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Interpretación de las pruebas serológicas en el diagnóstico de la enfermedad celíaca: revisión de los anticuerpos antipéptido de gliadina desamidada (DGP-CeliacDis)

23 de octubre de 2017 actualizado por: CHU de Reims

La enfermedad celíaca es un trastorno autoinmune caracterizado por una inflamación crónica de la mucosa del intestino delgado, provocada por la ingestión de cereales que contienen gluten.

El diagnóstico de enfermedad celíaca se basó inicialmente en biopsias duodenales obtenidas por endoscopia digestiva alta. Desde 1990, la disponibilidad de pruebas serológicas ha contribuido a una percepción diferente de la enfermedad. Las pruebas serológicas ahora se consideran fundamentales para la detección de la enfermedad celíaca, incluso si las biopsias duodenales siguen siendo el estándar de oro. Los marcadores celíacos suelen incluir anticuerpos anti-TG2, anticuerpos antiendomisio, anticuerpos antigliadina y anticuerpos antireticulina. Recientemente, varios estudios demostraron que los productos desamidados de gliadina pueden aumentar la actividad estimulante de las células T y mejorar la reactividad de los anticuerpos antigliadina. Por lo tanto, la detección de anticuerpos contra el péptido de gliadina desamidada se ha introducido en el amplio espectro de pruebas serológicas para la enfermedad celíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo era evaluar la relevancia clínica de los anticuerpos contra el péptido de gliadina desamidada en comparación con otros marcadores celíacos comunes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2026

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acudían a los hospitales universitarios de Reims, a los que se prescribieron pruebas serológicas para la enfermedad celíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes que asisten a los hospitales universitarios de Reims, a quienes se les prescribieron pruebas serológicas para la enfermedad celíaca entre el 1 de abril de 2012 y el 31 de diciembre de 2014

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo "enfermedad celíaca"
grupo "sin enfermedad celíaca"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: Día 0
El diagnóstico de enfermedad celíaca se basó en las lesiones histológicas de las biopsias duodenales (atrofia de las vellosidades). Las muestras de biopsia se obtuvieron durante la endoscopia del tracto gastrointestinal superior.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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