- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03320811
Interpretación de las pruebas serológicas en el diagnóstico de la enfermedad celíaca: revisión de los anticuerpos antipéptido de gliadina desamidada (DGP-CeliacDis)
La enfermedad celíaca es un trastorno autoinmune caracterizado por una inflamación crónica de la mucosa del intestino delgado, provocada por la ingestión de cereales que contienen gluten.
El diagnóstico de enfermedad celíaca se basó inicialmente en biopsias duodenales obtenidas por endoscopia digestiva alta. Desde 1990, la disponibilidad de pruebas serológicas ha contribuido a una percepción diferente de la enfermedad. Las pruebas serológicas ahora se consideran fundamentales para la detección de la enfermedad celíaca, incluso si las biopsias duodenales siguen siendo el estándar de oro. Los marcadores celíacos suelen incluir anticuerpos anti-TG2, anticuerpos antiendomisio, anticuerpos antigliadina y anticuerpos antireticulina. Recientemente, varios estudios demostraron que los productos desamidados de gliadina pueden aumentar la actividad estimulante de las células T y mejorar la reactividad de los anticuerpos antigliadina. Por lo tanto, la detección de anticuerpos contra el péptido de gliadina desamidada se ha introducido en el amplio espectro de pruebas serológicas para la enfermedad celíaca.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que asisten a los hospitales universitarios de Reims, a quienes se les prescribieron pruebas serológicas para la enfermedad celíaca entre el 1 de abril de 2012 y el 31 de diciembre de 2014
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo "enfermedad celíaca"
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grupo "sin enfermedad celíaca"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: Día 0
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El diagnóstico de enfermedad celíaca se basó en las lesiones histológicas de las biopsias duodenales (atrofia de las vellosidades).
Las muestras de biopsia se obtuvieron durante la endoscopia del tracto gastrointestinal superior.
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Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016Ao005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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