- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320811
Serologisten testien tulkinta keliakian diagnosoinnissa: deamidoituja gliadiinipeptidivasta-aineita tarkastellaan uudelleen (DGP-CeliacDis)
Keliakia on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista ohutsuolen limakalvon krooninen tulehdus, jonka laukaisee gluteenia sisältävien jyvien nauttiminen.
Keliakian diagnoosi perustui alun perin pohjukaissuolen biopsiaan, joka oli otettu ylemmän endoskopian avulla. Vuodesta 1990 lähtien serologisten testien saatavuus on vaikuttanut erilaiseen käsitykseen taudista. Serologista testausta pidetään nykyään keliakian seulonnan perustana, vaikka pohjukaissuolen biopsiat ovatkin kultastandardi. Keliakiamarkkereihin kuuluvat yleensä anti-TG2-vasta-aineet, anti-endomysium-vasta-aineet, anti-gliadiinivasta-aineet ja anti-retikuliinivasta-aineet. Viime aikoina useat tutkimukset osoittivat, että gliadiinin deamidoidut tuotteet voivat lisätä T-soluja stimuloivaa aktiivisuutta ja parantaa anti-gliadiinivasta-aineiden reaktiivisuutta. Siten anti-deamidoitujen gliadiinipeptidien vasta-aineiden havaitseminen on otettu käyttöön keliakian serologisten testien laajassa kirjossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reimsin yliopistollisiin sairaaloihin osallistuvat potilaat, joille määrättiin keliakian serologiset testit 1. huhtikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2014
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä "keliakia"
|
|
ryhmä "ei keliakiaa"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keliakia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keliakiadiagnoosi perustui pohjukaissuolen biopsioiden histologisiin vaurioihin (villous atrofia).
Biopsianäytteet otettiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopian aikana.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016Ao005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietue
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityPeruutettuBulimia nervosa | Syömishäiriö | AhmimishäiriöKanada
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationTuntematon
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisEnnaltaehkäisyYhdysvallat