Data Health VET - Promoción de la salud basada en datos en las escuelas de educación y formación profesional
15 de abril de 2024 actualizado por: Charlotte Demant Klinker, Steno Diabetes Center Copenhagen
Promoción de la salud basada en datos en las escuelas de educación y formación profesional (Estudio VET de salud de datos)
El propósito de este estudio es investigar la efectividad de un enfoque de sistemas dinámicos y basado en datos en las escuelas vocacionales danesas para promover el comportamiento de salud y el bienestar de los estudiantes y la preparación organizativa escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La evidencia reciente muestra que los estudiantes de escuelas de educación y formación profesional (VET) exhiben comportamientos de riesgo significativos en términos de mala alimentación, tabaquismo frecuente, bajos niveles de actividad física y mala salud mental.
El comportamiento de salud constituye un problema complejo que está influenciado por determinantes y mecanismos dinámicos subyacentes en múltiples niveles. Una perspectiva de sistema es un enfoque basado en la evidencia que tiene el potencial de abordar e iniciar cambios sostenibles en problemas de salud complejos, pero se necesitan estudios para traducir, probar y adaptar dichos métodos basados en la evidencia al entorno escolar VET.
Objetivo:
La promoción de la salud basada en datos en las escuelas de educación y formación profesional (el estudio VET de Data Health) tiene como objetivo desarrollar un modelo sostenible para promover la salud y el bienestar entre los estudiantes de escuelas de formación profesional. El objetivo de este estudio es investigar la efectividad del modelo.
Diseño:
Se aplicará un diseño de cuña escalonada agrupada no aleatoria. Se incluirán ocho escuelas de intervención en dos pasos:
Paso 1: inicios tempranos (enero de 2022) Paso 2: inicios tardíos (agosto de 2022).
Intervención:
La intervención consta de los siguientes pasos:
- Se realiza un perfil de salud local entre todos los estudiantes.
- Los resultados se presentan poco después y se discuten con todos los estudiantes y el personal, y la escuela decide con qué problema de salud trabajarán durante el próximo año.
- Se lleva a cabo un proceso de modelo de grupo participativo basado en un enfoque de sistemas dinámicos para desarrollar actividades sostenibles y de cambio de sistema para abordar el problema de salud elegido.
- Las actividades se implementan
- Se realiza un nuevo perfil de salud para a) evaluar los efectos de las actividades implementadas y b) determinar si un nuevo problema de salud justifica el enfoque y se necesitan nuevas actividades (el proceso se repite).
Participantes:
Las ocho escuelas de intervención están ubicadas en la región de la capital de Dinamarca y la región de Zelanda y han sido reclutadas para que cada región participe con una escuela de cada una de las cuatro vías principales de educación vocacional: 1) técnica (p. electricista), 2) negocios (por ejemplo, asistente de oficina), 3) agricultura y servicio de alimentos (por ejemplo, agricultor o chef) y 4) servicio social y de salud (p. asistente del servicio de salud). En las ocho escuelas de intervención, se estima que la población objetivo está a nivel de estudiantes n=1800, miembros del personal y gerentes: n≈160, otros socios locales involucrados (n≈80). Todos son elegibles tanto para la intervención como para la evaluación.
Medidas del estudio:
El estudio investiga 1) los cambios en el comportamiento de salud y el bienestar de los estudiantes y 2) los cambios en la motivación organizacional y la capacidad para trabajar e implementar iniciativas de promoción de la salud. La medida de los resultados de los estudiantes de primaria y secundaria para cada grupo depende del tema de promoción de la salud elegido. Además, el estudio explora si la intervención influye en diferentes resultados de promoción de la salud de los estudiantes (p. alfabetización en salud, motivación, conocimiento).
Data Health VET proporcionará evidencia sólida de los efectos del modelo Data Health VET, que se necesita en la práctica para informar la ampliación del modelo a otras escuelas o entornos de VET. El estudio se lleva a cabo en asociación entre las instituciones solicitantes y las escuelas y municipios participantes en todas las fases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1370
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte D. Klinker, PhD
- Número de teléfono: +4527290680
- Correo electrónico: charlotte.demant.klinker@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clara Heinze, Master
- Número de teléfono: +4528838889
- Correo electrónico: clara.heinze@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Holbæk, Dinamarca, 4300
- Steno Diabetes Center Zealand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los empleados de las escuelas participantes.
- Todos los estudiantes que se encuentran en la escuela en el momento de la recolección de datos.
- Participantes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Las escuelas que no desarrollen e implementen actividades que tengan como objetivo promover la salud entre los estudiantes serán excluidas del análisis a nivel de estudiante pero serán incluidas en el análisis a nivel organizacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paso 1: Asignado para iniciar la fase de intervención VET de Data Health Enero de 2022
Los participantes reciben la intervención VET de Data Health en todos sus pasos a partir de enero de 2022
|
La intervención consta de los siguientes pasos:
|
|
Experimental: Paso 2: Asignado para iniciar la fase de intervención VET de Data Health Agosto de 2022
Los participantes reciben la intervención VET de Data Health en todos sus pasos a partir de agosto de 2022
|
La intervención consta de los siguientes pasos:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar durante el horario escolar (resultado de los estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán preguntando a los participantes cómo se sienten acerca de la escuela en la actualidad.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Nivel de actividad física durante el horario escolar (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán utilizando la Escala de nivel de actividad física de Saltin-Grimby (SGPALS) adaptada al entorno escolar.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Ingesta de alimentos durante el horario escolar (resultado de los estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán utilizando una versión adaptada del comportamiento dietético utilizado en la gran encuesta nacional e internacional de Comportamiento de salud en niños en edad escolar (HBSC).
Se preguntará a los participantes sobre la frecuencia con la que consumieron varios alimentos durante el horario escolar en una semana escolar normal.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Consumo de tabaco durante el horario escolar (resultado de los estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán preguntando a los participantes si fuman cigarrillos, cigarrillos electrónicos o usan rapé u otros productos de tabaco durante el horario escolar.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Consumo de alcohol durante el horario escolar (resultado de los estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán preguntando a los participantes si consumen alcohol durante el horario escolar.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Consumo de marihuana y drogas durante el horario escolar (resultado de los estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán preguntando a los participantes si usan los productos durante el horario escolar.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Preparación organizacional (resultado organizacional)
Periodo de tiempo: El cuestionario se distribuirá entre el personal de la escuela al inicio, T1 (6 meses), T2 (12 meses) y T3 (24 meses).
|
Los cambios en la Preparación Organizacional (OR) de las escuelas se miden utilizando un instrumento de cuestionario que mide 1) Motivación organizacional, 2) Capacidad general y 3) Capacidad de promoción de la salud como se propone en Scaccia et al. Teoría de la preparación organizacional de 2015.
Los tres dominios se miden predominantemente usando escalas validadas con algunos ajustes y adiciones para cumplir con el estudio y el entorno.
|
El cuestionario se distribuirá entre el personal de la escuela al inicio, T1 (6 meses), T2 (12 meses) y T3 (24 meses).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán utilizando el cuestionario OMS-5
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Actividad física (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán utilizando el SGPALS
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Ingesta de alimentos (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán utilizando una versión adaptada del comportamiento dietético utilizado en la encuesta HBSC.
Se preguntará a los participantes sobre la frecuencia con la que consumen varios alimentos en una semana normal.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Consumo de tabaco (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán preguntando a los participantes si fuman cigarrillos, cigarrillos electrónicos o usan rapé u otros productos de tabaco.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Consumo de alcohol (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en el consumo excesivo de alcohol se medirán preguntando a los participantes con qué frecuencia han estado bebiendo 5 o más tragos en la misma ocasión en los últimos 30 días.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Marihuana y uso de drogas (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios se medirán preguntando a los participantes con qué frecuencia han usado los productos en los últimos 30 días.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alfabetización en salud (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Cambios en la alfabetización en salud de los estudiantes (HL) se mide utilizando el cuestionario de alfabetización en salud para niños en edad escolar (HLSAC) (10 ítems).
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Conocimiento relevante para el problema de interés (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en el conocimiento relevante para el problema de interés (bienestar, actividad física, ingesta de alimentos saludables, tabaquismo, alcohol) se medirán mediante 5 elementos de desarrollo propio, especificados a partir de la pregunta de conocimiento de HLSAC.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Intenciones de comportamiento (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en las intenciones de comportamiento se medirán utilizando 5 elementos de la Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Motivación (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en la motivación relacionados con el problema de interés (actividad física, consumo de alimentos saludables, tabaquismo, alcohol) se medirán mediante 4 ítems de la Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Conexión social (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en la conexión social se medirán mediante elementos de árbol utilizados en la encuesta HBSC.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Autoempoderamiento (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en el autoempoderamiento se medirán utilizando el dominio Gestión activa de mi salud del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ) (5 ítems)
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Autoconfianza (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en la confianza en uno mismo (autoeficacia y autoestima) se medirán con dos elementos utilizados en la encuesta HBSC.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Autonomía del estudiante (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en la autonomía de los estudiantes se medirán mediante dos ítems adaptados de la encuesta HBSC.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
|
Relaciones sociales (resultado del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Los cambios en las relaciones sociales se medirán mediante dos ítems de la Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca.
|
Línea de base, T1 (12 meses), T2 (18 meses) y T3 (24 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Data Health VET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .