Calidad de vida relacionada con la salud bucodental de pacientes con enfermedades raras: un enfoque cualitativo (RaroDentAXE3)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental de pacientes con enfermedades raras seguidos en el Hospital Necker: una aproximación cualitativa
El objetivo principal del estudio es evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucodental de pacientes con enfermedades raras y seguidos en los centros especializados en enfermedades raras del Hospital Necker de París mediante entrevistas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, pocos estudios han utilizado el método cualitativo para analizar la calidad de vida relacionada con la salud bucal y las vías de atención de la salud bucal de pacientes con enfermedades raras, todos los sectores de salud combinados. Los estudios cuantitativos realizados mediante cuestionarios estandarizados ofrecen solo una visión parcial de cómo se sienten los pacientes, tanto niños como adultos.
El objetivo principal del estudio es evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucodental de pacientes con enfermedades raras y seguidos en los centros especializados en enfermedades raras del Hospital Necker de París mediante una entrevista semiestructurada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es la de los centros de especialización en enfermedades raras del Hospital Necker de París, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores y adultos con enfermedades raras de al menos 6 años de edad y seguidos en el Hospital Necker Enfant Malades, París
- Pacientes con las 3 enfermedades raras más frecuentes de cada centro de referencia Necker de enfermedades raras que participan en el estudio (10 centros : Trastornos crónicos y malformativos del esófago / Enfermedades inflamatorias de las vías biliares y hepatitis autoinmune / Enfermedades óseas constitucionales / Enfermedades metabólicas hereditarias / Enfermedades biliares Atresia y colestasis genéticas / Enfermedades vasculares del hígado / Anomalías del desarrollo y síndromes malformativos de Ile-De-France / Causas raras de discapacidad intelectual / Defectos cardíacos congénitos complejos / Patologías cerebrovasculares infantiles)
- Pacientes que consultaron entre el 1.1.2017 y 1.1.2020 el centro de referencia de enfermedades raras relevante en el hospital Necker
- Pacientes vistos al menos una vez en el departamento de genética médica del Hospital Necker
- Información y no oposición de pacientes adultos/titulares de la patria potestad de pacientes menores de edad y pacientes menores de edad a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Pacientes que no hablan francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedades raras
Pacientes niños y adultos con enfermedades raras y seguidos en el Hospital Necker Enfant Malades, París
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Entrevista semiestructurada con el médico investigador del estudio con una duración de 30 minutos a una hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: Día 0
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Método cualitativo a partir de una entrevista semiestructurada.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las vías de atención de la salud bucodental
Periodo de tiempo: Día 0
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Descripción de las entrevistas semiestructuradas.
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Día 0
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Desigualdades en el acceso a la atención de la salud bucodental
Periodo de tiempo: Día 0
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Descripción de las desigualdades en el acceso a la salud bucodental.
Descripción de las entrevistas semiestructuradas.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (Otro identificador: ID RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .