- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03171792
Experiencia del dolor musculoesquelético crónico (no maligno) de adolescentes y adultos jóvenes franceses: una investigación cualitativa con sus médicos y profesionales no médicos (DMS-AJA)
El propósito de este estudio es explorar las perspectivas de los profesionales de la salud sobre el dolor musculoesquelético crónico (no maligno) en la adolescencia y la edad adulta joven. La prevalencia de este síntoma de dolor está aumentando desde hace diez años, y la mayoría de las veces el diagnóstico es complejo. Los profesionales de la salud deben diferenciar entre la actividad continua de un problema somático, algunas secuelas dolorosas, un bajo umbral para la percepción del dolor y síntomas psicológicos con expresión somática. El diagnóstico en este caso lleva tiempo y es cuestión de especialistas capacitados. No existe un protocolo para evaluar los síntomas subclínicos que se utilizarán para ayudar a realizar esta tarea compleja.
Este estudio cualitativo suscitará las perspectivas de especialistas capacitados sobre este diagnóstico: ¿cómo tratan a estos pacientes? ¿Qué signos y síntomas les ayudan? Los resultados presentarán sus experiencias clínicas. El objetivo general es construir la primera escala multidimensional de dolor musculoesquelético crónico que ayudará a los médicos con este complejo diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes sugieren que el dolor musculoesquelético puede ser la queja más común por la que los niños son derivados a un reumatólogo pediátrico y está presente en aproximadamente el 50% de todos los pacientes nuevos. A un pequeño porcentaje de estos pacientes se les diagnosticará una forma de artritis idiopática juvenil (AIJ), que se caracteriza por un dolor clínicamente significativo. Un porcentaje mayor será diagnosticado con un síndrome de dolor musculoesquelético, que aproximadamente el 25% de ellos son crónicos y se definen como > = 3 meses. El síntoma del dolor crónico es un síntoma subjetivo que los profesionales tienen que precisar sus contornos en términos de semiología, naturaleza y eficacia de los tratamientos pasados, antecedentes médicos y familiares. El profesional tendrá entonces que precisar un diagnóstico, valorando las consecuencias del dolor y tratándolo.
La mayoría de las veces esta tarea es compleja y los profesionales deben construir su diagnóstico sobre un cuerpo de evidencias clínicas, paraclínicas y más sociales, familiares y psicológicas. No existe un protocolo claro que ayude a los profesionales a diferenciar la actividad continuada de un problema somático, algunas secuelas dolorosas, un umbral bajo para la percepción del dolor y síntomas psicológicos con expresión somática. Este proceso de diagnóstico se basa en síntomas subclínicos que los investigadores deben obtener para ayudar a los profesionales a brindar un mejor apoyo a sus pacientes.
Este estudio cualitativo explorará la experiencia clínica diaria de los profesionales de la salud involucrados en el cuidado de adolescentes que sufren de dolor musculoesquelético crónico. Las entrevistas semiestructuradas serán analizadas con un enfoque fenomenológico (análisis fenomenológico interpretativo). La rica descripción fenomenológica será el primer paso de un proyecto más ambicioso de construcción de una escala multidimensional que ayudará a los practicantes con este complejo diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que trabajan con la Referencia Nacional Francesa en Centro de Reumatología Pediátrica y Enfermedades Inflamatorias
- Experiencias profesionales sobre el cuidado del dolor musculoesquelético crónico
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción cualitativa de la experiencia de profesionales de la salud frente a adolescentes que consultan por dolor musculoesquelético crónico (no maligno)
Periodo de tiempo: 1 día
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La recolección de datos consistirá en entrevistas a profesionales de la salud.
Todo el contenido de las entrevistas se incluirá en el análisis de datos.
Las entrevistas contendrán la experiencia más profunda de estos profesionales en su enfrentamiento a adolescentes que presentan dolor musculoesquelético crónico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- NI16015
- 2017-A00842-51 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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