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"Impacto de la Alopecia Inducida por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres con Cáncer de Mama"

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"

El objetivo principal de este estudio fenomenológico cualitativo es comprender el impacto de la alopecia inducida por quimioterapia, la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama a partir de esta experiencia.

El estudio se realizará en el hospital de día onco-hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La recolección de datos se realizará a través de entrevistas semiestructuradas. Se realizaron alrededor de 12 a 14 entrevistas a lo largo del estudio. Así que en el estudio participaron un total de entre 12 y 14 mujeres.

Estos serán grabados en voz para luego transcribirlos y codificarlos. A partir de la lectura y relectura se identificaron los patrones o datos que se relacionan entre sí, estableciendo así las categorías (análisis temático). Estas categorías describen las experiencias de alopecia de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es comprender el impacto de la alopecia inducida por quimioterapia, la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama a partir de esta experiencia.

Por lo tanto, es un estudio cualitativo fenomenológico. El problema del estudio es el impacto de la alopecia como efecto secundario de la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama en las áreas de privacidad, bienestar, sexualidad y feminidad, autoestima, relaciones sociales y mundo laboral.

El estudio se realizará en el hospital de día onco-hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La recolección de datos se realizará a través de entrevistas semiestructuradas. Cada entrevista tendrá una duración de entre 60 y 90 minutos siendo el participante quien decida el día y la hora. El solar será una oficina de hospital de día.

Será el mismo investigador quien los entreviste y analice. Para realizar la selección de los participantes se realiza un muestreo de opinión. Atraer participantes que sean pacientes del investigador del estudio.

Los criterios de inclusión son: ser mujer, mayor de edad, padecer cáncer de mama, recibir o haber recibido quimioterapia tener como efecto secundario alopecia y archivo de alopecia o haberlo presentado al momento de la entrevista. Se excluyen del estudio los participantes que presenten deterioro cognitivo, discapacidad intelectual, presencia de enfermedad que impida el relato de su experiencia y/o no estar en condiciones de firmar el consentimiento informado del estudio de forma oral y escrita.

Se realizaron alrededor de 12 a 14 entrevistas a lo largo del estudio. Así que en el estudio participaron un total de entre 12 y 14 mujeres.

Estos serán grabados en voz para luego transcribirlos y codificarlos. A partir de la lectura y relectura se identificaron los patrones o datos que se relacionan entre sí, estableciendo así las categorías (análisis temático). Estas categorías describen las experiencias de alopecia de los participantes.

En una primera fase del proyecto solo se realizarán 6 entrevistas, ya que requiere la presentación de resultados preliminares como parte de un trabajo maestro realizado por el investigador principal. Posteriormente, se realizarán las entrevistas restantes y se analizarán los resultados en su totalidad.

Estas seis entrevistas se realizan entre junio y julio de 2016. Duración total prevista del estudio: 8 meses.

Las consideraciones éticas de este estudio son que para participar en el estudio se requiere el consentimiento informado describiendo los procedimientos y el papel de los participantes, destacando la libertad voluntaria y total de retirarse cuando lo deseen. donde también se incluirá la hoja informativa explicando el porqué del estudio, su propósito y la importancia de su participación entre otros.

Además, las entrevistas serán grabadas únicamente de voz y de difícil identificación de los participantes. Finalmente, se garantiza el cumplimiento de la normativa vigente en materia de confidencialidad y anonimato de los datos.

Este estudio no cuenta con fuentes de financiamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres sufrieron cáncer de mama y alopecia después del tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mujer, mayor de 18 años, padecer cáncer de mama, recibir o haber recibido quimioterapia tener como efecto secundario alopecia y archivo de alopecia o haberlo presentado al momento de la entrevista.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que presenten deterioro cognitivo, discapacidad intelectual, presencia de enfermedad que impida el relato de su experiencia y/o no poder firmar el consentimiento informado de estudio de forma oral y escrita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
Impacto de la alopecia inducida por quimioterapia en la calidad de vida de mujeres con cáncer de mama
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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