- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02797223
"Impacto de la Alopecia Inducida por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres con Cáncer de Mama"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"
El objetivo principal de este estudio fenomenológico cualitativo es comprender el impacto de la alopecia inducida por quimioterapia, la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama a partir de esta experiencia.
El estudio se realizará en el hospital de día onco-hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La recolección de datos se realizará a través de entrevistas semiestructuradas. Se realizaron alrededor de 12 a 14 entrevistas a lo largo del estudio. Así que en el estudio participaron un total de entre 12 y 14 mujeres.
Estos serán grabados en voz para luego transcribirlos y codificarlos. A partir de la lectura y relectura se identificaron los patrones o datos que se relacionan entre sí, estableciendo así las categorías (análisis temático). Estas categorías describen las experiencias de alopecia de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es comprender el impacto de la alopecia inducida por quimioterapia, la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama a partir de esta experiencia.
Por lo tanto, es un estudio cualitativo fenomenológico. El problema del estudio es el impacto de la alopecia como efecto secundario de la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama en las áreas de privacidad, bienestar, sexualidad y feminidad, autoestima, relaciones sociales y mundo laboral.
El estudio se realizará en el hospital de día onco-hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La recolección de datos se realizará a través de entrevistas semiestructuradas. Cada entrevista tendrá una duración de entre 60 y 90 minutos siendo el participante quien decida el día y la hora. El solar será una oficina de hospital de día.
Será el mismo investigador quien los entreviste y analice. Para realizar la selección de los participantes se realiza un muestreo de opinión. Atraer participantes que sean pacientes del investigador del estudio.
Los criterios de inclusión son: ser mujer, mayor de edad, padecer cáncer de mama, recibir o haber recibido quimioterapia tener como efecto secundario alopecia y archivo de alopecia o haberlo presentado al momento de la entrevista. Se excluyen del estudio los participantes que presenten deterioro cognitivo, discapacidad intelectual, presencia de enfermedad que impida el relato de su experiencia y/o no estar en condiciones de firmar el consentimiento informado del estudio de forma oral y escrita.
Se realizaron alrededor de 12 a 14 entrevistas a lo largo del estudio. Así que en el estudio participaron un total de entre 12 y 14 mujeres.
Estos serán grabados en voz para luego transcribirlos y codificarlos. A partir de la lectura y relectura se identificaron los patrones o datos que se relacionan entre sí, estableciendo así las categorías (análisis temático). Estas categorías describen las experiencias de alopecia de los participantes.
En una primera fase del proyecto solo se realizarán 6 entrevistas, ya que requiere la presentación de resultados preliminares como parte de un trabajo maestro realizado por el investigador principal. Posteriormente, se realizarán las entrevistas restantes y se analizarán los resultados en su totalidad.
Estas seis entrevistas se realizan entre junio y julio de 2016. Duración total prevista del estudio: 8 meses.
Las consideraciones éticas de este estudio son que para participar en el estudio se requiere el consentimiento informado describiendo los procedimientos y el papel de los participantes, destacando la libertad voluntaria y total de retirarse cuando lo deseen. donde también se incluirá la hoja informativa explicando el porqué del estudio, su propósito y la importancia de su participación entre otros.
Además, las entrevistas serán grabadas únicamente de voz y de difícil identificación de los participantes. Finalmente, se garantiza el cumplimiento de la normativa vigente en materia de confidencialidad y anonimato de los datos.
Este estudio no cuenta con fuentes de financiamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer, mayor de 18 años, padecer cáncer de mama, recibir o haber recibido quimioterapia tener como efecto secundario alopecia y archivo de alopecia o haberlo presentado al momento de la entrevista.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que presenten deterioro cognitivo, discapacidad intelectual, presencia de enfermedad que impida el relato de su experiencia y/o no poder firmar el consentimiento informado de estudio de forma oral y escrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
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Impacto de la alopecia inducida por quimioterapia en la calidad de vida de mujeres con cáncer de mama
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-CAL-2016-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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