Neumonía en el estudio del tétanos (BP)
14 de septiembre de 2011 actualizado por: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
¿Se puede reducir la incidencia de neumonía nosocomial en el tétanos grave con pacientes lactantes en semidecúbito? Una comparación aleatoria de la posición del cuerpo en decúbito supino o semirrecostado
Este es un ensayo controlado aleatorizado de la incidencia de neumonía nosocomial en pacientes con tétanos grave admitidos en la sala de cuidados intensivos atendidos en posición supina o semirrecostada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: La neumonía adquirida en el hospital sigue siendo una causa frecuente e importante de morbilidad y mortalidad en pacientes con tétanos grave que requieren una traqueotomía, estén o no ventilados mecánicamente. Proponemos investigar si la incidencia de neumonía adquirida en el hospital puede reducirse amamantando a los pacientes con tétanos en posición semirrecostada a 30° en lugar de en decúbito supino, como es la práctica actual.
El objetivo de este estudio será evaluar la frecuencia de neumonía adquirida en el hospital clínicamente sospechada y microbiológicamente confirmada en pacientes atendidos en una posición corporal semi-recostada o supina. Un punto final secundario será la mortalidad en cada grupo. Los pacientes con riesgo de desarrollar neumonía adquirida en el hospital (en el hospital sin desarrollar neumonía durante más de dos días) serán evaluados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ingresarán pacientes consecutivos en el estudio a medida que ingresan en la sala de cuidados intensivos con un diagnóstico clínico de tétanos.
- Se obtendrá el consentimiento informado del paciente o del pariente más cercano antes de la aleatorización.
- Se abrirá un sobre para el siguiente número de estudio en el que los pacientes se asignarán aleatoriamente a la posición corporal semirrecostada (300) o supina (00). La aleatorización será creada por una lista generada por computadora.
- Se instruirá a todo el personal sanitario para que no cambie de puesto, salvo por necesidades médicas.
- La corrección de la posición se comprobará dos veces al día.
- La vigilancia para la detección clínica de neumonía u otra infección se realizará diariamente. Si se sospecha infección, se tomarán las muestras microbiológicas pertinentes.
- El período de estudio finalizará 72 horas después de que el paciente haya salido de la sala de cuidados intensivos, o si hay un cambio permanente en la posición del cuerpo durante más de 1 hora o la muerte.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal reciente (<7 días)
- Shock refractario a fármacos vasoactivos o terapia de volumen
- Cuidados intensivos recientes (<30 días)
- Neonatos
- Neumonía en el momento del ingreso a cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: posición del cuerpo en decúbito supino
Los pacientes consecutivos admitidos con tétanos grave en la sala de cuidados intensivos de tétanos serán elegibles para ser incluidos en el estudio.
Se abrirá un sobre para el próximo número de estudio en el que los pacientes se asignarán aleatoriamente a la posición corporal semirrecostada (30 grados) o supina (0 grados).
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El paciente descansa en posición supina
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Experimental: semi-recostado
Los pacientes consecutivos admitidos con tétanos grave en la sala de cuidados intensivos de tétanos serán elegibles para ser incluidos en el estudio.
Se abrirá un sobre para el próximo número de estudio en el que los pacientes se asignarán aleatoriamente a la posición corporal semirrecostada (30 grados) o supina (0 grados).
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El paciente descansa en una posición corporal semi-recostada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la frecuencia de neumonía adquirida en el hospital clínicamente sospechada y microbiológicamente confirmada
Periodo de tiempo: 72 horas
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evaluar la frecuencia de neumonía adquirida en el hospital clínicamente sospechada y microbiológicamente confirmada en pacientes atendidos en una posición corporal semi-recostada o supina
|
72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad entre la posición del cuerpo en decúbito supino o semirrecostado.
Periodo de tiempo: 72 horas
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mortalidad en cada grupo.
Los pacientes con riesgo de desarrollar neumonía adquirida en el hospital (en el hospital sin desarrollar neumonía durante más de dos días) serán evaluados
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Infecciones por Clostridium
- Hipocalcemia
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Neumonía
- Tétanos
- Tetania
Otros números de identificación del estudio
- BP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .