Promoción de la participación en la TC para el cáncer de páncreas con una aplicación (PROCLAIM)
PROMOCIÓN DE LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYO CLÍNICO PARA EL ESTUDIO DE APLICACIÓN SOBRE EL CÁNCER DE PÁNCREAS (Estudio PROCLAIM
Desarrollar una aplicación móvil informativa adaptada culturalmente y probar si aumentará la participación entre sujetos negros con cáncer de páncreas en discusiones de ensayos clínicos con su equipo de atención.
Este proyecto tiene como objetivo identificar y abordar las barreras para la inscripción de sujetos negros en ensayos clínicos de cáncer de páncreas utilizando una aplicación de salud móvil culturalmente informada para promover la participación.
Se determinarán las necesidades de educación y comunicación de los ensayos clínicos de las personas de raza negra con cáncer de páncreas. Se desarrollará una nueva aplicación de mHealth para la educación y comunicación sobre ensayos clínicos adaptada a las necesidades de los sujetos. Se planteó la hipótesis de que una aplicación móvil informativa adaptada culturalmente aumentará la participación de sujetos negros en discusiones de ensayos clínicos con su equipo de atención entre la población objetivo.
Este estudio se centra en sujetos negros con cáncer de páncreas, que experimentan tasas de mortalidad más altas y una menor participación en ensayos clínicos que los sujetos blancos. Las investigaciones muestran que la disparidad entre la participación en ensayos clínicos se debe en parte a prácticas de reclutamiento no equitativas. Este estudio utilizará tecnología de aplicaciones móviles (aplicación mHealth) como herramienta educativa, de comunicación, de auditoría y de retroalimentación para promover debates sobre ensayos clínicos iniciados por pacientes entre personas de raza negra con cáncer de páncreas y su equipo de atención oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori Stravers
- Número de teléfono: 1 919-966-4432
- Correo electrónico: lori_stravers@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maddy Ledenyi
- Número de teléfono: (919) 843-4699
- Correo electrónico: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Lori Stravers
- Número de teléfono: 919-966-4432
- Correo electrónico: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Contacto:
- Maddy Ledenyi
- Número de teléfono: +1 919-843-4699
- Correo electrónico: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Christian Campbell
- Número de teléfono: +1 414-955-1423
- Correo electrónico: ccampbell@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para poder participar en el componente de entrevista de comunicación y educación del estudio:
- Consentimiento informado obtenido para participar en el estudio.
- 18 años o más
- Habla ingles
- Capaz y dispuesto a participar en una entrevista de 1 hora.
- Historia del diagnóstico de cáncer de páncreas.
- Identificarse como negro
Criterio de exclusión:
Todos los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión serán excluidos del estudio:
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Demencia, alteración del estado mental o cualquier condición psiquiátrica que prohibiría la comprensión o la prestación del consentimiento informado según lo determine el médico del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de entrevistas
Sujetos con carcinoma de páncreas que se incorporaron al grupo de entrevista.
|
Los sujetos negros con cáncer de páncreas brindarán información sobre su experiencia al discutir ensayos clínicos y preferencias para comunicar información sobre ensayos clínicos.
|
|
Otro: Grupo de prueba de usuarios
Sujetos con carcinoma de páncreas que se unieron al grupo de prueba de usuarios.
|
Los sujetos negros con cáncer de páncreas brindarán comentarios sobre el prototipo de la aplicación mHealth.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las necesidades de educación y comunicación en los ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Las necesidades de educación y comunicación de los ensayos clínicos de las personas de raza negra con cáncer de páncreas se determinarán con retroalimentación y análisis cualitativo de los hallazgos de entrevistas semiestructuradas para desarrollar una aplicación de mHealth.
|
Hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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