Eficiencia de icotinib en pacientes con mutación positiva de EGFR de ctDNA en plasma diagnosticados con cáncer de pulmón (CHALLENGE)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de cáncer de pulmón periférico, pero el diagnóstico anatomopatológico aún no está claro.
• Mutaciones de EGFR en plasma (EGFR 19del y/o 21L858R) positivas (detectadas simultáneamente por Super-ARMS, ddPCR y NGS, cualquier resultado positivo).
• no disponible de cirugía radical o radioterapia radical.
• no ha recibido previamente terapia contra el cáncer como cirugía, quimioterapia, radioterapia y bioterapia, etc.
• Se permite la radioterapia paliativa para metástasis óseas, pero no hay toxicidad continua asociada con la radioterapia.
• Edad 18-75 años con estado funcional de 0 a 3.
• Con una enfermedad medible (diámetros mayores >=10 mm con tomografía computarizada (TC) espiral) según los criterios RECIST. Ninguna de las lesiones tratadas con radioterapia podría utilizarse como lesiones diana.
• Funciones hematológicas, bioquímicas y de órganos adecuadas.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad sistémica grave fuera de control, como enfermedades respiratorias, cardíacas, hepáticas y renales inestables o descompensadas.
• Evidencia de enfermedades pulmonares intersticiales
• Evidencia de cualquier otro trastorno clínico significativo o hallazgo de laboratorio que haga que no sea deseable que el sujeto participe en el estudio.
• Otras situaciones que los investigadores no consideran apropiadas para ingresar al grupo