Az ikotinib hatékonysága plazma ctDNS EGFR mutáció-pozitív tüdőrákkal diagnosztizált betegeknél (CHALLENGE)

Bevételi kritériumok:

• A perifériás tüdőrák klinikai diagnózisa, de a patológiai diagnózis még nem tisztázott.
• Plazma EGFR-mutációk (EGFR 19del és/vagy 21L858R) pozitívak (egyidejűleg a Super-ARMS, a ddPCR és az NGS észleli, bármilyen pozitív).
• nem áll rendelkezésre radikális műtét vagy radikális sugárterápia.
• korábban nem részesült rákellenes kezelésben, például műtétben, kemoterápiában, sugárterápiában és bioterápiában stb.
• A csontmetasztázisok palliatív sugárkezelése megengedett, de a sugárkezeléssel nem jár folyamatos toxicitás.
• 18-75 éves korig, 0 és 3 közötti teljesítőképességgel.
• Mérhető betegséggel (leghosszabb átmérők >=10 mm spirális komputertomográfiával (CT)) a RECIST kritériumok szerint. A sugárterápiával kezelt elváltozások egyike sem használható céllézióként.
• Megfelelő hematológiai, biokémiai és szervi funkciók.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos szisztémás betegségek, amelyek nem kontrollálhatók, mint például instabil vagy kompenzálatlan légúti, szív-, máj-, vesebetegségek.
• Az intersticiális tüdőbetegségek bizonyítékai
• Bármely más jelentős klinikai rendellenesség vagy laboratóriumi lelet bizonyítéka, amely nemkívánatossá teszi, hogy az alany részt vegyen a vizsgálatban
• Más helyzetek a kutatók szerint nem megfelelőek a csoportba való belépéshez