Farmacocinética de la intolerancia a la metformina (POMI)

Este estudio farmacocinético reclutó a personas blancas europeas con diabetes tipo 2, que habían estado expuestas previamente a metformina y cumplían los criterios de tolerancia o intolerancia. La intolerancia se definió como la exposición previa a la metformina (máximo de 1000 mg una vez al día durante un máximo de 8 semanas), pero se interrumpió el tratamiento con el informe del paciente o la documentación de malestar gastrointestinal, lo que llevó a la interrupción (Criterio 1). Alternativamente, la intolerancia se definió como la incapacidad de aumentar la dosis de metformina por encima de 500 mg sin experimentar efectos secundarios gastrointestinales, a pesar de tener una HbA1c > 53 mmol/mol (Criterio 2). Los individuos tolerantes se definieron como aquellos que tomaban 2000 mg de metformina al día en dosis divididas, sin efectos secundarios. Se reclutaron diez tolerantes y diez intolerantes.

Los participantes dieron su consentimiento por escrito. Asistieron al centro de investigación en ayunas desde la medianoche. Se tomó un análisis de sangre de referencia antes de administrar una dosis única de metformina oral a las 09:00, y se extrajeron más muestras de sangre en 11 puntos de tiempo durante las siguientes 24 horas. Se completó una recolección de orina de 24 horas.

Se analizaron muestras de sangre para metformina plasmática y concentraciones de lactato sérico.