Farmakokinetyka nietolerancji metforminy (POMI)

Do tego badania farmakokinetycznego włączono białych Europejczyków z cukrzycą typu 2, którzy byli wcześniej narażeni na działanie metforminy i spełniali kryteria tolerancji lub nietolerancji. Nietolerancję zdefiniowano jako wcześniejsze narażenie na metforminę (maksymalnie 1000 mg raz na dobę przez okres do 8 tygodni), ale przerwanie leczenia w przypadku zgłoszenia przez pacjenta lub udokumentowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych, co doprowadziło do przerwania leczenia (Kryterium 1). Alternatywnie, nietolerancję zdefiniowano jako niezdolność do zwiększenia dawki metforminy powyżej 500 mg bez wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, pomimo posiadania HbA1c >53 mmol/mol (Kryterium 2). Osoby tolerujące zostały zdefiniowane jako przyjmujące 2000 mg metforminy dziennie w dawkach podzielonych, bez skutków ubocznych. Zrekrutowano 10 tolerancyjnych i 10 nietolerancyjnych osób.

Uczestnicy wyrazili pisemną zgodę. Uczestniczyli w ośrodku badawczym poszcząc od północy. Wyjściowe badanie krwi wykonano przed podaniem pojedynczej dawki doustnej metforminy o godzinie 09:00, a kolejne próbki krwi pobierano w 11 punktach czasowych w ciągu następnych 24 godzin. Zakończono 24-godzinną zbiórkę moczu.

Próbki krwi analizowano pod kątem stężenia metforminy w osoczu i stężenia mleczanu w surowicy.