Tadalafil-Delivra y el fenómeno de Raynaud

Criterios de inclusión:

1. Adultos de ambos sexos, Edad 18 a 75 años.
2. Pacientes con diagnóstico confirmado de Fenómeno de Raynaud (FR).
3. Consentimiento informado por escrito.
4. La presencia de 1 o más úlceras digitales (DU), que no están relacionadas con calcinosis, en cualquier parte de un dedo que sea sintomático de RP, definido como una puntuación de dolor VAS de ≥25 mm de 100 mm O 1-3 dedos que sean sintomáticos de RP bajo tratamiento estándar de atención (SoC). Sintomático se define como una puntuación de dolor VAS de ≥ 25 mm de 100 mm.
5. Recetado, pero actualmente no está siendo tratado con Tad-Del.
6. Mantenimiento de antecedentes estables de tratamiento prescrito para la RP, incluidos vasodilatadores, PDE5i administrado por vía oral y analgésicos. Los cambios en la administración de este medicamento concomitante se documentarán en el formulario de informe de caso (CRF).

Criterio de exclusión:

1. No dispuesto y/o incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio y el programa de seguimiento.
2. Uso de otro tratamiento tópico prescrito para la RP, como los nitratos.
3. Infección activa de la úlcera índice
4. Calcinosis en el sitio de la úlcera índice
5. Recibió Iloprost u otro tratamiento con prostaciclina en los últimos 4 meses.
6. No apto para la participación en el estudio según lo determine el investigador clínico.