Uso de la Fracción Vascular Estromal en la Esclerosis Múltiple (GARM-MS)

La esclerosis múltiple (EM) avanzada, definida como una EM que no responde a los medicamentos, es una enfermedad de desmielinización que presenta daño a las cubiertas aislantes de las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal. Este daño o cambios degenerativos interrumpe la capacidad de comunicación de partes del sistema nervioso, lo que da como resultado una variedad de signos y síntomas que incluyen cambios físicos y mentales.

Los síntomas son variables y con frecuencia incluyen cambios visuales, irregularidades sensoriales y coordinación motora. La EM tiene varias formas que dan como resultado nuevos síntomas en ataques aislados (formas recurrentes) o síntomas que aumentan gradualmente (formas progresivas). En la mayoría de los casos, los efectos secundarios graves o los casos que no responden a los medicamentos tradicionales para la EM en el mercado no han demostrado ser aceptables, totalmente seguros (sin efectos secundarios graves) o clínicamente eficaces.

Si bien la causa no está clara, se ha sugerido que los mecanismos se asocian con la pérdida del sistema inmunitario o la falta de producción de células productoras de mielina. Algunos sugieren una predisposición genética o un factor ambiental, pero no se ha dilucidado la causalidad exacta en todos los casos.

Se han desarrollado medicamentos, pero siguen siendo moderadamente efectivos y tienen efectos secundarios importantes y se toleran mal. Los tratamientos alternativos, incluida la fisioterapia y algunas terapias de tallo/estroma, se han vuelto más comunes.

Tres características principales de la EM son: 1). Formaciones de lesiones en el sistema nervioso central (llamadas placas); 2). Inflamación; 3). Destrucción de las vainas de mielina de las neuronas. Se cree que esta desmielinización estimula los procesos inflamatorios debido a la acción de un grupo de linfocitos conocido como célula T que parece reconocer la propia mielina del paciente como extraña y procede a atacarla (conocidos como "linfocitos autorreactivos").

Tradicionalmente, las exacerbaciones a menudo se tratan con dosis altas de esteroides intravenosos que pueden reducir los síntomas a corto plazo, sin abordar la causa subyacente. Los medicamentos actuales disponibles para el tratamiento son costosos y están cargados de efectos secundarios importantes, lo que dificulta mucho su uso y produce un valor medido limitado.

Con el advenimiento de la recolección y el procesamiento adiposo convenientes en sistemas cerrados, la capacidad de adquirir de manera fácil y segura una gran cantidad de células madre/estromales, se están realizando estudios para utilizar células madre/estromales autólogas. Este estudio tiene como objetivo la evaluación del perfil de seguridad (reacciones adversas y reacciones adversas graves) de la recolección de depósitos de grasa subdérmica con jeringa cerrada y microcánula. Este grupo de células autólogas se obtuvo con aislamiento y concentración de células dentro de la fracción vascular del estroma (SVF) a través de digestión enzimática y se desplegó a través de rutas intravasculares. Como estas células son muy pequeñas, se cree que pueden pasar a los fluidos cerebrales en defectos de la barrera hematoencefálica (BBB) ​​o que son lo suficientemente pequeñas como para pasar a los fluidos del SNC (sistema nervioso central).

La disponibilidad reciente de un programa analítico altamente complejo se utilizará para evaluar los cambios en la ubicación, el número, los volúmenes y la desmielinización de las lesiones cerebrales examinadas por resonancia magnética (con y sin contraste). Esto se realiza como un análisis comparativo a intervalos desde el inicio hasta un mínimo de 6 meses, y anualmente según esté disponible para el seguimiento de los cambios en el sistema nervioso central (SNC) a lo largo del tiempo y en correlación con las progresiones clínicas.