Uso da Fração Vascular Estromal na Esclerose Múltipla (GARM-MS)

Esclerose Múltipla (EM) avançada, definida como uma EM não responsiva a medicamentos, que é uma doença de desmielinização que apresenta danos às coberturas isolantes das células nervosas no cérebro e na medula espinhal. Esse dano ou alteração degenerativa interrompe a capacidade de comunicação de partes do sistema nervoso, resultando em uma variedade de sinais e sintomas que incluem alterações físicas e mentais.

Os sintomas são variáveis ​​e geralmente incluem alterações visuais, irregularidades sensoriais e coordenação motora. A EM tem várias formas que resultam em novos sintomas em ataques isolados (formas recidivantes) ou sintomas crescentes graduais (formas progressivas). Na maioria dos casos, efeitos colaterais graves ou casos não responsivos aos medicamentos tradicionais para EM no mercado não se mostraram aceitáveis, totalmente seguros (sem efeitos colaterais graves) ou clinicamente eficazes.

Embora a causa não seja clara, foram sugeridos mecanismos associados à perda do sistema imunológico ou falha na produção de células produtoras de mielina. Alguns sugerem uma predisposição genética ou fator ambiental, mas a causa exata em todos os casos não foi elucidada.

Medicamentos foram desenvolvidos, mas permanecem modestamente eficazes e possuem efeitos colaterais importantes e mal tolerados. Tratamentos alternativos, incluindo fisioterapia e algumas terapias tronco/estromais, tornaram-se mais comuns.

Três características principais da EM são: 1). Formações de lesões no sistema nervoso central (denominadas placas); 2). Inflamação; 3). Destruição das bainhas de mielina dos neurônios. Pensa-se que esta desmielinização estimule os processos inflamatórios devido à ação de um grupo de linfócitos conhecido na célula T que parece reconhecer a própria mielina do paciente como estranha e passa a atacá-la (conhecida como "linfócitos auto-reativos").

Tradicionalmente, as exacerbações são frequentemente tratadas com esteróides intravenosos em altas doses, que podem reduzir os sintomas a curto prazo, sem abordar a causa subjacente. Os medicamentos atuais disponíveis para tratamento são caros e repletos de efeitos colaterais importantes, tornando seu uso muito difícil e produzindo valor medido limitado.

Com o advento da colheita adiposa conveniente e processamento em sistemas fechados, a capacidade de adquirir de forma fácil e segura células-tronco/estromais significativas, estudos estão em andamento para utilizar células-tronco/estromais autólogas. Este estudo tem como objetivo a avaliação do perfil de segurança (reações adversas e reações adversas graves) da seringa fechada, coleta de microcânula de depósitos de gordura subdérmica. Este grupo de células autólogas obtido com isolamento e concentração de células dentro da fração vascular estromal (SVF) via digestão enzimática e implantado por vias intravasculares. Como essas células são muito pequenas, acredita-se que sejam capazes de passar para os fluidos cerebrais em defeitos da barreira hematoencefálica (BHE) ou sejam pequenas o suficiente para passar para os fluidos do SNC (sistema nervoso central).

A disponibilidade recente de um programa analítico altamente complexo será usado para avaliar mudanças na localização, números, volumes, desmielinização de lesões cerebrais examinadas por ressonância magnética (com e sem contraste). Isso é feito como uma análise comparativa em intervalos da linha de base até o mínimo de 6 meses e anualmente conforme disponível para rastreamento das alterações do sistema nervoso central (SNC) ao longo do tempo e correlacionadas com as progressões clínicas.