- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03555864
Acceso intravenoso mediante láser infrarrojo (AccuV)
4 de julio de 2019 actualizado por: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Canulación intravenosa periférica con soporte del sistema de visualización de venas con láser infrarrojo en pacientes obesos
El acceso venoso periférico es un prerrequisito anestesiológico para pacientes quirúrgicos. Suele ser difícil de establecer y potencialmente doloroso en pacientes obesos (índice de masa corporal > 35).
AV300 utiliza luz láser infrarroja cercana para mejorar la visibilidad de las venas periféricas y podría ayudar a canularlas.
El objetivo de este estudio fue examinar si el uso del visor de venas Accuvein(®) AV300 podría facilitar la canulación venosa en pacientes obesas (quirúrgicas y obstétricas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que necesitan un segundo acceso intravenoso para cirugía u obstetricia
Descripción
Criterios de inclusión
- > 18 años
- cirugía que necesita doble perfusión intravenosa
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- índice de masa corporal < 35
- rechazo
- cirugía menor que necesita solo un acceso intravenoso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Obeso
Los pacientes necesitan dos accesos intravenosos con infrarrojos
|
uso de infrarrojos para acceso venoso para segundo acceso intravenoso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
éxito de una segunda vía intravenosa con infrarrojos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de intentos
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo en segundos para el segundo acceso intravenoso
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local-PC-2017-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre dispositivo transluminiscente infrarrojo
-
Infrared Cameras IncorporateTerminado
-
University of ZurichTerminado