- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03555864
Intraveneuze toegang met behulp van infraroodlaser (AccuV)
4 juli 2019 bijgewerkt door: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifere intraveneuze canulatie met ondersteuning van een infrarood lasersysteem voor het bekijken van aders bij zwaarlijvige patiënten
Perifere veneuze toegang is een voorwaarde voor anesthesiologie voor chirurgische patiënten. Het is vaak moeilijk vast te stellen en mogelijk pijnlijk bij obese patiënten (Body mass Index > 35).
AV300 gebruikt nabij-infrarood laserlicht om de zichtbaarheid van perifere aderen te verbeteren en kan helpen bij het canuleren ervan.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of het gebruik van de Accuvein(®) AV300 aderviewer veneuze canulatie bij zwaarlijvige patiënten (chirurgisch en verloskundig) zou kunnen vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een tweede intraveneuze toegang nodig hebben voor chirurgie of verloskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria
- > 18 jaar
- chirurgie die dubbele intraveneuze perfusie nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- lichaamsmassa-index < 35
- weigering
- kleine ingrepen die slechts één intraveneuze toegang nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zwaarlijvig
Patiënten hebben twee intraveneuze toegangen met infrarood nodig
|
gebruik van infrarood voor veneuze toegang voor tweede intraveneuze toegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
succes voor tweede intraveneuze lijn met behulp van infrarood
Tijdsspanne: 1 dag
|
aantal pogingen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd in seconden voor tweede intraveneuze toegang
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local-PC-2017-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op infrarood doorschijnend apparaat
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMachinaal leren | Nabij-infrarood zicht | Microcirculatoire status
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidComplexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Infrared Cameras IncorporateVoltooid
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Florida Orthopaedic InstituteOnbekendBotbreuken Meerdere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingSlokdarmkankerVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalOulu University Hospital; FinnHEMSVoltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsVoltooidCholecystitisVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsVoltooidAcute cholecystitis | Acute cholangitisVerenigde Staten