- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03555864
Intravenøs tilgang ved bruk av infrarød laser (AccuV)
4. juli 2019 oppdatert av: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifer intravenøs kanyle med støtte av infrarød laser venevisningssystem hos overvektige pasienter
Perifer venøs tilgang er en forutsetning for anestesiologisk for kirurgiske pasienter. Det er ofte vanskelig å etablere og potensielt smertefullt hos overvektige pasienter (Body Mass Index > 35).
AV300 bruker nær infrarødt laserlys for å forbedre synligheten av perifere vener og kan hjelpe med kanylering av dem.
Målet med denne studien var å undersøke om bruk av Accuvein(®) AV300 vene viewer kunne lette venøs kanylering hos overvektige pasienter (kirurgiske og obstetriske).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger andre intravenøs tilgang for kirurgi eller obstetrisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- > 18 år
- operasjon som trenger dobbel intravenøs perfusjon
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- kroppsmasseindeks < 35
- avslag
- mindre operasjon som bare trenger én intravenøs tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Overvektige
Pasienter trenger to intravenøse tilganger med infrarød
|
bruk av infrarød for venøs tilgang for andre intravenøs tilgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
suksess for andre intravenøse linje ved bruk av infrarød
Tidsramme: 1 dag
|
antall forsøk
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid
Tidsramme: 1 dag
|
tid i sekund for andre intravenøs tilgang
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local-PC-2017-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på infrarød gjennomlysende enhet
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsFullførtAkutt kolecystitt | Akutt kolangittForente stater
-
University Hospital, GhentFullførtCerebral oksygenmetningBelgia
-
Infrared Cameras IncorporateFullført
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsFullførtKolecystittForente stater
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits