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Intravenöser Zugang mittels Infrarotlaser (AccuV)

4. Juli 2019 aktualisiert von: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Periphere intravenöse Kanülierung mit Unterstützung des Infrarot-Laser-Venenbetrachtungssystems bei adipösen Patienten

Ein peripherer venöser Zugang ist eine Voraussetzung für die Anästhesie bei chirurgischen Patienten. Er ist oft schwierig herzustellen und bei adipösen Patienten (Body-Mass-Index > 35) möglicherweise schmerzhaft. AV300 nutzt Nahinfrarot-Laserlicht, um die Sichtbarkeit peripherer Venen zu verbessern und könnte bei deren Kanülierung helfen. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die Verwendung des Venenbetrachters Accuvein(®) AV300 die venöse Kanülierung bei adipösen Patienten (chirurgisch und geburtshilflich) erleichtern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30 000
        • Chu Nimes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für chirurgische oder geburtshilfliche Zwecke einen zweiten intravenösen Zugang benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • > 18 Jahre
  • Chirurgie, die eine doppelte intravenöse Perfusion erfordert

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Body-Mass-Index< 35
  • Ablehnung
  • kleinere chirurgische Eingriffe, die nur einen intravenösen Zugang erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtig
Patienten benötigen zwei intravenöse Zugänge mit Infrarot
Gerät: Infrarot-Translumineszenzgerät
Verwendung von Infrarot für den venösen Zugang für den zweiten intravenösen Zugang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg für die zweite intravenöse Leitung mit Infrarot
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Versuche
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit in Sekunden für den zweiten intravenösen Zugang
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Studienstuhl: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local-PC-2017-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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