Un estudio para validar la comparabilidad de una cámara termográfica infrarroja versus termómetros orales, de frente y de oído al determinar la temperatura corporal en participantes adultos
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Infrared Cameras Incorporate
Estudio prospectivo, observacional, de un solo brazo para validar la comparabilidad de una cámara termográfica infrarroja versus termómetros orales, de frente y de oído al determinar la temperatura corporal en participantes adultos anónimos
El objetivo principal de este estudio es determinar si el sistema de cámara térmica infrarroja (IRT) infrarroja (IR) Clase 1 FMX 400 de Infrared Cameras, Inc (ICI) es comparable a los termómetros orales, de frente y de oído para determinar la temperatura corporal humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
887
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos que ingresan a la ubicación comercial de Salt Lake City de PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) que aceptan recibir un escaneo anónimo de temperatura del dispositivo de cámara térmica infrarroja (IRT) Clase 1 mientras se someten a vigilancia de temperatura de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben poder dar su consentimiento de exclusión.
- Los participantes deben aceptar que se registre la temperatura de forma no invasiva utilizando un dispositivo de cámara térmica infrarroja (IRT) Clase 1, un termómetro oral, un termómetro para la frente y un termómetro para el oído.
Criterio de exclusión:
- Participantes que opten por no participar; es decir, participantes que no aceptan que se registre la temperatura de forma no invasiva utilizando un dispositivo IRT Clase 1, un termómetro oral, un termómetro para la frente y un termómetro para el oído.
- Participantes que no pueden entender que se registrará su temperatura o que no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Conjunto de análisis completo
A los participantes se les tomará la temperatura con una cámara térmica infrarroja (IRT), termómetros orales, de frente y de oído.
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Cámara térmica infrarroja
Termómetro oral
Termómetro de oído
Pistola de temperatura de frente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Temperatura del cuerpo humano calculada por cámara térmica infrarroja (IRT)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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Hasta la Semana 4
|
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Temperatura corporal promedio del termómetro oral
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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Hasta la Semana 4
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Frente Termómetro Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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Hasta la Semana 4
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Temperatura corporal promedio del termómetro de oído
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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Hasta la Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICI IRT V 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .