Tratamiento profiláctico: Lessdrops™ frente al régimen de gotas estándar

Criterios de inclusión:

• El sujeto se someterá a una extracción de cataratas bilateral o un cambio de lente refractivo con implante de lente intraocular.
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
• Dispuesto y capaz de administrar gotas para los ojos y registrar las veces que se instilaron las gotas.
• Programado para someterse a una cirugía de cataratas estándar con anestesia tópica en ambos ojos dentro de los 6 a 15 días entre cirugías.
• Potencial de agudeza visual postoperatoria mejor corregida de 20/30 o mejor.

Criterio de exclusión:

• Patología ocular preoperatoria grave: ambliopía, catarata rubéola, retinopatía diabética proliferativa, cámara anterior poco profunda, edema macular, aniridia o atrofia del iris, uveítis, antecedentes de iritis, neovascularización del iris, glaucoma no controlado médicamente, microftalmos o macroftalmos, atrofia del nervio óptico, degeneración macular avanzada , daño glaucomatoso avanzado, etc.
• Diabetes no controlada.
• Uso de cualquier fármaco sistémico o tópico que interfiera con el rendimiento visual.
• Uso de lentes de contacto durante la parte de tratamiento activo del ensayo.
• Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa/no infecciosa concurrente.
• Antecedentes de inflamación intraocular crónica.
• Antecedentes de desprendimiento de retina.
• Síndrome de pseudoexfoliación o cualquier otra condición que tenga el potencial de debilitar las zónulas.
• Cualquier procedimiento quirúrgico ocular adicional en el momento de la extracción de cataratas (es decir, iStent) excepto las incisiones corneales para la corrección del astigmatismo.
• Anestesia distinta de la anestesia tópica (es decir, retrobulbares, generales, etc.).
• Cualquier condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, grave o severa que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• Participación en (o participación actual) en cualquier ensayo de dispositivo o fármaco en investigación oftálmico dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.
• Cirugía convencional intraocular en los últimos tres meses o cirugía láser intraocular en el plazo de un mes.