Cambio de humor después de la anestesia general en niños
Cambio Psicológico y Conductual Antes y Después de la Anestesia General en Niños Preescolares: Estudio Preliminar
La mayoría de los fármacos utilizados en la anestesia general actúan sobre varios receptores del cerebro humano, lo que provoca pérdida del conocimiento, pérdida de la memoria y pérdida del reflejo del sistema nervioso autónomo. Después de la anestesia, la función fisiológica basal se logrará mediante la administración de algunos medicamentos de reversión o con el paso del tiempo. En este proceso, pueden ocurrir varios efectos secundarios.
El delirio de emergencia (DE) es una alteración del comportamiento representativa después de la anestesia general en niños y que puede causar varios problemas durante el período de recuperación. Estudios previos encontraron que la disfunción eréctil y los problemas de comportamiento posoperatorios podrían estar conectados. Los preescolares son el grupo más vulnerable a desarrollar DE después de la anestesia general, sin embargo, es difícil evaluar los problemas psiquiátricos a esta edad.
La Child Behavior Checklist (CBCL) 1.5-5 es una herramienta estandarizada de renombre internacional para la evaluación de la psicopatología del desarrollo y consta de 99 elementos problemáticos. Los elementos se clasifican en las siguientes escalas de síndrome: emocionalmente reactivo, ansioso/deprimido, quejas somáticas, retraído, problemas de atención, comportamiento agresivo y problemas para dormir.
En este estudio, los investigadores observarían los cambios emocionales y de comportamiento del niño usando el CBCL 1.5-5 entre antes y después de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 7 años con estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA PS) que están programados para someterse a una cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Si el tutor y el sujeto son difíciles de evaluar normalmente debido a barreras del idioma/trastornos del lenguaje/retraso o trastorno autista
- con retraso en el desarrollo, trastornos neurológicos o enfermedades psiquiátricas asociadas a síntomas de agitación, ansiedad, déficit de atención, trastornos del sueño, etc.
- negativa de consentimiento
- Cualquier problema visual o auditivo del respondedor primario de CBCL
- recientemente recibió medicamentos psiquiátricos o suplementos para dormir
- Historial reciente (dentro de un mes) de anestesia general o cirugía recibida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación T de la puntuación total de la lista de verificación de comportamiento infantil 1.5-5 (CBCL 1.5-5)
Periodo de tiempo: antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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T-score es la escala para indicar la posición relativa dentro de todo el grupo que se ha estandarizado, la media y la desviación estándar de la distribución percentil obtenida a través de la suma origen de la puntuación.
El CBCL 1.5-5 incluyó 99 preguntas que describen tipos específicos de problemas emocionales y de comportamiento para niños en edad preescolar.
Las preguntas se califican en escalas de síndrome designadas como emocionalmente reactivas, ansiosas/deprimidas, quejas somáticas, retraídas, problemas de atención, comportamiento agresivo y problemas para dormir.
Las puntuaciones más altas significan grandes alteraciones del comportamiento.
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antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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Cambio de la puntuación T de cada problema de internalización
Periodo de tiempo: antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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T-score es la escala para indicar la posición relativa dentro de todo el grupo que se ha estandarizado, la media y la desviación estándar de la distribución percentil obtenida a través de la suma origen de la puntuación. Los problemas de internalización se componen de las siguientes 4 categorías: emocionalmente reactivo, retraído, quejas somáticas y ansioso/deprimido. Se pide a los sujetos que respondan las preguntas con una escala de 3 puntos: 0 para no cierto del niño; 1 para algo o algunas veces cierto, y 2 para muy cierto o casi siempre cierto. Las puntuaciones de los problemas se calcularon de acuerdo con los manuales del CBCL. Las puntuaciones más altas significan grandes alteraciones del comportamiento. |
antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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Cambio de la puntuación T de cada problema de externalización
Periodo de tiempo: antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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T-score es la escala para indicar la posición relativa dentro de todo el grupo que se ha estandarizado, la media y la desviación estándar de la distribución percentil obtenida a través de la suma origen de la puntuación. Los problemas de externalización se componen de las siguientes 2 categorías: problemas de atención y comportamiento agresivo. Se pide a los sujetos que respondan las preguntas con una escala de 3 puntos: 0 para no cierto del niño; 1 para algo o algunas veces cierto, y 2 para muy cierto o casi siempre cierto. Las puntuaciones de los problemas se calcularon de acuerdo con los manuales del CBCL. Las puntuaciones más altas significan grandes alteraciones del comportamiento. |
antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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Cambio de la puntuación T de los problemas del sueño
Periodo de tiempo: antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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T-score es la escala para indicar la posición relativa dentro de todo el grupo que se ha estandarizado, la media y la desviación estándar de la distribución percentil obtenida a través de la suma origen de la puntuación. Se pide a los sujetos que respondan las preguntas con una escala de 3 puntos: 0 para no cierto del niño; 1 para algo o algunas veces cierto, y 2 para muy cierto o casi siempre cierto. Las puntuaciones de los problemas se calcularon de acuerdo con los manuales del CBCL. Las puntuaciones más altas significan grandes alteraciones del comportamiento. |
antes de la inducción anestésica y 1 semana después de la cirugía
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Delirio de emergencia (DE)
Periodo de tiempo: Aproximadamente durante los 60 min posteriores al ingreso en la URPA
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Si la disfunción eréctil se produce durante la estancia en la PACU en los niños.
La determinación de DE se realizó con los parámetros PAED >12 y Watcha >2.
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Aproximadamente durante los 60 min posteriores al ingreso en la URPA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS)
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (alrededor de 30 min antes de la cirugía)
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mYPAS es la herramienta de evaluación para medir la ansiedad antes de la inducción.
Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
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antes de la inducción de la anestesia (alrededor de 30 min antes de la cirugía)
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Puntuación PAED durante la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: Durante los 60 min posteriores al ingreso en la URPA
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A su llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) y cada 10 min a partir de entonces, los pacientes fueron revisados PAED.
La escala PAED es una medida de observación validada de 5 aspectos del comportamiento del niño (contacto visual del cuidador, movimiento decidido, evidencia de conciencia del entorno, inquietud e inconsolabilidad).
Las calificaciones se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 20; mayores puntuaciones indican mayor gravedad.
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Durante los 60 min posteriores al ingreso en la URPA
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Ver una escala en inicial, 10, 20 y 30 min
Periodo de tiempo: Durante los 60 minutos posteriores al ingreso en la URPA
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A la llegada y 10, 20 y 30 minutos después de la admisión en la PACU, los pacientes fueron evaluados en la escala de Watcha según la siguiente escala de 4 puntos llanto tranquilo, pero se puede consolar Llorar, no se puede consolar Agitado y retorciéndose |
Durante los 60 minutos posteriores al ingreso en la URPA
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Puntuación FLACC en el minuto inicial, 10, 20 y 30
Periodo de tiempo: Durante los 60 minutos posteriores al ingreso en la URPA
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La puntuación de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC) se comprueba cada 10 minutos después del ingreso en la PACU
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Durante los 60 minutos posteriores al ingreso en la URPA
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Evento adverso postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante 60 minutos después de la cirugía
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Después del final de la cirugía, los eventos adversos posoperatorios (como mareos posoperatorios, dolor de garganta, dolor abdominal, contención de la respiración, tos, desaturación, laringoespasmo y broncoespasmo) se verifican durante el período de emergencia y la estadía en la UCPA.
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Durante 60 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JongHae Kim, MD, Associate professor
- Investigador principal: Sooyeon Kim, MD, Fellow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DCMC#4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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