Cambiamento dell'umore dopo l'anestesia generale nei bambini
Cambiamento psicologico e comportamentale prima e dopo l'anestesia generale nei bambini in età prescolare: studio preliminare
La maggior parte dei farmaci utilizzati nell'anestesia generale agisce su vari recettori nel cervello umano, causando perdita di coscienza, perdita di memoria e perdita di riflessione del sistema nervoso autonomo. Dopo l'anestesia, la funzione fisiologica di base sarà raggiunta mediante la somministrazione di alcuni farmaci di inversione o con il passare del tempo. In questo processo, possono verificarsi vari effetti collaterali.
Il delirio di emergenza (DE) è un disturbo comportamentale rappresentativo dopo l'anestesia generale nei bambini e che può causare diversi problemi durante il periodo di recupero. Precedenti studi hanno scoperto che ED e problemi comportamentali postoperatori potrebbero essere collegati. I bambini in età prescolare sono il gruppo più vulnerabile nello sviluppo di DE dopo l'anestesia generale, tuttavia è difficile valutare i problemi psichiatrici a questa età.
La Child Behavior Checklist (CBCL) 1.5-5 è uno strumento standardizzato noto a livello internazionale per la valutazione della psicopatologia dello sviluppo, costituito da 99 item problematici. Gli elementi sono classificati secondo le seguenti scale di sindrome: emotivamente reattivo, ansioso/depresso, disturbi somatici, ritiro, problemi di attenzione, comportamento aggressivo e problemi di sonno.
In questo studio, i ricercatori osserverebbero i cambiamenti comportamentali ed emotivi del bambino utilizzando il CBCL 1.5-5 tra prima e dopo l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 7 anni dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I o II che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Se il tutore e il soggetto sono difficili da valutare normalmente a causa di barriere linguistiche/disturbi del linguaggio/ritardo o disturbo autistico
- con ritardo dello sviluppo, disturbi neurologici o malattie psichiatriche associate a sintomi di agitazione, ansia, deficit di attenzione, disturbi del sonno, ecc.
- diniego del consenso
- Qualsiasi problema visivo o uditivo del soccorritore primario di CBCL
- ha recentemente ricevuto farmaci psichiatrici o integratori per il sonno
- Storia recente (entro un mese) di anestesia generale o intervento chirurgico ricevuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio T del punteggio totale della lista di controllo del comportamento del bambino 1.5-5 (CBCL 1.5-5)
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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T-score è la scala per indicare la posizione relativa all'interno dell'intero gruppo che è stato standardizzato, la media e la deviazione standard della distribuzione percentile ottenuta attraverso la somma dell'origine del punteggio.
Il CBCL 1.5-5 includeva 99 domande che descrivono tipi specifici di problemi comportamentali ed emotivi per i bambini in età prescolare.
Le domande sono segnate su scale di sindrome designate come emotivamente reattive, ansiose/depresse, disturbi somatici, ritirate, problemi di attenzione, comportamento aggressivo e problemi di sonno.
Punteggi più alti significano grandi disturbi comportamentali.
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prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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Modifica del punteggio T di ogni problema di internalizzazione
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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T-score è la scala per indicare la posizione relativa all'interno dell'intero gruppo che è stato standardizzato, la media e la deviazione standard della distribuzione percentile ottenuta attraverso la somma dell'origine del punteggio. I problemi di interiorizzazione sono costituiti dalle seguenti 4 categorie: emotivamente reattivi, ritirati, disturbi somatici e ansiosi/depressi. Ai soggetti viene chiesto di rispondere alle domande con una scala a 3 punti: 0 per non vero del bambino; 1 per un po' o qualche volta vero, e 2 per molto vero o spesso vero. I punteggi per i problemi sono stati calcolati secondo i manuali CBCL. Punteggi più alti significano grandi disturbi comportamentali. |
prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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Cambio di T-score di ogni problema esternalizzante
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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T-score è la scala per indicare la posizione relativa all'interno dell'intero gruppo che è stato standardizzato, la media e la deviazione standard della distribuzione percentile ottenuta attraverso la somma dell'origine del punteggio. I problemi di esternalizzazione sono costituiti dalle seguenti 2 categorie: problemi di attenzione e comportamento aggressivo. Ai soggetti viene chiesto di rispondere alle domande con una scala a 3 punti: 0 per non vero del bambino; 1 per un po' o qualche volta vero, e 2 per molto vero o spesso vero. I punteggi per i problemi sono stati calcolati secondo i manuali CBCL. Punteggi più alti significano grandi disturbi comportamentali. |
prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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Modifica del punteggio T dei problemi del sonno
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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T-score è la scala per indicare la posizione relativa all'interno dell'intero gruppo che è stato standardizzato, la media e la deviazione standard della distribuzione percentile ottenuta attraverso la somma dell'origine del punteggio. Ai soggetti viene chiesto di rispondere alle domande con una scala a 3 punti: 0 per non vero del bambino; 1 per un po' o qualche volta vero, e 2 per molto vero o spesso vero. I punteggi per i problemi sono stati calcolati secondo i manuali CBCL. Punteggi più alti significano grandi disturbi comportamentali. |
prima dell'induzione dell'anestesia e 1 settimana dopo l'intervento
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Delirio di Emergenza (DE)
Lasso di tempo: Circa durante 60 min dopo l'ammissione PACU
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Se l'ED si verifica durante la permanenza in PACU nei bambini.
La determinazione della DE è stata effettuata utilizzando i parametri PAED >12 e Watcha >2.
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Circa durante 60 min dopo l'ammissione PACU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di ansia preoperatoria di Yale modificato (mYPAS)
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia (circa 30 minuti prima dell'intervento)
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mYPAS è lo strumento di valutazione per misurare l'ansia prima dell'induzione.
Un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
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prima dell'induzione dell'anestesia (circa 30 minuti prima dell'intervento)
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Punteggio PAED durante il soggiorno PACU
Lasso di tempo: Durante 60 min dopo l'ammissione PACU
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All'arrivo all'unità di cura post-anestesia (PACU) e da allora ogni 10 minuti, i pazienti sono stati controllati PAED.
La scala PAED è una misura osservativa convalidata di 5 aspetti del comportamento del bambino (contatto visivo del caregiver, movimento intenzionale, evidenza di consapevolezza dell'ambiente circostante, irrequietezza e inconsolabilità).
Le valutazioni vengono sommate per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 20; punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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Durante 60 min dopo l'ammissione PACU
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Guarda una scala iniziale, 10, 20 e 30 min
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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All'arrivo e 10, 20 e 30 minuti dopo il ricovero in PACU, i pazienti sono stati controllati con la scala Watcha seguendo la scala a 4 punti pianto calmo, ma può essere consolato Piangendo, non può essere consolato Agitato e agitato |
Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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Punteggio FLACC su iniziale, 10, 20 e 30 min
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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Il punteggio FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) viene controllato ogni 10 minuti dopo il ricovero in PACU
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Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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Evento avverso postoperatorio
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'intervento chirurgico
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Dopo la fine dell'intervento chirurgico, gli eventi avversi postoperatori (come vertigini postoperatorie, mal di gola, dolore addominale, apnea, tosse, desaturazione, laringospasmo e broncospasmo) vengono controllati durante il periodo di emergenza e la permanenza in PACU.
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Durante 60 minuti dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: JongHae Kim, MD, Associate Professor
- Investigatore principale: Sooyeon Kim, MD, Fellow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCMC#4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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