Изменение настроения после общей анестезии у детей
Психологические и поведенческие изменения до и после общей анестезии у детей дошкольного возраста: предварительное исследование
Большинство препаратов, используемых при общей анестезии, воздействуют на различные рецепторы в головном мозге человека, вызывая потерю сознания, потерю памяти и потерю рефлексии вегетативной нервной системы. После анестезии исходная физиологическая функция будет достигнута введением некоторых реверсивных препаратов или по прошествии времени. При этом могут возникать различные побочные эффекты.
Эмерджентный делирий (ЭД) является репрезентативным нарушением поведения после общей анестезии у детей и может вызвать ряд проблем в период восстановления. Предыдущие исследования показали, что ЭД и послеоперационные поведенческие проблемы могут быть связаны. Дошкольники являются наиболее уязвимой группой в развитии ЭД после общей анестезии, однако оценить психические проблемы в этом возрасте сложно.
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) 1.5-5 — это всемирно известный стандартизированный инструмент для оценки психопатологии развития, состоящий из 99 проблемных вопросов. Пункты классифицируются по следующим шкалам синдромов: эмоционально реактивный, тревожный/депрессивный, соматические жалобы, замкнутость, проблемы с вниманием, агрессивное поведение и проблемы со сном.
В этом исследовании исследователи наблюдали за поведенческими и эмоциональными изменениями ребенка, используя CBCL 1,5-5 до и после общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 7 лет с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA PS) I или II, которым планируется операция под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Если опекун и субъект трудно нормально оценить из-за языкового барьера/языковых расстройств/задержек или аутистического расстройства
- при задержке развития, неврологических расстройствах или психических заболеваниях, сопровождающихся явлениями возбуждения, беспокойства, дефицита внимания, нарушений сна и др.
- отказ в согласии
- Любые визуальные или слуховые проблемы основного ответчика CBCL
- недавно получил психиатрические лекарства или добавки для сна
- Недавняя история (в течение месяца) общей анестезии или операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Т-балла общего балла по контрольному листу поведения ребенка 1,5–5 (CBCL 1,5–5)
Временное ограничение: до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
Т-балл — это шкала, указывающая относительное положение во всей группе, которая была стандартизирована, среднее значение и стандартное отклонение процентильного распределения, полученного через исходную сумму баллов.
CBCL 1.5-5 включал 99 вопросов, описывающих определенные виды поведенческих и эмоциональных проблем у детей дошкольного возраста.
Вопросы оцениваются по шкалам синдромов, обозначаемых как эмоционально реактивный, тревожный/депрессивный, соматические жалобы, замкнутость, проблемы с вниманием, агрессивное поведение и проблемы со сном.
Более высокие баллы означают серьезные поведенческие нарушения.
|
до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
|
Изменение T-показателя каждой интернализующей проблемы
Временное ограничение: до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
Т-балл — это шкала, указывающая относительное положение во всей группе, которая была стандартизирована, среднее значение и стандартное отклонение процентильного распределения, полученного через исходную сумму баллов. Интернализационные проблемы состоят из следующих 4 категорий: эмоционально реактивные, замкнутые, соматические жалобы и тревожные/депрессивные. Испытуемым предлагается ответить на вопросы по 3-балльной шкале: 0 — неверно для ребенка; 1 — отчасти или иногда верно, 2 — очень верно или часто верно. Баллы за проблемы рассчитывались в соответствии с руководствами CBCL. Более высокие баллы означают серьезные поведенческие нарушения. |
до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
|
Изменение Т-показателя каждой экстернализирующей проблемы
Временное ограничение: до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
Т-балл — это шкала, указывающая относительное положение во всей группе, которая была стандартизирована, среднее значение и стандартное отклонение процентильного распределения, полученного через исходную сумму баллов. Экстернализирующие проблемы состоят из следующих двух категорий: проблемы с вниманием и агрессивное поведение. Испытуемым предлагается ответить на вопросы по 3-балльной шкале: 0 — неверно для ребенка; 1 — отчасти или иногда верно, 2 — очень верно или часто верно. Баллы за проблемы рассчитывались в соответствии с руководствами CBCL. Более высокие баллы означают серьезные поведенческие нарушения. |
до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
|
Изменение T-показателя проблем со сном
Временное ограничение: до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
Т-балл — это шкала, указывающая относительное положение во всей группе, которая была стандартизирована, среднее значение и стандартное отклонение процентильного распределения, полученного через исходную сумму баллов. Испытуемым предлагается ответить на вопросы по 3-балльной шкале: 0 — неверно для ребенка; 1 — отчасти или иногда верно, 2 — очень верно или часто верно. Баллы за проблемы рассчитывались в соответствии с руководствами CBCL. Более высокие баллы означают серьезные поведенческие нарушения. |
до индукции анестезии и через 1 неделю после операции
|
|
Эмерджентный делирий (ЭД)
Временное ограничение: Примерно в течение 60 мин после поступления в PACU
|
Возникает ли ЭД во время пребывания в PACU у детей.
Определение ЭД производили с использованием параметров PAED >12 и Watcha >2.
|
Примерно в течение 60 мин после поступления в PACU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS)
Временное ограничение: до индукции анестезии (примерно за 30 мин до операции)
|
mYPAS — это инструмент оценки для измерения тревожности перед индукцией.
Более высокий балл указывает на более высокую тревогу.
|
до индукции анестезии (примерно за 30 мин до операции)
|
|
Оценка PAED во время пребывания в PACU
Временное ограничение: В течение 60 мин после поступления в PACU
|
По прибытии в отделение посленаркозной помощи (PACU) и каждые 10 минут после этого у пациентов проверяли PAED.
Шкала PAED представляет собой подтвержденную наблюдательную меру 5 аспектов поведения ребенка (зрительный контакт воспитателя, целенаправленное движение, свидетельство осведомленности об окружающем, беспокойство и безутешность).
Рейтинги суммируются для получения общего балла от 0 до 20; более высокие баллы указывают на большую серьезность.
|
В течение 60 мин после поступления в PACU
|
|
Шкала Watcha в начальной, 10, 20 и 30 мин.
Временное ограничение: В течение 60 минут после поступления в PACU
|
По прибытии, а также через 10, 20 и 30 мин после поступления в PACU пациентам проводили проверку по шкале Watcha по следующей 4-балльной шкале. спокойный плач, но его можно утешить Плач, который нельзя утешить Взволнован и мечется |
В течение 60 минут после поступления в PACU
|
|
Оценка FLACC в начальной, 10, 20 и 30 мин.
Временное ограничение: В течение 60 минут после поступления в PACU
|
Оценка лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC) проверяется каждые 10 минут после поступления в PACU.
|
В течение 60 минут после поступления в PACU
|
|
Послеоперационное нежелательное явление
Временное ограничение: В течение 60 минут после операции
|
После окончания операции проверяют послеоперационные нежелательные явления (такие как послеоперационное головокружение, боль в горле, боль в животе, задержка дыхания, кашель, десатурация, ларингоспазм и бронхоспазм) в период пробуждения и пребывания в PACU.
|
В течение 60 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: JongHae Kim, MD, Associate Professor
- Главный следователь: Sooyeon Kim, MD, Fellow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DCMC#4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты