Implementación de Self Help Plus en refugiados sirios adultos en Turquía (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)

Antecedentes: desde el comienzo de la guerra en Siria en 2011, más de 5 millones de sirios tuvieron que refugiarse en un lugar más seguro y eligieron países vecinos como Turquía, Líbano, Jordania, Irak y países de África como Egipto y el norte de África. Como consecuencia de varias adversidades, los refugiados corren un gran riesgo de desarrollar síntomas de trastornos mentales comunes, en particular, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión, ansiedad y síntomas de salud somáticos relacionados, junto con otras formas de angustia psicológica incapacitante. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado una nueva intervención de autoayuda de 5 sesiones de baja intensidad llamada Self-Help Plus (SH+) para gestionar el estrés y hacer frente a la adversidad (Epping-Jordan et al., 2016). SH+ es una intervención breve y transdiagnóstica que puede ser proporcionada por facilitadores capacitados no especialistas a personas con y sin trastornos mentales. SH+ se ha evaluado en ECA en países de ingresos bajos y medios.

Objetivos: Evaluar la eficacia y la rentabilidad de Self Help Plus en personas de habla árabe, incluidos los sirios bajo la protección temporal de la República de Turquía y otros inmigrantes y solicitantes de asilo de habla árabe con angustia psicológica reasentados en Turquía, en comparación con el tratamiento mejorado como habitual (ETAU). El resultado primario es la reducción de la incidencia de cualquier trastorno mental. Los resultados secundarios son los síntomas de salud mental, el funcionamiento psicológico, el bienestar, las tasas de abandono y los resultados económicos.

Diseño: este es un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos, en el que los participantes tendrán la misma probabilidad (1:1) de ser asignados al azar a la intervención SH+ o a la ETAU.

Metodología: Refugiados con resultado positivo en el Cuestionario General de Salud (≥ 3) y sin diagnóstico formal de ningún trastorno psiquiátrico según el M.I.N.I. La Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) entrará en el estudio. Después de la asignación aleatoria, recibirán el SH+ de 5 sesiones o el ETAU. Las evaluaciones serán realizadas por miembros enmascarados del equipo de investigación inmediatamente después de la intervención, a los 6 meses (resultado principal) y 12 meses después de la aleatorización.

Plazo: La fase de contratación tendrá una duración de 12 meses. Después de la selección, los participantes elegibles serán evaluados al inicio antes de la aleatorización, inmediatamente después de la intervención y a los 6 y 12 meses de seguimiento. La entrega de la intervención SH+ se llevará a cabo en alrededor de 5 semanas (1 sesión por semana).

Resultados esperados: Los resultados esperados son una reducción en la incidencia de diagnósticos psiquiátricos a los 6 meses de seguimiento y una mejora general en los síntomas de salud mental, el funcionamiento psicológico, el bienestar y los resultados económicos en cada evaluación, en refugiados en el Brazo de intervención SH+, en comparación con ETAU.