DWI sin contraste para detección complementaria
DWI sin contraste para la detección complementaria de mujeres con senos densos
La proyección de imagen ponderada por difusión (DWI) es una técnica de resonancia magnética sin contraste corta (menos de 5 minutos) que se ha mostrado prometedora para la detección y caracterización del cáncer de mama. Nuestros datos preliminares han demostrado que DWI tiene potencial para detectar cánceres de mama ocultos clínica y mamográficamente. Sin embargo, las limitaciones técnicas actuales reducen la sensibilidad de DWI para aplicaciones de detección.
La identificación de una herramienta de detección para complementar la mamografía que sea más precisa que la ecografía y más rápida, menos costosa y más segura que la resonancia magnética convencional con contraste tendría un impacto clínico significativo al mejorar la detección temprana del cáncer en mujeres con senos densos. Presumimos que un enfoque DWI optimizado permitirá la detección de cáncer de mama oculto mamográficamente en mujeres con mamas densas con alta sensibilidad y baja tasa de falsos positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Con optimizaciones técnicas, la DWI sin contraste puede detectar cáncer de mama oculto clínica y mamográficamente en mujeres con mamas densas con alta sensibilidad y baja tasa de falsos positivos.
Objetivo 1: mejorar la técnica DWI de mama para maximizar la resolución espacial, reducir la distorsión y aumentar el contraste de la lesión.
- Desarrollar una adquisición DWI novedosa para aumentar la resolución espacial y reducir la distorsión (usando técnicas de imágenes planas de eco multidisparo y/o campo de visión reducido)
- Identificar la sensibilización de difusión óptima (valor b) para maximizar la visibilidad de los cánceres en mujeres con senos densos
Objetivo 2: Desarrollar herramientas de interpretación para optimizar el rendimiento diagnóstico para detectar cáncer en DWI.
- Determine los umbrales cuantitativos de DWI (relación de contraste a ruido, coeficiente de difusión aparente [ADC]) que diferencian mejor las lesiones benignas de las malignas (es decir, maximizar la sensibilidad y la especificidad)
- Desarrollar herramientas de evaluación asistidas por computadora para facilitar la implementación clínica y optimizar la precisión del lector
Objetivo 3: Probar el rendimiento del enfoque DWI optimizado para detectar cáncer oculto clínica y mamográficamente en mujeres con senos densos.
- Llevar a cabo un estudio de lectura controlado de DWI sin contraste solo para la detección del cáncer de mama
- Realice análisis de características operativas del receptor (ROC) y determine la sensibilidad y especificidad para la detección de cáncer mamográficamente oculto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Seno denso identificado en mamograma
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la RM de mama con contraste (p. insuficiencia renal con FG<60, alergia al contraste, metal incompatible)
- Pacientes que actualmente están en tratamiento de quimioprevención (p. inhibidores de la aromatasa o moduladores selectivos de los receptores de estrógenos)
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fase 1: Fase de estudio piloto
Optimice las secuencias DWI para maximizar la resolución espacial, reducir la distorsión y aumentar el contraste de la lesión.
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La imagen ponderada por difusión (DWI) es una técnica de resonancia magnética sin contraste que generalmente se puede adquirir en menos de 5 minutos.
DWI refleja el entorno celular microscópico y puede demostrar diferencias entre tejido mamario normal y maligno sin la ayuda de gadolinio intravenoso.
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Fase 2: Fase de desarrollo
Desarrollar herramientas de interpretación para optimizar el rendimiento del diagnóstico para detectar cx en DWI.
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Las resonancias magnéticas sin contraste incluirán DWI junto con secuencias ponderadas en T1 y T2 anatómicas.
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Fase 3: Fase de rendimiento del lector
Pruebe el rendimiento del enfoque DWI optimizado para detectar cáncer oculto clínica y mamográficamente en mujeres con senos densos.
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Las resonancias magnéticas sin contraste incluirán DWI junto con secuencias ponderadas en T1 y T2 anatómicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilización por difusión (valor b)
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Identificar el valor b óptimo para maximizar la visibilidad de los cánceres en mujeres con senos densos
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2,5 años
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Lector Estrategia de interpretación
Periodo de tiempo: 3,5 años
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Identificar los umbrales óptimos de ADC para diferenciar las lesiones malignas de las benignas
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3,5 años
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Especificidad
Periodo de tiempo: 4,5 años
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Se evaluará la especificidad para DWI sin contraste
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4,5 años
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 4,5 años
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Se evaluará la sensibilidad para DWI sin contraste
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4,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Savannah Partridge, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biswas D, Hippe DS, Wang Y, DelPriore MR, Zecevic M, Scheel JR, Rahbar H, Partridge SC. Accelerated Breast Diffusion-weighted Imaging Using Multiband Sensitivity Encoding with the CAIPIRINHA Method: Clinical Experience at 3 T. Radiol Imaging Cancer. 2022 Jan;4(1):e210063. doi: 10.1148/rycan.210063.
- Ha SM, Chang JM, Lee SH, Kim ES, Kim SY, Kim YS, Cho N, Moon WK. Detection of Contralateral Breast Cancer Using Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging in Women with Newly Diagnosed Breast Cancer: Comparison with Combined Mammography and Whole-Breast Ultrasound. Korean J Radiol. 2021 Jun;22(6):867-879. doi: 10.3348/kjr.2020.1183. Epub 2021 Apr 1.
- Oviedo F, Kazerouni AS, Liznerski P, Xu Y, Hirano M, Vandermeulen RA, Kloft M, Blum E, Alessio AM, Li CI, Weeks WB, Dodhia R, Lavista Ferres JM, Rahbar H, Partridge SC. Cancer Detection in Breast MRI Screening via Explainable AI Anomaly Detection. Radiology. 2025 Jul;316(1):e241629. doi: 10.1148/radiol.241629.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9785
- RG3017005 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA207290 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-05585 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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