Programa de ejercicio individualizado en el hogar para pacientes con esclerosis sistémica. (ESSE2016)

Este será un estudio aleatorizado, controlado, de seis meses de grupos paralelos. El diagrama de flujo del estudio se informa en la tabla 1. Inicialmente, los participantes se someterán a 2 días de detección y prueba. Durante la primera visita los pacientes firmarán un consentimiento informado, se les realizará valoración clínica, pruebas de función pulmonar, medición de datos antropométricos y composición corporal por bioimpedenciometría. Realizarán una prueba de esfuerzo gradual en cicloergómetro y completarán cuestionarios para evaluar la CVRS (formulario abreviado-36, SF-36) y habilidades funcionales (índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud, HAQ-DI). Durante la segunda visita, los participantes realizarán el test de movilidad de la mano en la esclerodermia (HAMIS), el test de la marcha de los seis minutos (6MWT), se les realizarán mediciones de fuerza de cuádriceps y bíceps y el test de prensión manual. Después de completar las pruebas y la evaluación, los pacientes que cumplan con los criterios de selección serán asignados al azar a uno de dos grupos 1) grupo de rehabilitación de atención domiciliaria (HCRG); 2) grupo control (GC). El primer grupo comenzará un programa de seis meses de entrenamiento físico. A los pacientes del segundo grupo se les darán recomendaciones genéricas para aumentar la actividad física.

Los pacientes del primer grupo, durante una sesión en nuestra consulta externa, serán instruidos por un fisioterapeuta sobre cómo realizar el programa de ejercicio físico en casa. En concreto, aprenderán a utilizar la bicicleta estática ya realizar los ejercicios de miembros superiores. Además, al paciente del primer grupo se le indicará cómo rellenar una ficha en la que anotará los ejercicios que realiza diariamente. Durante los primeros tres meses del período de entrenamiento, los pacientes recibieron una llamada telefónica de un fisioterapeuta una vez al mes, durante la cual se reforzará la adherencia al programa de ejercicios. En particular, se preguntará sobre la adherencia y aceptación del programa de ejercicios, y la presencia de efectos secundarios. Además, el grupo de control recibirá una llamada telefónica con el mismo horario, pero solo para evaluar el estado de salud y dar una recomendación general sobre el efecto positivo del ejercicio aeróbico. Del tercero al sexto mes, ambos grupos no recibirán una llamada mensual, con el fin de evaluar la adherencia al programa en ausencia de supervisión.

Después de 3 y 6 meses, los sujetos se someterán a 2 días completos de prueba, utilizando el mismo programa descrito para una línea de base.

El programa de ejercicios consiste en ejercicios aeróbicos en bicicleta estacionaria, entrenamiento de resistencia muscular de la extremidad superior y ejercicios de estiramiento para el movimiento de las articulaciones de los dedos. El ejercicio en bicicleta estática y el entrenamiento de resistencia muscular se realizarán en días alternos, tres veces por semana.

A cada paciente se le entregará una bicicleta estacionaria (Energetics ct220p, Neomark Sarl, Luxemburgo) para el entrenamiento de miembros inferiores. Cada sesión constará de tres fases. En la primera, el paciente pedaleará durante 5 minutos sin poner el freno. En la segunda fase, se indicará al paciente que ajuste el freno a una carga igual al 60 % de los vatios alcanzados en el punto máximo de la prueba de ejercicio máxima en bicicleta ergométrica. Esta fase consta de dos períodos de quince minutos divididos por un intervalo de recuperación de tres minutos. Le seguirán cinco minutos de enfriamiento sin carga. La frecuencia de pedaleo será de unas 60 revoluciones/min durante la segunda fase y de menos de 50 durante el resto de fases.

Para el entrenamiento de miembros superiores los pacientes realizarán diez repeticiones por tres tiempos que consisten en levantar y bajar repetidamente un peso desde la cintura hasta los hombros, alternando periodos de ejercicio y tres minutos de descanso. La carga se calculará como el 60% de 1-RM previsto. Antes y después de cada sesión de ejercicio se realizarán calentamientos y estiramientos de miembros superiores, hombros y cuello respectivamente.

Durante las dos primeras semanas, para ambos tipos de ejercicios del programa, la carga se reducirá en un 20%.

Para el estiramiento de dedos a los pacientes se les darán instrucciones escritas e ilustradas sobre ejercicios autoadministrados, y se les indicará que los realicen todos los días, tanto por la mañana como por la noche.

Durante el período de rehabilitación, los pacientes informarán cada día en un diario para cada tipo de ejercicio si las tareas fueron completas, parciales o no ejecutadas, lo que corresponde a una puntuación de 1, 0,5, 0 respectivamente.

El índice de asistencia a la sesión de entrenamiento se calculará por el cociente entre el importe de la puntuación obtenida en el diario y las sesiones programadas multiplicado por 100.