Evaluación de la eficacia de una nueva forma de organizar la atención primaria de salud para mejorar el manejo de la enfermedad de Alzheimer (EvaMMADom)
17 de agosto de 2021 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluación de la eficacia de una nueva forma de organizar la atención primaria de salud para mejorar el manejo de la enfermedad de Alzheimer EvaMMADom
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad de una estrategia de manejo de un médico general (MG) guiada por una evaluación multidimensional sobre el puntaje multidimensional de fragilidad de pacientes con demencia leve a moderadamente severa, en comparación con las implementadas actualmente (sin la provisión de tal evaluación).
La medición de la eficacia respectiva de los dos tipos de atención en atención primaria se basará a su vez en una evaluación multidimensional realizada de forma independiente en el centro de memoria que haya establecido el diagnóstico de enfermedad de Alzheimer.
Los objetivos secundarios son la evaluación del impacto de la estrategia sobre las capacidades funcionales de los pacientes, la incidencia de síndromes geriátricos, las funciones cognitivas, la calidad de vida del paciente y la sobrecarga del cuidador principal.
La eficacia de la estrategia se evaluará mediante un análisis de rentabilidad.
También se realizará una encuesta de opiniones entre proveedores de atención primaria de salud, cuidadores y CM sobre el sistema implementado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Número de teléfono: +33 491385928
- Correo electrónico: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Número de teléfono: +33 491381475
- Correo electrónico: drci@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Número de teléfono: +33 491385928
- Correo electrónico: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con probable enfermedad de Alzheimer, según los criterios habitualmente utilizados en los centros de memoria
- Mayores de 64 años con síndrome de demencia leve a moderadamente grave
- Voluntarios para seguimiento médico por un período de 20 meses; El cual el médico general asistente accede a participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años
- presentando deterioro cognitivo temprano o demencia severa
- No cumplir con los criterios de diagnóstico clínico para la enfermedad de Alzheimer
- Negarse o no poder firmar el consentimiento informado para participar
- No voluntario para seguimiento médico por un período de 20 meses
- cuyo médico general se niega a participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: la puntuación multidimensional de fragilidad (RAI CA)
Una estrategia de manejo de médicos generales (MG) guiada por una evaluación multidimensional (RAI-CA) sobre la puntuación multidimensional de fragilidad (RAI-HC) de pacientes con demencia leve a moderadamente grave.
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Cuestionario para evaluar déficits en la enfermedad de Alzheimer
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Comparador de placebos: Cuidado usual
apoyo a pacientes sin evaluación multidimensional (RAI-CA)
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Evaluación clínica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de puntajes de fragilidad multidimensional
Periodo de tiempo: 20 meses
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El puntaje de evaluación multidimensional producido por Enfermeras en el hogar de pacientes AM y transmitido a los médicos de los pacientes aumenta la toma de decisiones y la atención al paciente.
|
20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .