Efectividad de una Intervención de Salud Móvil en la Mejora de la Técnica de Medicamentos Inhalados en Niños con Asma
Efectividad de una intervención de salud móvil para mejorar la técnica de medicamentos inhalados entre niños con asma: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica incorrecta del inhalador puede afectar significativamente la cantidad de medicamento que llega a los pulmones y es probable que los pacientes con la técnica incorrecta tengan un asma mal controlada y más visitas al departamento de emergencias. Los estudios han demostrado que hasta el 92% de los niños demuestran una mala técnica de inhalación. Una revisión sistemática de los errores en la técnica del inhalador mostró que la mayoría de los errores estaban relacionados con la coordinación, la velocidad o la profundidad de la inspiración, y no contuvo la respiración después de la inhalación.
BreatheSuite (pendiente de patente) es un dispositivo y una aplicación móvil desarrollados por el Sr. Brett Vokey, estudiante de ingeniería en la Memorial University of Newfoundland. BreatheSuite ha sido reconocido por numerosos concursos provinciales, presentado en el Eastern Health Innovation Showcase, y recientemente fue seleccionado como finalista del New York Health Innovation Challenge.
Este dispositivo se conecta a los inhaladores de dosis medida y puede determinar si:
- la dosis fue dada,
- el inhalador de dosis medida se agitó adecuadamente,
- el inhalador de dosis medida está correctamente alineado,
- el flujo de medicación es apropiado, y
- no hay exhalación accidental en el inhalador.
Toda esta información se transmite a la aplicación móvil BreatheSuite, que luego está disponible para el usuario. El usuario obtendrá consejos para corregir la técnica a través de notificaciones automáticas, así como accediendo directamente a la aplicación móvil. El profesional de la salud puede ver los datos para determinar dónde se puede brindar más educación y adaptar el tratamiento a la persona.
Al igual que en un estudio realizado por Ronmark et al, las puntuaciones de la técnica del inhalador se calculan del 0 al 100 %, y cada uno de los cinco pasos de la técnica mencionados anteriormente recibe uno de tres valores: 20 (puntuación perfecta para el paso de la técnica), 10 ( paso parcialmente correcto) o 0 (nada correcto). Por lo tanto, las puntuaciones de la técnica varían de 0 a 100 en incrementos de 10.
Una desventaja de muchos inhaladores de dosis medida es que no incluyen un indicador de dosis. El paciente no puede saber cuántas dosis le quedan. El número de dosis en cada inhalador de dosis medida está claramente etiquetado en el recipiente. Sin embargo, si los pacientes no llevan un registro en su registro de asma o en otro lugar, es posible que no sepan cuándo su dispositivo está vacío. Esta caída puede conducir a dosis omitidas y control deficiente. La capacidad de BreatheSuite para controlar las dosis tiene el potencial de mejorar la adherencia a la medicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-18 años,
- diagnóstico de asma por el pediatra,
- acceso regular a un teléfono inteligente,
- consentimiento paterno,
- necesidad continua de uso regular de un medicamento administrado por inhalador de dosis medida según lo considere el pediatra,
- capacidad para demostrar la técnica adecuada de uso del inhalador de dosis medida en la clínica bajo la supervisión de una enfermera de asma o un pediatra sin la intervención de los padres o cuidadores
Criterio de exclusión:
- Niños de 9 años o menos.
- Individuos que no usan un inhalador de dosis medida.
- Individuos sin teléfono inteligente.
- Individuos que participan en otro estudio de fármaco/dispositivo en este momento
- Individuos que han terminado otro estudio de fármaco/dispositivo en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo primario -
30 Los sujetos serán abordados en Clínicas de asma en el Centro de rehabilitación y salud infantil de Janeway por la enfermera de investigación y, si son seleccionados para el estudio, utilizarán el dispositivo BreatheSuite durante 3 a 6 meses. Criterios de inclusión: 10 a 18 años, diagnóstico de asma por parte del pediatra, acceso regular a un teléfono inteligente, consentimiento de los padres, necesidad continua de uso regular de un medicamento administrado por inhalador de dosis medida según lo considere el pediatra, capacidad para demostrar la técnica adecuada de uso del inhalador de dosis en la clínica bajo la supervisión de una enfermera de investigación o un pediatra sin la intervención de los padres o cuidadores; |
BreatheSuite (pendiente de patente) es un dispositivo y una aplicación móvil desarrollados por el Sr. Brett Vokey, estudiante de ingeniería en la Memorial University of Newfoundland. BreatheSuite ha sido reconocido por numerosos concursos provinciales, presentado en el Eastern Health Innovation Showcase, y recientemente fue seleccionado como finalista del New York Health Innovation Challenge. Este dispositivo se conecta a los inhaladores de dosis medida y puede determinar si:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La intervención de salud móvil proporcionada mejora la técnica del inhalador en niños de 10 a 18 años?
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Las medidas de resultado detalladas incluyen: Para comparar la técnica del inhalador de dosis medida antes y después del uso de BreatheSuite. Este dispositivo se conecta a los inhaladores de dosis medida y puede determinar si:
Al igual que en un estudio realizado por Ronmark et al, las puntuaciones de la técnica del inhalador se calculan del 0 al 100 %, y cada uno de los cinco pasos de la técnica mencionados anteriormente recibe uno de tres valores: 20 (puntuación perfecta para el paso de la técnica), 10 ( paso parcialmente correcto) o 0 (nada correcto). Por lo tanto, las puntuaciones de la técnica varían de 0 a 100 en incrementos de 10. |
3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar las puntuaciones del Cuestionario de control del asma antes y después del uso de BreathSuite
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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El Cuestionario de control del asma es un cuestionario validado que evalúa el control del asma durante la semana anterior.
Se administrará al comienzo del estudio y al finalizar el estudio de 3 a 6 meses después.
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3-6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la satisfacción del paciente entre BreatheSuite y el libro de registro
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Al final del estudio, se administrará una breve encuesta de salida en la que se preguntará a los sujetos sobre su experiencia, incluso si prefieren usar Breathesuite para realizar un seguimiento del uso de su inhalador o un libro de registro de asma.
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3-6 meses
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Evaluar la satisfacción del paciente con BreatheSuite
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Al final del estudio, se administrará una breve encuesta de salida que pregunta a los sujetos su nivel de satisfacción con Breathesuite.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jane Smith, MD, Memorial University of Newfoundland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Jahdali H, Ahmed A, Al-Harbi A, Khan M, Baharoon S, Bin Salih S, Halwani R, Al-Muhsen S. Improper inhaler technique is associated with poor asthma control and frequent emergency department visits. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013 Mar 6;9(1):8. doi: 10.1186/1710-1492-9-8.
- Van Sickle D, Magzamen S, Truelove S, Morrison T. Remote monitoring of inhaled bronchodilator use and weekly feedback about asthma management: an open-group, short-term pilot study of the impact on asthma control. PLoS One. 2013;8(2):e55335. doi: 10.1371/journal.pone.0055335. Epub 2013 Feb 27.
- Burkhart PV, Rayens MK, Bowman RK. An evaluation of children's metered-dose inhaler technique for asthma medications. Nurs Clin North Am. 2005 Mar;40(1):167-82. doi: 10.1016/j.cnur.2004.08.010.
- Sleath B, Ayala GX, Gillette C, Williams D, Davis S, Tudor G, Yeatts K, Washington D. Provider demonstration and assessment of child device technique during pediatric asthma visits. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):642-8. doi: 10.1542/peds.2010-1206. Epub 2011 Mar 28.
- Ronmark E, Jogi R, Lindqvist A, Haugen T, Meren M, Loit HM, Sairanen U, Sandahl A, Lundback B. Correct use of three powder inhalers: comparison between Diskus, Turbuhaler, and Easyhaler. J Asthma. 2005 Apr;42(3):173-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MemorialUN001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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