Viabilidad y eficacia de un programa personalizado de hospitalización para el trastorno depresivo persistente (PePsy)
Viabilidad y eficacia de un programa personalizado para pacientes hospitalizados adaptado al trastorno depresivo persistente con maltrato infantil y comorbilidad: sistema personalizado de análisis cognitivo conductual de psicoterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno depresivo persistente (PDD) es un trastorno incapacitante prevalente. Dado su alto grado de resistencia al tratamiento (RT), comorbilidad y suicidalidad, este grupo de pacientes constituye un problema de salud masivo. El Sistema de Análisis Cognitivo del Comportamiento de Psicoterapia (CBASP) se desarrolló específicamente para el tratamiento ambulatorio de PDD mostrando superioridad a los grupos de control activo en algunos estudios. Sin embargo, las tasas de no remisión y recaída de CBASP son relativamente altas, lo que podría deberse al hecho de que dentro del concepto original de CBASP no se abordan suficientemente los trastornos comórbidos frecuentes. Por lo tanto, se estableció un concepto CBASP corto e intensivo personalizado optimizado (CBASPersonalized) que incluye las estrategias CBASP interpersonales y agrega estrategias intrapersonales basadas en evidencia que se adaptan a los problemas comórbidos específicos. En este estudio, los investigadores evaluarán la viabilidad y eficacia de CBASPersonalized. Los pacientes recibirán un tratamiento hospitalario de seis semanas seguido de una atención posterior combinada en línea (CBASPersonalized@home) de seis a doce semanas en combinación con farmacoterapia estandarizada en un entorno clínico de rutina para pacientes hospitalizados.
Métodos: En el estudio prospectivo, monositio propuesto, se incluirán 100 pacientes con TDP con maltrato infantil. El estudio aborda la pregunta de investigación principal: ¿Es factible y efectivo un tratamiento intensivo de CBASPersonalized para pacientes hospitalizados de seis semanas en una muestra clínica de pacientes con PDD? Se supone que seis semanas después de la admisión, CBASPersonalized evocará una reducción significativa en la sintomatología depresiva (según la versión de 24 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton, HRSD). La viabilidad (aceptación y experiencia subjetiva) se evalúa sobre la base de la tasa de abandono y un cuestionario de autoevaluación, que mide la satisfacción y la eficacia subjetiva de los componentes específicos del tratamiento.
Además, se realizarán análisis de moderador, proceso y largo plazo para obtener información diferencial. El resultado primario y secundario se analizará mediante el análisis de covarianza (ANCOVA) controlando las puntuaciones previas al tratamiento. Los análisis del moderador y del proceso se realizarán utilizando modelos mixtos lineales y de regresión múltiple.
Como pregunta de investigación secundaria específica, examinaremos las asociaciones entre el maltrato infantil (MC), la gravedad de la depresión y los posibles mecanismos psicológicos de estas asociaciones (regulación emocional, autocompasión, angustia empática, problemas interpersonales) al comienzo del tratamiento. Además, exploraremos qué cambios en los posibles mecanismos psicológicos están especialmente relacionados con los cambios en los síntomas depresivos.
Como otra pregunta de investigación adicional, examinaremos las asociaciones entre la alianza terapéutica similar a un estado, la alianza similar a un rasgo y la gravedad de la depresión. Queremos explorar estas asociaciones como un posible mecanismo de efecto y especificar una posible transferencia a mecanismos de acción específicos de CBASP.
Por último, los análisis de los resultados al final del programa combinado de atención posterior en línea de seis a doce semanas y la encuesta de seguimiento 6 meses después de finalizar el tratamiento proporcionarán resultados importantes sobre el programa combinado de atención posterior y el tratamiento a largo plazo. resultado. Cabe destacar que evaluaremos la viabilidad del tratamiento de continuación en línea CBASPersonalized@home. Por lo tanto, se analizarán las expectativas de los pacientes hacia la intervención, su adherencia (módulos y ejercicios completados), aceptación y satisfacción con la intervención, así como el ajuste percibido y la efectividad percibida y la usabilidad de la intervención. Se analizará la gravedad de la depresión al inicio del CBASPersonalized@home, las expectativas, la satisfacción y la alianza terapéutica como posibles predictores de la adherencia. Se explorará una posible relación entre los cambios en los síntomas depresivos en el curso del tratamiento de continuación y la adherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Bad Arolsen, Hessen, Alemania, 34454
- Reclutamiento
- Schoen Klinik Bad Arolsen
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Contacto:
- Thomas Gaertner, Dr. med.
- Número de teléfono: +49 5691 6238-3099
- Correo electrónico: tgaertner@schoen-kliniken.de
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Marburg, Hessen, Alemania, 35032
- Reclutamiento
- Philipps University Marburg, Faculty psychology, department clinical psychology
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Contacto:
- Winfried Rief, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 6421 28-23657
- Correo electrónico: rief@staff.Uni-Marburg.DE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de trastorno depresivo persistente (PDD) según DSM-5
- Experiencias de maltrato infantil (>Criterios de corte en una de las 5 escalas del Childhood Trauma Screener (CTS))
- Conocimientos suficientes del idioma alemán
- Haber leído y firmado un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de una esquizofrenia o un trastorno del espectro esquizofrénico según el DSM-5
- Diagnóstico de por vida de un trastorno de personalidad esquizoide, esquizotípico o antisocial según el DSM-5
- Consumo de legal (p. ej. alcohol) o sustancias ilegales durante la hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CBASPersonalizado
Dentro de la psicoterapia CBASPersonalizada, las seis estrategias CBASP interpersonales específicas originales se complementan con estrategias intrapersonales basadas en la evidencia.
De acuerdo con los trastornos comórbidos frecuentemente diagnosticados de PDD, se han agregado los siguientes módulos: a) tratamiento de trastornos de ansiedad y tratamiento de experiencias traumáticas, b) regulación de emociones intensas, c) afrontamiento de problemas resistentes como el dolor, y d) prevención de recaídas.
Además, los terapeutas ajustan sus estrategias y relación terapéutica de acuerdo con el deterioro en el funcionamiento de la personalidad y los rasgos de personalidad desadaptativos del paciente.
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Además de CBAS, los pacientes personalizados recibirán farmacoterapia basada en algoritmos de conformidad con las directrices nacionales e internacionales vigentes para el tratamiento de la depresión y de acuerdo con la supervisión de expertos clínicos. Es de destacar que la ingesta del medicamento se documenta y se tiene en cuenta en los análisis. Después de completar el tratamiento de hospitalización de seis semanas, a los pacientes se les ofrecerá el CBASPersonalized@home de seis a doce semanas de atención posterior combinada en línea. Los pacientes pueden asistir a grupos adicionales de pacientes hospitalizados, como terapia creativa y deportiva. La participación en estos grupos está documentada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton, versión de 24 ítems (HRSD-24)
Periodo de tiempo: El resultado primario viene dado por el valor posterior (semana seis: fin del tratamiento hospitalario) en el HRSD24.
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El cambio en la puntuación del ítem HDRS-24 (Hamilton, 1960; Williams, 1988) desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio del estudio será el criterio principal de valoración.
El HRSD-24 es una entrevista semiestructurada que se utiliza para medir la gravedad de todos los dominios de síntomas de depresión descritos en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) durante un período de los últimos 7 días.
Muestra buenas propiedades psicométricas.
El HRSD-24 será realizado por evaluadores ciegos del estudio en cada momento.
Los evaluadores evalúan la gravedad de los síntomas en una escala de 0 a 2 o de 0 a 3 o de 0 a 4 para cada elemento, donde el número más alto indica una mayor gravedad de los síntomas.
La puntuación total oscila entre 0 y 75, y los valores más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
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El resultado primario viene dado por el valor posterior (semana seis: fin del tratamiento hospitalario) en el HRSD24.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 8, 9, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Instrumento de autoinforme para evaluar la gravedad de la depresión en 21 ítems, cada síntoma representa un ítem con respuestas de 0 (sin síntoma) a 4 (síntoma presente).
La puntuación total oscila entre 0 y 63, y los valores más altos indican síntomas depresivos más graves.
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Línea de base, 2, 4, 6, 8, 9, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Instrumento de informe del observador para evaluar la gravedad de la depresión (áreas de síntomas: tristeza aparente, tensión interna, sueño reducido, apetito reducido, dificultades de concentración, lasitud, incapacidad para sentir, pensamientos pesimistas, pensamientos suicidas) en una escala Likert de 7 puntos con 6 que representa la máxima gravedad.
En la versión aplicada de MADRS+ se añaden tres ítems que evalúan la impotencia, la desesperanza y la inutilidad.
Por lo tanto, la puntuación total de MADRS+ oscila entre 0 y 71, y los valores más altos indican una depresión más grave.
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Línea de base, 2, 4, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario de autoinforme para evaluar la gravedad de los síntomas psicopatológicos generales en nueve dimensiones de síntomas diferentes (somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo, puntuación de gravedad general) en una escala de 0 a 4 con 4 representando síntomas más severos.
Un indicador global es el Índice de Gravedad General (GSI) que se utilizará aquí como puntuación total.
El GSI está dado por la media de todas las subescalas y varía de 0 (gravedad de los síntomas generales baja) a 4 (gravedad alta).
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario de autoinforme para la evaluación de diversas condiciones de salud mental (los factores son escalas de síntomas somáticos, de ansiedad y de depresión), las respuestas se dan en una escala de 0 a 2 (donde 2 representa una mayor gravedad de los síntomas)
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Inventario de Organización de la Personalidad (IPO-16)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Medida de autoinforme para la evaluación de la disfunción de la personalidad en tres dominios (identidad, defensa, prueba de realidad)
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala revisada de impacto de eventos (IES-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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autoinforme de síntomas de estrés postraumático con los tres subdominios intrusiones, evitación y sobreexcitación; Se utiliza un esquema de puntuación con intervalos de 0 (nada), 1 (rara vez), 3 (a veces) y 5 (frecuentemente) para reflejar la frecuencia de los síntomas durante la última semana.
Las subescalas se analizan sumando todas las respuestas de los ítems que pertenecen a una subescala.
La intrusión y la hiperexcitación oscilan entre 0 y 35 y la evitación oscila entre 0 y 40, y los valores más altos indican una intrusión/hiperexcitación/evitación más grave.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario de apoyo social F-SozU
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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autoinforme para evaluar el apoyo social percibido en las cuatro escalas apoyo emocional y práctico, integración social y estrés social.
Escalas adicionales son reciprocidad, disponibilidad de una persona de confianza, satisfacción con el apoyo social.
Contiene 54 artículos; las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos.
Los pacientes indican su nivel de acuerdo con una declaración presentada de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
El rango total es de 0 a 216, donde los valores más altos representan un mayor apoyo social percibido y recibido.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala de Expectativas Depresivas (DES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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autoinforme para evaluar la intensidad de las expectativas disfuncionales (respecto al rechazo/apoyo social, la regulación del estado de ánimo y la capacidad de desempeño).
El DES consta de 25 ítems.
Las respuestas se dan en una escala de Likert de 5 puntos donde los pacientes expresan su acuerdo con una declaración dada (1 = no estoy de acuerdo con 5 = estoy de acuerdo).
La puntuación total varía entre 0 y 125; los valores más altos indican una mayor intensidad de expectativas disfuncionales.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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autoinforme para evaluar la flexibilidad y adaptabilidad de la regulación emocional.
El DERS consta de 36 ítems.
Las respuestas se dan en una escala de Likert de 5 puntos en la que los pacientes indican con qué frecuencia se les aplican las siguientes afirmaciones (1= casi nunca (0-10%) a 5= casi siempre (91-100%).
La puntuación total varía entre 0 y 180, y las puntuaciones más altas sugieren mayores problemas con la regulación de las emociones.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala revisada de apego para adultos (AAS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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autoinforme para evaluar el estilo de apego del individuo en las subescalas de cercanía, confianza y ansiedad; en una escala de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
Hay 15 ítems en total con 5 pertenecientes a cada subescala.
Los valores más altos reflejan una mayor comodidad con la cercanía o la dependencia de los demás o la preocupación por el abandono.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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autoinforme para evaluar seis componentes de la autocompasión (amabilidad hacia uno mismo, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena, sobreidentificación). El formato de respuesta es una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 60, y los valores más altos representan niveles más altos de autocompasión.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Inventario de mensajes de impacto (IMI-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario calificado por un observador diseñado para medir reacciones internas distintivas, denominadas mensajes de impacto, que los interactuantes experimentan en la gama completa de comportamientos interpersonales indexados a lo largo del círculo interpersonal con las 2 dimensiones dominación-sumisión y amistad-hostilidad.
Los mensajes se califican en una escala de 0 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total de cada subescala se considera para el análisis.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Medida de Trastornos de la Capacidad según la definición de la Clasificación Internacional del Funcionamiento (MINI-ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario calificado por un observador para medir la calidad de vida y el funcionamiento, enmarcado como déficits de habilidades en 12 áreas (p.
habilidad para adaptarse a reglas y rutinas, habilidades profesionales y no profesionales, asertividad, resistencia, etc.) Los déficits de habilidades se evalúan utilizando una escala de respuesta de 0 (ningún déficit de habilidades) a 4 (ausencia total de habilidades)
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario autoevaluado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
La salud se evalúa a través de 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
Para cada dimensión, los participantes pueden seleccionar una opción de 5 que las describa mejor.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala de eutimia (ES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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cuestionario autoevaluado para evaluar la eutimia.
Contiene 10 ítems que evalúan factores de estado de ánimo general, energía y afrontamiento de factores estresantes.
Las respuestas se dan seleccionando (Verdadero/Falso) para una declaración específica.
El rango total del ES es de 0 a 10, donde 10 indica una mayor prevalencia de eutimia.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-SR)
Periodo de tiempo: T0 para WAI-e; WAI-C y WAI-T en 1, 2, 3, 4, 5, 6; WAI-C a las 13 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario autoevaluado administrado a pacientes (WAI-C) y terapeutas (WAI-T) para evaluar la calidad de la alianza de trabajo basada en el concepto panteórico de Bordin a través de 3 subescalas (12 ítems cada una): a) metas: acuerdo sobre las metas de terapia; b)tareas: acuerdo sobre las tareas de la terapia, c)vínculo: vínculo entre terapeuta y paciente. Las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 7 puntos (1= totalmente en desacuerdo, 7= totalmente de acuerdo). Las puntuaciones medias se analizan para las 3 subescalas y en un nivel general, donde los valores más altos indican una mayor satisfacción con la alianza terapéutica. Las expectativas de alianza del paciente se evalúan a través de una forma adaptada de WAI-SR (WAI-expected; WAI-e) antes del inicio de la terapia en una evaluación inicial (T0). Las instrucciones se modifican agregando la siguiente oración: "Dado que aún no ha recibido ninguna terapia a través de este estudio, le pedimos que piense en lo que espera de la terapia al responder las siguientes preguntas". |
T0 para WAI-e; WAI-C y WAI-T en 1, 2, 3, 4, 5, 6; WAI-C a las 13 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario calificado por un observador para medir el funcionamiento en 9 descriptores (trabajo, derecho, social (familia y amigos), juicio, pensamiento, estado de ánimo, ansiedad, alucinaciones, ideación suicida).
Cada descriptor tiene un rango de 9 puntos de 0 (más grave) a 90 (menos grave)
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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PATHEV (Cuestionario de Expectativas y Evaluación de la Terapia del Paciente)
Periodo de tiempo: El PATHEV se administra en una evaluación inicial (T0), antes del inicio de la terapia.
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El PATHEV es un cuestionario que mide las expectativas del paciente en tres escalas: (1) esperanza de mejora, (2) miedo al cambio y (3) idoneidad (Schulte, 2005).
Consta de 11 ítems y se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
El instrumento ha mostrado una confiabilidad aceptable a buena (Cronbachs Alpha 0.73- 0.89).
La validez de construcción de las escalas se ha demostrado a través de tres estudios.
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El PATHEV se administra en una evaluación inicial (T0), antes del inicio de la terapia.
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WAI-e (WAI-esperado)
Periodo de tiempo: Evaluado antes del inicio de la terapia en una evaluación inicial (T0).
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Las expectativas de alianza de los pacientes se evaluaron mediante una forma adaptada del WAI-SR (WAI-expected, WAI-e). Las instrucciones se modificaron agregando la siguiente oración: "Dado que aún no ha recibido ninguna terapia a través de este estudio, le pedimos que piense en lo que espera de la terapia al responder las siguientes preguntas". |
Evaluado antes del inicio de la terapia en una evaluación inicial (T0).
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Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Para evaluar los rasgos empáticos disposicionales, se utiliza una versión alemana abreviada y validada de la encuesta de autoinforme del índice de reactividad interpersonal (IRI) (Davis, 1980; versión alemana: Paulus, 2009).
El cuestionario mide los cuatro dominios (1.) toma de perspectiva, (2.) preocupación empática, (3.) angustia personal y (4.) fantasía con cuatro elementos por subescala.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Evaluación de CBASTratamiento hospitalario personalizado
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento hospitalario, 6 semanas después del inicio del estudio
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Se utiliza un cuestionario autoconstruido sobre el ajuste, la aceptación y la satisfacción de los pacientes para evaluar el tratamiento hospitalario personalizado CBAS.
Se pide a los pacientes que evalúen los componentes de la terapia individualmente de acuerdo con estos tres criterios.
Todos los ítems fueron respondidos en una escala Likert de 6 niveles.
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Al final del tratamiento hospitalario, 6 semanas después del inicio del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variable moderadora: Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ-SF)
Periodo de tiempo: base
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El maltrato infantil se evaluará utilizando la versión corta del Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ-SF) que mide las cinco subescalas de abuso emocional, negligencia emocional, abuso sexual, abuso físico y negligencia física.
Se agregaron 12 elementos adicionales al cuestionario original para medir las experiencias de inconsistencia y la edad (o intervalo de edad) en la que el participante estuvo expuesto al maltrato infantil.
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base
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Variable de proceso: Inventario de Problemas Interpersonales (IIP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Se examinará si la eficacia de CBASPersonalized puede explicarse por una mejora de los problemas interpersonales en CBASP.
El IIP es un cuestionario autoevaluado para evaluar una variedad de problemas interpersonales.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala General de Autoeficacia (GSE; Jerusalem & Schwarzer, 1999)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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La autoeficacia general percibida por los pacientes se evalúa utilizando la versión de 10 ítems del SWE.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total se puede interpretar usando puntuaciones estándar específicas de edad y sexo.
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Línea de base, 6, 14 y 37 semanas después del inicio del estudio
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Escala de Videoconferencia y Telepresencia (VTS; Bouchard & Robillard, 2000)
Periodo de tiempo: 9 y 12 semanas después del inicio del estudio
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El cuestionario mide la naturalidad de una terapia de videoconferencia por el porcentaje de acuerdo (0-100%) con ocho afirmaciones.
La versión original muestra validación preliminar (α =.84).
Para este estudio, la versión en inglés fue traducida al alemán.
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9 y 12 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario de Evaluación de Sesión (SEQ; Stiles & Snow, 1984)
Periodo de tiempo: 9 y 12 semanas después del inicio del estudio
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Este cuestionario de 21 ítems examina la satisfacción del participante con una sesión terapéutica y se puede dividir en cuatro subescalas (profundidad, suavidad, positividad, excitación).
Los ítems se califican en una escala de Likert de siete puntos que van desde, por ejemplo, 1 a 7. El cuestionario muestra una alta consistencia interna.
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9 y 12 semanas después del inicio del estudio
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS; Brooke, 1986)
Periodo de tiempo: 9 y 12 semanas después del inicio del estudio
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Este cuestionario de autoinforme es un método "rápido y sucio" que describe la usabilidad de un sistema en términos porcentuales.
La versión alemana del inventario de 10 elementos se adaptó al entorno de videoconferencia del estudio según lo recomendado por el autor.
Se utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos que van del 1 al 5 para calificar los ítems.
La alta economía y validez del SUS justifican su uso en el presente estudio (Brooke, 1986).
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9 y 12 semanas después del inicio del estudio
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Cuestionario de satisfacción del cliente adaptado a intervenciones basadas en Internet (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Periodo de tiempo: 9, 12 y 14 semanas después del inicio del estudio
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El CSQ-I consta de 8 ítems que miden la satisfacción global con las intervenciones en línea.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos.
En un estudio se ha demostrado una buena validez de constructo y una alta consistencia interna.
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9, 12 y 14 semanas después del inicio del estudio
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Inventario de la Alianza de trabajo para intervenciones guiadas de Internet (WAI-I; Penedo et al., 2019)
Periodo de tiempo: 9, 12 y 14 semanas después del inicio del estudio
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La alianza terapéutica en el cuidado posterior guiado en línea se mide mediante el WAI-I, que es una versión adaptada del WAI-SR que se centra en las intervenciones guiadas por Internet.
Doce elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos se dividen en tres subescalas (vínculo, objetivo, tarea).
El cuestionario que se muestra adecuada consistencia interna y validez externa en un estudio hasta el momento.
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9, 12 y 14 semanas después del inicio del estudio
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Evaluación del tratamiento de continuación en línea de CBASPersonalized@home
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de continuación en línea, 14 semanas después del inicio del estudio
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Un cuestionario autoconstruido con 16 ítems sobre la aceptación de los pacientes (4 ítems; p. "Encuentro útil el uso de CBASPersonalized@home después del tratamiento hospitalario"), ajuste (3 ítems; ej. "Tengo la sensación de que CBASPersonalized@home fue exactamente adecuado para mí y mis problemas") y efectividad subjetiva (9 ítems; p. " A través de CBASPersonalized@home tengo una mejor comprensión de los puntos de vista y sentimientos de otras personas") se utiliza para evaluar el programa de continuación en línea CBASPersonalized@home. Todos los ítems fueron respondidos en una escala Likert de 6 niveles. El comportamiento de uso de los pacientes se evalúa con cinco ítems adicionales que se responden categóricamente. |
Al final del tratamiento de continuación en línea, 14 semanas después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University Greifswald and Philipps University Marburg
- Investigador principal: Jörg-Tobias Hof, Schön Klinik Bad Arolsen (study site)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_14k
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .