지속 우울 장애에 대한 개인별 입원 환자 프로그램의 타당성 및 효과 (PePsy)
아동학대 및 동반이환을 동반한 지속성 우울장애 환자를 위한 맞춤형 입원 프로그램의 타당성 및 효과성: 심리치료의 맞춤형 인지행동분석 시스템
연구 개요
상세 설명
배경: 지속적 우울 장애(PDD)는 널리 퍼진 장애 장애입니다. 높은 수준의 치료 저항성(TR), 동반 질환 및 자살 가능성을 감안할 때 이 환자 그룹은 엄청난 건강 문제를 구성합니다. CBASP(Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy)는 PDD의 외래 환자 치료를 위해 특별히 개발되었으며 일부 연구에서 활성 대조군보다 우월한 것으로 나타났습니다. 그러나 CBASP의 비관해율과 재발률은 상대적으로 높으며, 이는 원래의 CBASP 개념 내에서 빈번한 동반이환 장애가 충분히 다루어지지 않았기 때문일 수 있습니다. 따라서 대인관계 CBASP 전략을 포함하여 최적화된 개인화된 짧고 집중적인 CBASP 개념(CBASPersonalized)이 확립되었으며 동시에 특정 동반이환 문제에 맞게 조정되는 증거 기반 개인내 전략을 추가했습니다. 이 연구에서 조사관은 CBASPersonalized의 실행 가능성과 효과를 평가합니다. 환자는 일상적인 임상 입원 환자 환경에서 표준화된 약물 요법과 함께 6주에서 12주 동안의 혼합 온라인 애프터 케어(CBASPersonalized@home)에 이어 6주간의 입원 치료를 받게 됩니다.
방법: 제안된 전향적, 단일 현장 연구에서 아동기 학대를 받은 100명의 PDD 환자가 포함될 것입니다. 이 연구는 주요 연구 질문을 다룹니다. PDD 환자의 임상 샘플에서 집중 6주 입원 환자 CBASP 맞춤형 치료가 실현 가능하고 효과적입니까? 입원 6주 후 CBASPersonalized가 우울 증상의 상당한 감소를 유발할 것이라는 가설이 있습니다(Hamilton Rating Scale of Depression, HRSD의 24개 항목 버전에 따름). 타당성(수용 및 주관적 경험)은 탈락률과 특정 치료 구성 요소에 대한 만족도 및 주관적 효과를 측정하는 자체 평가 설문지를 기반으로 평가됩니다.
또한 차별화된 통찰력을 위해 중재자, 프로세스 및 장기 분석이 수행됩니다. 1차 및 2차 결과는 전처리 점수를 제어하는 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 분석됩니다. 중재자 및 프로세스 분석은 다중 회귀 및 선형 혼합 모델을 사용하여 수행됩니다.
구체적인 2차 연구 질문으로, 치료 초기에 아동 학대(CM), 우울증의 중증도, 이러한 연관성의 잠재적 심리적 메커니즘(감정 조절, 자기 연민, 공감적 고통, 대인 관계 문제) 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 또한 잠재적인 심리적 기제의 어떤 변화가 특히 우울 증상의 변화와 밀접한 관련이 있는지 탐색할 것입니다.
또 다른 추가 연구 질문으로 상태와 같은 치료적 동맹, 특성과 같은 동맹 및 우울증 중증도 간의 연관성을 조사할 것입니다. 가능한 효과 메커니즘으로 이러한 연관성을 탐색하고 CBASP 특정 작업 메커니즘으로 가능한 전송을 지정하려고 합니다.
마지막으로 6주에서 12주 혼합 온라인 애프터 케어 및 치료 종료 후 6개월 후 후속 설문 조사 결과 분석은 혼합 애프터 케어 프로그램과 장기 치료에 대한 중요한 결과를 제공할 것입니다. 결과. 참고로 우리는 타당성과 관련하여 온라인 지속 치료 CBASPersonalized@home을 평가할 것입니다. 따라서 중재에 대한 환자의 기대, 순응도(완성된 모듈 및 연습), 중재에 대한 수용 및 만족도는 물론 중재의 인지된 적합성 및 인지된 효과 및 유용성이 분석될 것입니다. CBASPersonalized@home을 시작할 때의 우울증 심각도, 기대치, 만족도 및 치료 제휴가 순응도의 가능한 예측 인자로 분석됩니다. 지속 치료 과정에서 우울 증상의 변화와 순응 사이의 가능한 관계를 탐구할 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Bad Arolsen, Hessen, 독일, 34454
- 모병
- Schoen Klinik Bad Arolsen
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연락하다:
- Thomas Gaertner, Dr. med.
- 전화번호: +49 5691 6238-3099
- 이메일: tgaertner@schoen-kliniken.de
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Marburg, Hessen, 독일, 35032
- 모병
- Philipps University Marburg, Faculty psychology, department clinical psychology
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연락하다:
- Winfried Rief, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 6421 28-23657
- 이메일: rief@staff.Uni-Marburg.DE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 지속성 우울 장애(PDD)의 일차 진단
- 아동기 학대 경험 (>CTS(Childhood Trauma Screener) 5개 척도 중 하나의 컷오프 기준)
- 충분한 독일어 능력
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다.
제외 기준:
- DSM-5에 따른 정신분열증 또는 정신분열 스펙트럼 장애의 평생 진단
- DSM-5에 따른 분열형, 분열형 또는 반사회적 인격 장애의 평생 진단
- 합법적 소비(예: 알코올) 또는 입원 중 불법 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CBAS맞춤형
심리 치료 CBASPersonalized 내에서 원래의 특정 6가지 대인 관계 CBASP 전략은 개인 내 증거 기반 전략으로 강화됩니다.
자주 진단되는 PDD의 동반이환 장애에 따라 다음 모듈이 추가되었습니다.
또한 치료사는 환자의 성격 기능 장애 및 부적응 성격 특성에 따라 전략과 치료 관계를 조정합니다.
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CBASP에 추가하여 맞춤형 환자는 우울증 치료에 대한 현재 국내 및 국제 지침을 준수하고 임상 전문가 감독에 따라 알고리즘 기반 약물 요법을 받게 됩니다. 참고로, 약물 섭취는 문서화되고 분석에서 고려됩니다. 6주간의 입원 치료가 완료된 후 환자는 6주에서 12주간의 혼합 온라인 애프터케어 CBASPersonalized@home을 제공받게 됩니다. 환자는 창의적 및 스포츠 치료와 같은 추가 입원 환자 그룹에 참석할 수 있습니다. 이 그룹의 참여는 문서화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 해밀턴 평가 척도, 24개 항목 버전(HRSD-24)
기간: 1차 결과는 HRSD24의 사후 값(6주차: 입원 치료 종료)으로 제공됩니다.
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기준선에서 연구 시작 후 6주까지의 HDRS-24 항목 점수(Hamilton, 1960; Williams, 1988)의 변화가 1차 종료점이 될 것입니다.
HRSD-24는 지난 7일 동안 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 설명된 대로 우울증의 모든 증상 영역의 심각도를 측정하는 데 사용되는 반구조화된 인터뷰입니다.
그것은 좋은 심리적 특성을 보여줍니다.
HRSD-24는 모든 시점에서 맹검 연구 평가자에 의해 수행됩니다.
평가자는 각 항목에 대해 0에서 2 또는 0 - 3 또는 0 - 4의 척도로 증상 심각도를 평가하며 숫자가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 75까지이며 값이 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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1차 결과는 HRSD24의 사후 값(6주차: 입원 치료 종료)으로 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선, 연구 시작 후 2, 4, 6, 8, 9, 14 및 37주
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21개 항목에 대한 우울증의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 도구, 각 증상은 0(증상 없음)에서 4(증상 있음)까지 응답이 있는 하나의 항목을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지이며 값이 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 2, 4, 6, 8, 9, 14 및 37주
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준선, 연구 시작 후 2, 4, 6, 14, 37주
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우울증의 중증도를 평가하기 위한 관찰자 보고 도구(증상 영역: 분명한 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 무기력, 감정 불능, 비관적 생각, 자살 생각)을 7점 리커트 척도(6점)로 평가 가장 높은 심각도를 나타냅니다.
적용된 MADRS+ 버전에서는 무력감, 절망감, 무가치함을 평가하는 3가지 항목이 추가된다.
따라서 MADRS+의 총점 범위는 0 - 71이며 값이 높을수록 더 심한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 2, 4, 6, 14, 37주
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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9가지 다른 증상 차원(신체화, 강박, 대인 감수성, 우울증, 불안, 적대감, 공포 불안, 편집증적 사고, 정신병, 일반 심각도 점수)에서 일반적인 정신 병리학적 증상 심각도를 0에서 4까지 평가하기 위한 자가 보고 설문지 4는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
글로벌 지표는 여기에서 총점으로 사용될 일반 심각도 지수(GSI)입니다.
GSI는 모든 하위 척도의 평균으로 주어지며 범위는 0(낮은 일반적인 증상 심각도)에서 4(높은 심각도)까지입니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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다양한 정신 건강 상태 평가를 위한 자가 보고 설문지(요인은 신체적, 불안 및 우울증 증상 척도), 응답은 0에서 2까지의 척도로 제공됩니다(2는 더 높은 증상 심각도를 나타냄).
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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성격 조직 목록(IPO-16)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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세 가지 영역(정체성, 방어, 현실 테스트)에서 성격 장애 평가를 위한 자가 보고 척도
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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수정된 사건 규모의 영향(IES-R)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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세 가지 하위 영역 침입, 회피 및 과각성으로 외상 후 스트레스 증상의 자기보고; 0(전혀 없음), 1(드물게), 3(때때로) 및 5(자주)의 간격을 갖는 점수 체계는 지난 주 동안의 증상 빈도를 반영하는 데 사용됩니다.
하위 척도는 하나의 하위 척도에 속하는 항목의 모든 응답을 합산하여 분석됩니다.
침입 및 과각성 범위는 0 - 35이고 회피 범위는 0 - 40이며, 값이 높을수록 더 심각한 침입/과도각성/회피를 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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사회 지원 설문지 F-SozU
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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감정적 및 실질적 지원, 사회적 통합 및 사회적 스트레스의 4가지 척도에 대한 인지된 사회적 지원을 평가하기 위한 자가 보고.
추가 척도는 호혜성, 신뢰할 수 있는 사람의 가용성, 사회적 지원에 대한 만족도입니다.
54개 항목 포함; 응답은 5점 리커트 척도로 제공됩니다.
환자는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 제시된 진술로 동의 수준을 표시합니다.
총 범위는 0에서 216까지이며 값이 높을수록 더 높은 인지 및 수신된 사회적 지원을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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우울한 기대 척도(DES)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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역기능적 기대의 강도를 평가하기 위한 자가 보고(사회적 거부/지원, 기분 조절 및 수행 능력 관련).
DES는 25개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답은 환자가 주어진 진술에 대한 동의를 표현하는 5점 리커트 척도로 제공됩니다(1=동의하지 않음 5=동의함).
총 점수는 0에서 125 사이로 다양하며 값이 높을수록 역기능적 기대의 강도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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감정 조절의 유연성과 적응성을 평가하기 위한 자기 보고.
DERS는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답은 환자가 다음 진술이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시하는 5점 리커트 척도로 제공됩니다(1=거의 전혀 그렇지 않음(0-10%) ~ 5=거의 항상(91-100%)).
총 점수는 0에서 180 사이로 다양하며 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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수정된 성인 애착 척도(AAS-R)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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친밀감, 신뢰 및 불안의 하위 척도에 대한 개인의 애착 스타일을 평가하기 위한 자기 보고; 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 척도로.
각 하위 척도에 5개씩 총 15개의 항목이 있습니다.
값이 높을수록 친밀함이나 다른 사람에게 의존할 때 편안함이 더 높거나 버림받을 염려가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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자기 연민의 6가지 구성 요소(자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인류애, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시)를 평가하기 위한 자기 보고. 응답 형식은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 60 사이이며 값이 높을수록 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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영향 메시지 인벤토리(IMI-R)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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관찰자 평가 설문지는 지배-복종 및 우호-적대감의 2차원으로 대인 관계 원의 외주선을 따라 색인화된 전체 범위의 대인 관계 행동에 대해 상호 작용하는 영향 메시지라고 하는 독특한 내부 반응을 측정하도록 설계되었습니다.
메시지는 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 많이)까지의 등급으로 평가됩니다.
각 하위 척도의 총 점수가 분석에 고려됩니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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국제 기능 분류(MINI-ICF)에 의해 정의된 능력 장애 측정
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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12개 영역(예:
규칙과 일상에 적응하는 기술, 전문적 및 비전문적 기술, 자기주장, 지구력 등) 기술 결함은 0(기술 결함 없음)에서 4(기술이 전혀 없음)까지의 응답 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 자가 평가 설문지.
건강은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 사용하여 평가됩니다.
각 차원에 대해 참가자는 5가지 옵션 중 자신을 가장 잘 설명하는 옵션을 선택할 수 있습니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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행복감 척도(ES)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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euthymia를 평가하기위한 자체 평가 설문지.
그것은 일반적인 기분, 에너지 및 스트레스 요인에 대처하는 요소를 평가하는 10개의 항목을 포함합니다.
응답은 특정 진술에 대해 (참/거짓)을 선택하여 제공됩니다.
ES의 전체 범위는 0에서 10까지이며 10은 euthymia의 높은 유병률을 나타냅니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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작업 제휴 인벤토리(WAI-SR)
기간: WAI-e의 경우 T0; 1, 2, 3, 4, 5, 6에서 WAI-C 및 WAI-T; 연구 시작 후 13주 및 37주차에 WAI-C
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환자(WAI-C)와 치료사(WAI-T)에게 시행되는 자가 평가 설문지는 3개의 하위 척도(각각 12개 항목)를 통해 Bordin의 범이론적 개념을 기반으로 작업 동맹의 품질을 평가합니다. a) 목표: 목표에 대한 동의 치료의; b) 작업: 치료 작업에 대한 동의 c) 유대감: 치료사와 환자 간의 유대감. 답변은 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 제공됩니다. 평균 점수는 3가지 하위 척도 모두에 대해 전체 수준에서 분석되며 값이 높을수록 치료 제휴에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 동맹에 대한 환자의 기대는 초기 평가(T0)에서 치료 시작 전에 WAI-SR(WAI-expected; WAI-e)의 적응된 형태를 통해 평가됩니다. 지침은 다음 문장을 추가하여 변경됩니다. "당신은 이 연구를 통해 아직 어떠한 치료도 받지 않았으므로, 우리는 당신이 다음 질문에 답할 때 치료에서 무엇을 기대하는지 생각해 보시기를 요청합니다." |
WAI-e의 경우 T0; 1, 2, 3, 4, 5, 6에서 WAI-C 및 WAI-T; 연구 시작 후 13주 및 37주차에 WAI-C
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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9가지 서술자(직장, 법률, 사회(가족 및 친구), 판단, 사고, 기분, 불안, 환각, 자살 생각)에서 기능을 측정하기 위한 관찰자 평가 설문지.
각 설명자는 0(가장 심각함)에서 90(가장 심각하지 않음)까지의 9점 범위를 가집니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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PATHEV(환자 치료 기대 및 평가 질문지)
기간: PATHEV는 치료 시작 전 초기 평가(T0)에서 시행됩니다.
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PATHEV는 (1) 개선에 대한 희망, (2) 변화에 대한 두려움, (3) 적합성(Schulte, 2005)의 세 척도에서 환자의 기대치를 측정하는 설문지입니다.
총 11문항으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도로 평가된다.
이 기기는 양호한 신뢰도(Cronbachs Alpha 0.73-0.89)를 허용하는 것으로 나타났습니다.
척도의 구성 유효성은 세 가지 연구를 통해 입증되었습니다.
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PATHEV는 치료 시작 전 초기 평가(T0)에서 시행됩니다.
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WAI-e(WAI 예상)
기간: 초기 평가(T0)에서 치료 시작 전에 평가됩니다.
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제휴에 대한 환자의 기대치는 WAI-SR(WAI-expected, WAI-e)의 적응형으로 평가되었습니다. 다음 문장을 추가하여 지침을 변경했습니다. |
초기 평가(T0)에서 치료 시작 전에 평가됩니다.
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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기질적 공감 특성을 평가하기 위해, 대인 관계 반응 지수(IRI) 자기보고 설문조사의 축약되고 검증된 독일어 버전이 사용됩니다(Davis, 1980; 독일어 버전: Paulus, 2009).
설문지는 하위 척도당 4개의 항목으로 (1.) 관점 취하기, (2.) 공감적 관심, (3.) 개인적 고통, (4.) 환상의 네 가지 영역을 측정합니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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CBASP맞춤형 입원환자 치료 평가
기간: 입원 치료 종료 시, 연구 시작 6주 후
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CBASP 맞춤 입원 치료를 평가하기 위해 환자의 적합성, 수용성 및 만족도에 관한 자가 구성 설문지를 사용합니다.
환자는 이 세 가지 기준에 따라 치료 구성 요소를 개별적으로 평가하도록 요청받습니다.
모든 문항은 6단계 리커트 척도로 답변되었습니다.
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입원 치료 종료 시, 연구 시작 6주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정 변수: 아동기 외상 설문지(CTQ-SF)
기간: 기준선
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아동기 학대는 정서적 학대, 정서적 방치, 성적 학대, 신체적 학대 및 신체적 방치의 5가지 하위 척도를 측정하는 짧은 버전의 아동기 외상 설문지(CTQ-SF)를 사용하여 평가됩니다.
참가자가 아동기 학대에 노출된 연령(또는 연령 범위)과 불일치 경험을 측정하기 위해 원래 설문지에 12개의 추가 항목이 추가되었습니다.
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기준선
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프로세스 변수: 대인 관계 문제 목록(IIP)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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CBASPersonalized의 효과가 CBASP의 대인관계 문제 개선으로 설명될 수 있는지 검토한다.
IIP는 다양한 대인 관계 문제를 평가하기 위한 자체 평가 설문지입니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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일반 자기효능감 척도(GSE; Jerusalem & Schwarzer, 1999)
기간: 기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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환자의 일반적인 자기효능감은 SWE의 10개 항목 버전을 사용하여 평가됩니다.
항목은 4피온트 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 연령별, 성별별 표준점수를 이용하여 해석할 수 있습니다.
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기준선, 연구 시작 후 6주, 14주 및 37주
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화상회의 및 텔레프레즌스 규모(VTS; Bouchard & Robillard, 2000)
기간: 연구 시작 후 9주 및 12주
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설문지는 8개의 문장으로 동의 비율(0-100%)로 화상 회의 요법의 자연성을 측정합니다.
원본 버전은 예비 검증(α =.84)을 보여줍니다.
이 연구에서는 영어 버전을 독일어로 번역했습니다.
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연구 시작 후 9주 및 12주
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세션 평가 질문지(SEQ; Stiles & Snow, 1984)
기간: 연구 시작 후 9주 및 12주
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이 21개 항목 설문지는 치료 세션에 대한 참가자의 만족도를 검사하고 4개의 하위 척도(깊이, 부드러움, 양성, 각성)로 나눌 수 있습니다.
항목은 예를 들어 1에서 7까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 설문지는 높은 내적 일관성을 보여줍니다.
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연구 시작 후 9주 및 12주
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시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1986)
기간: 연구 시작 후 9주 및 12주
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이 자체 보고 설문지는 시스템의 유용성을 백분율로 요약하는 "빠르고 더러운" 방법입니다.
10개 항목 인벤토리의 독일어 버전은 저자가 권장하는 연구의 화상 회의 설정에 맞게 조정되었습니다.
1에서 5까지의 5점 리커트 척도가 항목을 평가하는 데 사용됩니다.
SUS의 높은 경제성과 타당성은 현재 연구에서 SUS의 사용을 정당화합니다(Brooke, 1986).
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연구 시작 후 9주 및 12주
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인터넷 기반 개입에 맞게 조정된 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-I; Boß et al., 2016)
기간: 연구 시작 후 9주, 12주 및 14주
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CSQ-I는 온라인 개입에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 8개 항목으로 구성됩니다.
항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
좋은 구성 타당도와 높은 내적 일관성이 한 연구에서 나타났습니다.
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연구 시작 후 9주, 12주 및 14주
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안내된 인터넷 개입을 위한 작업 제휴 인벤토리(WAI-I; Penedo et al., 2019)
기간: 연구 시작 후 9주, 12주 및 14주
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안내된 온라인 애프터케어의 치료 제휴는 안내된 인터넷 개입에 초점을 맞춘 WAI-SR의 수정된 버전인 WAI-I를 사용하여 측정됩니다.
평가된 12개 항목은 5점 리커트 척도이며 세 가지 하위 척도(결속, 목표, 작업)로 나뉩니다.
설문지는 지금까지 한 연구에서 충분한 내적 일관성과 외적 타당성을 보여주고 있다.
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연구 시작 후 9주, 12주 및 14주
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CBASPersonalized@home 온라인 지속 치료 평가
기간: 온라인 지속 치료 종료 시, 연구 시작 후 14주
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환자 수용에 관한 16개 항목(4개 항목; 예: "입원 치료 후 CBASPersonalized@home 사용이 유용하다고 생각합니다."), 적합(3개 항목, 예: "CBASPersonalized@home이 나와 내 문제에 딱 맞았다는 느낌이 듭니다.") 및 주관적 효과(9개 항목, 예: "CBASPersonalized@home을 통해 나는 다른 사람들의 견해와 감정을 더 잘 이해하고 있습니다.") 온라인 지속 프로그램 CBASPersonalized@home을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 문항은 6단계 리커트 척도로 답변되었습니다. 환자의 사용 행동은 범주별로 답변되는 5개의 추가 항목으로 평가됩니다. |
온라인 지속 치료 종료 시, 연구 시작 후 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University Greifswald and Philipps University Marburg
- 수석 연구원: Jörg-Tobias Hof, Schön Klinik Bad Arolsen (study site)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018_14k
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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