Fattibilità ed efficacia di un programma ospedaliero personalizzato per il disturbo depressivo persistente (PePsy)

Contesto: il disturbo depressivo persistente (PDD) è un disturbo disabilitante prevalente. Dato il suo alto grado di resistenza al trattamento (TR), comorbilità e tendenza al suicidio, questo gruppo di pazienti costituisce un enorme problema di salute. Il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) è stato sviluppato specificamente per il trattamento ambulatoriale del PDD, dimostrando in alcuni studi la superiorità rispetto ai gruppi di controllo attivi. Tuttavia, i tassi di non remissione e di recidiva della CBASP sono relativamente alti, il che potrebbe essere causato dal fatto che all'interno del concetto originale di CBASP i frequenti disturbi in comorbilità non sono sufficientemente affrontati. Pertanto, è stato stabilito un concetto CBASP personalizzato ottimizzato breve e intensivo (CBASPersonalized) che includeva le strategie CBASP interpersonali aggiungendo strategie intrapersonali basate sull'evidenza adattate agli specifici problemi di comorbidità. In questo studio, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l'efficacia di CBASPersonalized. I pazienti riceveranno un trattamento ospedaliero di sei settimane seguito da un post-trattamento online misto da sei a dodici settimane (CBASPersonalized@home) in combinazione con una farmacoterapia standardizzata in un ambiente clinico ospedaliero di routine.

Metodi: nello studio prospettico mono-sito proposto, saranno inclusi 100 pazienti PDD con maltrattamento infantile. Lo studio affronta la domanda di ricerca principale: un trattamento CBASPersonalized ospedaliero intensivo di sei settimane è fattibile ed efficace in un campione clinico di pazienti con PDD? Si ipotizza che sei settimane dopo il ricovero, CBASPersonalized evocherà una significativa riduzione della sintomatologia depressiva (secondo la versione a 24 item della Hamilton Rating Scale of Depression, HRSD). La fattibilità (accettazione ed esperienza soggettiva) viene valutata sulla base del tasso di abbandono e di un questionario di autovalutazione, che misura la soddisfazione e l'efficacia soggettiva delle specifiche componenti del trattamento.

Inoltre, saranno condotte analisi del moderatore, del processo e a lungo termine per approfondimenti differenziali. L'esito primario e secondario sarà analizzato utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA) controllando i punteggi pre-trattamento. Le analisi del moderatore e del processo saranno eseguite utilizzando modelli di regressione multipla e misti lineari.

Come specifica domanda di ricerca secondaria, esamineremo le associazioni tra maltrattamento infantile (CM), gravità della depressione e potenziali meccanismi psicologici di queste associazioni (regolazione emotiva, auto-compassione, disagio empatico, problemi interpersonali) all'inizio del trattamento. Inoltre, esploreremo quali cambiamenti nei potenziali meccanismi psicologici sono particolarmente strettamente correlati ai cambiamenti nei sintomi depressivi.

Come ulteriore domanda di ricerca, esamineremo le associazioni tra l'alleanza terapeutica simile allo stato, l'alleanza simile al tratto e la gravità della depressione. Vogliamo esplorare queste associazioni come un possibile meccanismo di effetto e specificare un possibile trasferimento a specifici meccanismi di azione della CBASP.

Infine, le analisi degli esiti alla fine del programma blended online di assistenza post-terapia da sei a dodici settimane e il sondaggio di follow-up a 6 mesi dalla fine del trattamento forniranno risultati importanti sul programma blended post-assistenza e sul trattamento a lungo termine. risultato. Da segnalare, valuteremo la fattibilità del trattamento di prosecuzione online CBASPersonalized@home. Pertanto, verranno analizzate le aspettative dei pazienti nei confronti dell'intervento, la loro adesione (moduli ed esercizi completati), l'accettazione e la soddisfazione per l'intervento, nonché l'idoneità percepita e l'efficacia percepita e l'usabilità dell'intervento. La gravità della depressione all'inizio del CBASPersonalized@home, le aspettative, la soddisfazione e l'alleanza terapeutica saranno analizzate come possibili predittori di adesione. Verrà esplorata una possibile relazione tra i cambiamenti nei sintomi depressivi nel corso della continuazione del trattamento e l'aderenza.