Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines personalisierten stationären Programms für anhaltende depressive Störungen (PePsy)

Hintergrund: Die persistierende depressive Störung (PDD) ist eine häufige Behinderungsstörung. Aufgrund ihrer hohen Behandlungsresistenz (TR), Komorbidität und Suizidalität stellt diese Patientengruppe ein massives Gesundheitsproblem dar. Das Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) wurde speziell für die ambulante Behandlung von PDD entwickelt und zeigte in einigen Studien eine Überlegenheit gegenüber aktiven Kontrollgruppen. Allerdings sind die Nichtremissions- und Rückfallraten von CBASP relativ hoch, was möglicherweise darauf zurückzuführen ist, dass im ursprünglichen CBASP-Konzept die häufigen komorbiden Störungen nicht ausreichend berücksichtigt werden. Daher wurde ein optimiertes personalisiertes Kurz- und Intensiv-CBASP-Konzept (CBASPersonalized) entwickelt, das die interpersonalen CBASP-Strategien umfasst und gleichzeitig evidenzbasierte intrapersonale Strategien hinzufügt, die auf die spezifischen komorbiden Probleme zugeschnitten sind. In dieser Studie werden die Forscher die Machbarkeit und Wirksamkeit von CBASPersonalized bewerten. Die Patienten erhalten eine sechswöchige stationäre Behandlung, gefolgt von einer sechs- bis zwölfwöchigen Blended-Online-Nachsorge (CBASPersonalized@home) in Kombination mit einer standardisierten Pharmakotherapie in einem routinemäßigen klinischen stationären Umfeld.

Methoden: In die vorgeschlagene prospektive Mono-Site-Studie werden 100 PDD-Patienten mit Kindesmisshandlung einbezogen. Die Studie befasst sich mit der primären Forschungsfrage: Ist eine intensive sechswöchige stationäre CBAS-personalisierte Behandlung in einer klinischen Stichprobe von PDD-Patienten machbar und wirksam? Es wird angenommen, dass CBASPersonalized sechs Wochen nach der Aufnahme eine signifikante Verringerung der depressiven Symptome hervorrufen wird (gemäß der 24-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale of Depression, HRSD). Die Beurteilung der Machbarkeit (Akzeptanz und subjektive Erfahrung) erfolgt anhand der Abbrecherquote und eines Selbstevaluationsfragebogens, der die Zufriedenheit mit und die subjektive Wirksamkeit der spezifischen Behandlungskomponenten misst.

Darüber hinaus werden Moderator-, Prozess- und Langzeitanalysen für differenzielle Erkenntnisse durchgeführt. Das primäre und sekundäre Ergebnis wird mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) analysiert, die die Ergebnisse vor der Behandlung kontrolliert. Moderator- und Prozessanalysen werden mithilfe multipler Regression und linearer gemischter Modelle durchgeführt.

Als spezifische sekundäre Forschungsfrage werden wir die Zusammenhänge zwischen Kindesmisshandlung (CM), dem Schweregrad der Depression und möglichen psychologischen Mechanismen dieser Zusammenhänge (Emotionsregulation, Selbstmitgefühl, empathischer Stress, zwischenmenschliche Probleme) zu Beginn der Behandlung untersuchen. Darüber hinaus werden wir untersuchen, welche Veränderungen der möglichen psychischen Mechanismen besonders eng mit Veränderungen der depressiven Symptomatik zusammenhängen.

Als weitere zusätzliche Forschungsfrage werden wir die Zusammenhänge zwischen der zustandsähnlichen therapeutischen Allianz, der merkmalsähnlichen Allianz und dem Schweregrad der Depression untersuchen. Wir wollen diese Zusammenhänge als mögliche Wirkmechanismen untersuchen und eine mögliche Übertragung auf CBASP-spezifische Wirkmechanismen spezifizieren.

Schließlich werden die Analysen der Ergebnisse am Ende der sechs- bis zwölfwöchigen kombinierten Online-Nachsorge und der Nachbefragung sechs Monate nach Ende der Behandlung wichtige Ergebnisse zum kombinierten Nachsorgeprogramm sowie zur Langzeitbehandlung liefern Ergebnis. Zu beachten ist, dass wir die Online-Fortsetzungsbehandlung CBASPersonalized@home hinsichtlich der Machbarkeit bewerten werden. Dazu werden die Erwartungen der Patienten an die Intervention, ihre Adhärenz (abgeschlossene Module und Übungen), ihre Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention sowie die wahrgenommene Passung und wahrgenommene Wirksamkeit und Nutzbarkeit der Intervention analysiert. Der Schweregrad der Depression zu Beginn von CBASPersonalized@home, Erwartungen, Zufriedenheit und therapeutische Allianz werden als mögliche Prädiktoren für die Therapietreue analysiert. Es wird ein möglicher Zusammenhang zwischen Veränderungen der depressiven Symptome im Verlauf der Fortsetzungsbehandlung und der Therapietreue untersucht.