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Estudio de pembrolizumab con pemetrexed y oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico quimiorrefractario

8 de junio de 2022 actualizado por: NSABP Foundation Inc

Un estudio de fase IB de pembrolizumab en combinación con pemetrexed y oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico quimiorrefractario

Este es un estudio de fase Ib para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de pembrolizumab en combinación con pemetrexed con o sin oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) estable a microsatélites (MSS) quimiorrefractario sin ninguna otra opción de tratamiento estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los criterios de valoración coprimarios del estudio son 1) establecer la dosis de fase II recomendada (RP2D) de pembrolizumab en combinación con pemetrexed y oxaliplatino y 2) evaluar la eficacia antitumoral.

Los objetivos secundarios del estudio son 1) evaluar la tasa de beneficio clínico (CBR) de pembrolizumab en combinación con pemetrexed y pembrolizumab en combinación con pemetrexed y oxaliplatino en pacientes con MSS mCRC quimiorrefractario y 2) estimar la supervivencia libre de progresión (PFS) y 3) supervivencia general (SG) en pacientes con MSS mCRC tratados con pembrolizumab y pemetrexed o con pembrolizumab en combinación con pemetrexed y oxaliplatino.

Los pacientes inscritos en la cohorte 1 recibirán: pembrolizumab 200 mg IV y pemetrexed 500 mg/m2 el día 1 de cada ciclo de 21 días.

La cohorte 2 (la porción de aumento de dosis del estudio) tendrá un diseño estándar "3+3"; Se planean 2 niveles de dosis. Los primeros 3 a 6 pacientes de la cohorte 2 serán tratados con el nivel de dosis 1 y recibirán pembrolizumab 200 mg IV, pemetrexed 500 mg/m2 IV y oxaliplatino 85 mg/m2 el día 1 de cada ciclo de 21 días. Si 1 de 3 pacientes en esta cohorte experimenta una toxicidad limitante de la dosis (DLT), consulte la Sección 6.4, se agregarán 3 pacientes más al mismo nivel de dosis. Si 0 de 3 pacientes iniciales o 1 de 6 pacientes en la cohorte experimenta una DLT, la dosis para la siguiente cohorte se aumentará al nivel de dosis 2 y recibirá pembrolizumab 200 mg IV, pemetrexed 500 mg/m2 IV y oxaliplatino 120 mg/ m2 en el Día 1 de cada ciclo de 21 días; de lo contrario, la combinación se considerará demasiado tóxica. Si se experimentan ≥ 2 DLT en cualquier nivel de dosis, la combinación se considerará demasiado tóxica y el siguiente nivel de dosis inferior se considerará RP2D. Un total de 12 pacientes serán tratados en el RP2D como parte de expansión.

Los pacientes de ambas cohortes continuarán recibiendo la terapia del estudio (un máximo de 35 ciclos) a menos que se interrumpa la terapia debido a la elección del paciente, la toxicidad o la progresión de la enfermedad.

La toxicidad limitante de la dosis (DLT, por sus siglas en inglés) se monitoreará durante los primeros 21 días (Ciclo 1) de cada nivel de dosis en la Cohorte 2 y se usará para fines de escalada de dosis y determinación de RP2D. Una DLT se define como un evento adverso no hematológico (EA) de grado ≥ 3 o una toxicidad hematológica de grado ≥ 4. La toxicidad se calificará de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4.0.

El nivel de dosis más alto tolerable sin toxicidades limitantes de la dosis (DLT) en < 2 de 6 pacientes se considerará la dosis de fase 2 recomendada (RP2D) y se ampliará a 12 pacientes.

La inscripción total máxima del estudio es de 33 pacientes. En la Cohorte 1, un total de 15 pacientes con MSS mCRC quimiorrefractario serán tratados para una evaluación de seguridad adicional y una señal preliminar. En la Cohorte 2, se acumularán de 3 a 6 pacientes por nivel de dosis. Un total de 12 pacientes con MSS mCRC quimiorrefractario serán tratados en el RP2D para mayor seguridad y señal preliminar de eficacia. La cohorte 1 y la cohorte 2 se analizarán por separado.

La eficacia se evaluará como la mejor respuesta global individual según lo definido por un RECIST 1.1 modificado (mRECIST 1.1). Se determinará la tasa de respuesta objetiva (respuesta completa [CR] y respuesta parcial [PR]). En cualquier cohorte de nivel de dosis, > 3 pacientes (> 3 de 18) con respuesta objetiva (PR o CR) justificará una mayor investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

33

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health Davis Cancer Pavilion & Shands Medical Plaza
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 062226
        • Cancer Care Specialists of Central IL-Swansea
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan-Oncology
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • University of Michigan-Brighton Center for Specialty Care
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota Oncology-Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • HealthPartners Riverside Clinic
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium-MMCORC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital-Sidney Kimmel Cancer Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento para participar y, antes de comenzar los procedimientos específicos del estudio, debe haber firmado y fechado un formulario de consentimiento aprobado por el IRB que cumpla con las pautas federales e institucionales para el tratamiento del estudio.
  • El estado funcional de ECOG debe ser 0 o 1.
  • Debe haber una confirmación histológica o citológica de un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal estable en microsatélites (MSS) utilizando pruebas IHC certificadas por CLIA o MSI basadas en PCR.
  • Enfermedad metastásica o localmente avanzada no susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia.
  • Debe haber documentación por PET/CT scan, CT scan o MRI de que el paciente tiene evidencia de enfermedad metastásica medible según RECIST 1.1.
  • Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo para la curación del cáncer colorrectal metastásico o irresecable con quimioterapia estándar que incluye quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, y si es RAS de tipo salvaje, una terapia anti-EGFR.
  • En el momento del ingreso al estudio, los hemogramas realizados dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio deben cumplir con los siguientes criterios:

    • ANC debe ser mayor o igual a 1500/mm3;
    • El recuento de plaquetas debe ser mayor o igual a 100.000/mm3; y
    • La hemoglobina debe ser mayor o igual a 9 g/dL.
  • Se deben cumplir los siguientes criterios para la evidencia de una función hepática adecuada realizada dentro de las 2 semanas previas al ingreso al estudio:

    • La bilirrubina total debe ser inferior o igual a 1,5 x LSN.
    • AST y ALT deben ser menores o iguales a 2,5 x ULN para el laboratorio, excepto en presencia de metástasis hepática conocida, donde las transaminasas pueden ser de hasta 5 x ULN.
    • La fosfatasa alcalina debe ser inferior o igual a 3 x LSN para el laboratorio.
  • La razón internacional normalizada del tiempo de protrombina debe ser menor o igual a 1,5 veces el ULN. Los pacientes tratados terapéuticamente con un agente como warfarina o heparina podrán participar si no existe ninguna anomalía subyacente en los parámetros de coagulación según su historial médico. Para los laboratorios que no notifican un ULN para el ensayo INR, utilice un valor inferior o igual a 1,2 como valor para el ULN.
  • La creatinina debe ser inferior o igual a 1,5 x el límite superior normal (ULN) y el aclaramiento de creatinina medido o calculado (CrCl) superior o igual a 60 ml/min.
  • Todas las toxicidades hematológicas, gastrointestinales y genitourinarias de la quimioterapia deben ser inferiores al grado 2 al momento de comenzar la terapia del estudio. (Nota: las transfusiones se pueden usar para corregir la hemoglobina de los pacientes que experimentan anemia debido a la terapia que, de otro modo, serían elegibles para el estudio.
  • Los pacientes deben poder interrumpir los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) 2 días antes (5 días para los AINE de acción prolongada), el día y 2 días después de la administración de pemetrexed.
  • Los pacientes deben poder tomar ácido fólico, vitamina B12 y dexametasona según el protocolo.
  • Las pacientes en edad fértil deben tener un embarazo negativo en orina o suero dentro de las 72 horas anteriores a recibir la primera dosis del medicamento del estudio. Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero.
  • Los pacientes masculinos y femeninos con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos aceptados mientras reciben la terapia del estudio y durante al menos 120 días después de completar la terapia del estudio. Nota: La abstinencia es aceptable si este es el estilo de vida habitual y el método anticonceptivo preferido por el paciente.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de carcinoma anal o de intestino delgado.
  • Cáncer colorrectal distinto del adenocarcinoma, por ejemplo, sarcoma, linfoma, carcinoide.
  • Diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de la terapia del estudio.
  • Uso y/o recepción de la última dosis de terapia contra el cáncer (quimioterapia, inmunoterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, terapia biológica, embolización tumoral, anticuerpos monoclonales) o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a recibir la primera dosis de la terapia del estudio .
  • Terapia previa con anticuerpos monoclonales dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la terapia del estudio FC-10 o que no se ha recuperado (es decir, menos o igual al grado 1 o al inicio) de los eventos adversos debidos a un agente administrado previamente.
  • Neuropatía mayor que grado 1.
  • Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico en los últimos 3 meses o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune clínicamente grave o un síndrome que requiere esteroides sistémicos o agentes inmunosupresores. Nota: el uso de esteroides está permitido solo como se indica en el protocolo.
  • Recibir la vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio o dentro de los 30 días posteriores a recibir la terapia del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
  • Antecedentes conocidos de hepatitis B o hepatitis C.
  • Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa. Los pacientes con metástasis cerebrales previamente tratadas pueden participar siempre que estén estables (sin evidencia de progresión por imágenes durante al menos cuatro semanas antes de la primera dosis del tratamiento de prueba y cualquier síntoma neurológico haya regresado a la línea de base), no tengan evidencia de cerebro nuevo o agrandado. metástasis, y no están usando esteroides durante al menos 14 días antes del tratamiento de prueba.
  • Infección activa o infección crónica que requiere tratamiento sistémico.
  • Antecedentes conocidos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o enfermedades relacionadas con la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
  • Terapia previa con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) (incluido ipilimumab o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control) no está permitido.
  • Historia del trasplante alogénico de órganos.
  • Cualquiera de las siguientes condiciones cardíacas:

    • Insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA documentada,
    • Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio,
    • Angina inestable dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio,
    • Arritmia sintomática.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal activa o previamente documentada (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
  • Gastritis en curso o activa o enfermedad de úlcera péptica.
  • Presencia de fluido del tercer espacio que no puede ser controlado por drenaje. Diátesis hemorrágica activa.
  • Antecedentes conocidos de diagnóstico previo de tuberculosis.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a pembrolizumab, pemetrexed u oxaliplatino o a cualquiera de los excipientes de estos medicamentos.
  • Antecedentes conocidos o confirmación de neumonía activa, neumonitis no infecciosa que requiere esteroides, neumonitis actual, enfermedad pulmonar intersticial sintomática o evidencia definitiva de enfermedad pulmonar intersticial descrita en tomografía computarizada, resonancia magnética o radiografía de tórax en pacientes asintomáticos; disnea de reposo que requiere oxigenoterapia continua actual.
  • Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática importante dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
  • Otras neoplasias malignas, a menos que se considere que el paciente está libre de enfermedad y haya completado el tratamiento para la neoplasia maligna durante más de 12 meses o más antes del ingreso al estudio. Los pacientes con los siguientes cánceres son elegibles si se les diagnosticó y trató en los últimos 12 meses: carcinoma in situ del cuello uterino y carcinoma de células basales y de células escamosas de la piel.
  • Trastornos psiquiátricos o adictivos u otras condiciones que, en opinión del investigador, impedirían que el paciente cumpliera con los requisitos del estudio o interferirían con la interpretación de los resultados del estudio.
  • Embarazo o lactancia en el momento del ingreso al estudio.
  • Uso de cualquier agente en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la terapia del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte 1

Pembrolizumab + Pemetrexed cada 21 días. Ácido fólico 5 días antes de la primera dosis de pemetrexed y diariamente, incluidos 21 días después de la última dosis de pemetrexed.

Dexametasona dos veces al día el día anterior, el día de y el día después de cada dosis de pemetrexed.

Vitamina B-12 7 días antes de la primera dosis de pemetrexed, cada 9 semanas, continuar hasta 3 semanas después de la última dosis de pemetrexed.

Pembrolizumab 200 mg IV el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 35 ciclos.
Otros nombres:
  • Keytruda
Pemetrexed 500 mg/m2 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 35 ciclos.
Otros nombres:
  • Alimata
Dexametasona-4 mg por vía oral dos veces al día: el día anterior, el día de y el día después de cada dosis de pemetrexed.
Otros nombres:
  • Ozurdex
Ácido fólico: 400 microgramos por vía oral diariamente, comenzando 5 días antes de la primera dosis de pemetrexed y continuando diariamente hasta 21 días después de la última dosis de pemetrexed.
1000 microgramos administrados por vía intramuscular 7 días antes de la primera dosis de pemetrexed, cada 9 semanas, y debe continuarse hasta 3 semanas después de la última dosis de pemetrexed.
Experimental: Cohorte 2

Pembrolizumab + Pemetrexed + Oxaliplatino cada 21 días. Ácido fólico 5 días antes de la primera dosis de pemetrexed y diariamente, incluidos 21 días después de la última dosis de pemetrexed.

Dexametasona dos veces al día el día anterior, el día de y el día después de cada dosis de pemetrexed.

Vitamina B-12 7 días antes de la primera dosis de pemetrexed, cada 9 semanas, continuar hasta 3 semanas después de la última dosis de pemetrexed.

Pembrolizumab 200 mg IV el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 35 ciclos.
Otros nombres:
  • Keytruda
Pemetrexed 500 mg/m2 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 35 ciclos.
Otros nombres:
  • Alimata
Dexametasona-4 mg por vía oral dos veces al día: el día anterior, el día de y el día después de cada dosis de pemetrexed.
Otros nombres:
  • Ozurdex
Ácido fólico: 400 microgramos por vía oral diariamente, comenzando 5 días antes de la primera dosis de pemetrexed y continuando diariamente hasta 21 días después de la última dosis de pemetrexed.
1000 microgramos administrados por vía intramuscular 7 días antes de la primera dosis de pemetrexed, cada 9 semanas, y debe continuarse hasta 3 semanas después de la última dosis de pemetrexed.

Nivel de dosis de oxaliplatino 1: 85 mg/m2 IV el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 35 ciclos o hasta que se interrumpa debido a la elección del paciente, toxicidad o progresión de la enfermedad.

Nivel de dosis 2: 120 mg/m2 IV el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 35 ciclos o hasta que se interrumpa debido a la elección del paciente, toxicidad o progresión de la enfermedad.

La dosis MTD de oxaliplatino en la combinación de estudio de la Cohorte 2 será la dosis de Fase II recomendada (RP2D) para la expansión de la cohorte.

Otros nombres:
  • Eloxatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva a pembrolizumab más pemetrexed
Periodo de tiempo: Desde el inicio de pembrolizumab y pemetrexed hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable o finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Tasa de respuesta objetiva utilizando RECIST 1.1 modificado.
Desde el inicio de pembrolizumab y pemetrexed hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable o finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Tasa de respuesta objetiva a pembrolizumab y pemetrexed más oxaliplatino
Periodo de tiempo: Desde el inicio de pembrolizumab y pemetrexed más oxaliplatino hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable o finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Tasa de respuesta objetiva utilizando RECIST 1.1 modificado.
Desde el inicio de pembrolizumab y pemetrexed más oxaliplatino hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable o finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la terapia del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable o la finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Frecuencia de eventos adversos en la Cohorte 1 clasificados utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del NCI, versión 4.0.
Desde el comienzo de la terapia del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable o la finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la terapia del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable o la finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Frecuencia de eventos adversos en la Cohorte 2 categorizados utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del NCI, versión 4.0.
Desde el comienzo de la terapia del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable o la finalización de 35 ciclos (cada ciclo es de 21 días), aproximadamente 2 años.
Tasa de beneficio clínico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, aproximadamente 2 años.
Tasa de estado de la enfermedad por medición tumoral continua utilizando RECIST 1.1 modificado.
Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, aproximadamente 2 años.
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, aproximadamente 2 años.
Supervivencia libre de progresión (PFS). Porcentaje de pacientes vivos con ausencia de progresión evaluados según criterios RECIST 1.1.
Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, aproximadamente 2 años.
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Tiempo de ingreso al estudio hasta 1 año.
Sobrevivencia promedio. Porcentaje de pacientes vivos después de 1 año.
Tiempo de ingreso al estudio hasta 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Pembrolizumab

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