Evaluación Comparativa de la Capacidad Regenerativa de Dos Concentrados de Plaquetas
Evaluación de la eficacia de fibrina rica en plaquetas inyectable versus plasma rico en plaquetas en la regeneración de dientes anteriores maxilares inmaduros necróticos. (Un ensayo clínico aleatorizado)
La fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) es un concentrado de sangre fluido que es completamente natural y permite un fácil acceso y flujo dentro del conducto radicular. Fue desarrollado por primera vez en 2014 modificando los parámetros de centrifugación. I-PRF tiene un gran potencial en el campo de la endodoncia. En la actualidad, todavía está en su infancia y necesita ser explorado con respecto a su eficacia regenerativa.
Hasta donde sabemos, este estudio es el primero en investigar clínica y comparativamente el plasma rico en plaquetas (PRP) y el I-PRF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una opción de tratamiento ideal para un diente necrótico inmaduro es la regeneración de tejido similar a la pulpa que es capaz de impulsar la continuación del desarrollo normal de la raíz. El uso de concentrados de plaquetas para ese propósito es un enfoque clínicamente relevante y mínimamente invasivo que tiene un potencial prometedor para reducir el período de cicatrización. Entre los cuales, el más empleado es el Plasma Rico en Plaquetas que no es del todo natural. Implica el uso de anticoagulantes no autólogos como la trombina bovina para mantener la consistencia del líquido que previene la formación de coágulos y, por lo tanto, dificulta la cicatrización de heridas, afecta el proceso de coagulación y también puede desencadenar una reacción inmunitaria, lo que suprime la regeneración.
El PRP ofrece una liberación a corto plazo de la mayoría de los factores de crecimiento, a diferencia de la fibrina rica en plaquetas, que permite una liberación más sostenida. El PRF no requiere ningún manejo bioquímico de la sangre y es fácil de obtener, pero debido a su consistencia similar a un gel, su adaptabilidad dentro del conducto radicular requiere una eliminación excesiva de la dentina radicular.
Además, la aplicación de factores de crecimiento recombinantes dentro del conducto radicular está asociada con un alto costo que dificulta su aplicabilidad en la práctica clínica común.
Por lo tanto, se requiere una nueva técnica regenerativa que combine las ventajas de PRP y PRF y supere sus inconvenientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Abo Heikal, Msc
- Número de teléfono: 01110704077
- Correo electrónico: mh.haikal2008@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diente/dientes anteriores maxilares necróticos debido a caries o traumatismo
- Criterios radiográficos: radiografía preoperatoria que muestra una formación radicular incompleta con un foramen apical ancho.
- Cumplimiento positivo del paciente/tutor para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no coopera
- Falta de compromiso del paciente con el plan de tratamiento y el período de seguimiento.
- Dientes anteriores maduros necróticos debido a caries o traumatismos
- Dientes anteriores maxilares vitales con ápices abiertos
- Dientes no restaurables
- Dientes muy cariados o fracturados que requieren postes y muñones como restauraciones finales
- Presencia de bolsas periodontales.
- Radiográficamente: presencia de reabsorción radicular externa o interna, líneas de fractura o grietas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas inyectable
Se preparará un concentrado de plaquetas a partir de la propia sangre del paciente en tubos de plástico simples, sin el uso de anticoagulantes, y se aplicará inmediatamente dentro del conducto radicular antes de la coagulación.
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Se extraerá una muestra de sangre del paciente, se centrifugará a 700 rpm durante 3 minutos y se recogerá el líquido amarillo superior con una jeringa de plástico, evitando la inclusión de los glóbulos rojos que se encuentran debajo, y se introducirá dentro del conducto radicular.
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Comparador activo: Plasma rico en plaquetas
Se preparará un concentrado de plaquetas a partir de la propia sangre del paciente en tubos que contienen anticoagulantes para mantener la consistencia fluida y se aplicará dentro del conducto radicular.
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Se extraerá una muestra de sangre del paciente, se centrifugará a 3000 rpm durante 10 minutos y se recogerá el líquido amarillo superior con una jeringa de plástico, evitando la inclusión de los glóbulos rojos que se encuentran debajo, y se introducirá dentro del conducto radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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la longitud de la raíz se medirá en las radiografías preoperatorias y postoperatorias y se calculará el porcentaje de aumento de longitud
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seguimiento de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Restauración de la sensibilidad dental.
Periodo de tiempo: un año
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la sensibilidad se medirá con un probador pulpar eléctrico
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jealane El-Shafei, PhD, Professor Doctor of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Director de estudio: Samia Shouman, PhD, Professor Doctor of Medical Biochemistry, National Cancer Institute, Cairo University
- Director de estudio: Nehal Nabil, PhD, Lecturer of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Varela HA, Souza JCM, Nascimento RM, Araujo RF Jr, Vasconcelos RC, Cavalcante RS, Guedes PM, Araujo AA. Injectable platelet rich fibrin: cell content, morphological, and protein characterization. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1309-1318. doi: 10.1007/s00784-018-2555-2. Epub 2018 Jul 12.
- Wang X, Zhang Y, Choukroun J, Ghanaati S, Miron RJ. Effects of an injectable platelet-rich fibrin on osteoblast behavior and bone tissue formation in comparison to platelet-rich plasma. Platelets. 2018 Jan;29(1):48-55. doi: 10.1080/09537104.2017.1293807. Epub 2017 Mar 29.
- Karde PA, Sethi KS, Mahale SA, Khedkar SU, Patil AG, Joshi CP. Comparative evaluation of platelet count and antimicrobial efficacy of injectable platelet-rich fibrin with other platelet concentrates: An in vitro study. J Indian Soc Periodontol. 2017 Mar-Apr;21(2):97-101. doi: 10.4103/jisp.jisp_201_17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 11888
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