Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két vérlemezke-koncentrátum regenerációs kapacitásának összehasonlító értékelése

2018. október 24. frissítette: Maha Mohamed Abou-Heikal, Cairo University

Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin és a vérlemezkében gazdag plazma hatékonyságának értékelése a nekrotikus éretlen maxilláris elülső fogak regenerációjában. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin (I-PRF) egy folyó vérkoncentrátum, amely teljesen természetes, és megkönnyíti a hozzáférést és a gyökércsatornán belüli áramlást. Először 2014-ben fejlesztették ki a centrifugálási paraméterek módosításával. Az I-PRF nagy potenciállal rendelkezik az endodoncia területén. Jelenleg még gyerekcipőben jár, és fel kell tárni regeneráló hatását.

Legjobb tudomásunk szerint ez a tanulmány az első, amely klinikailag és összehasonlítóan vizsgálja a vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) és az I-PRF-et.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ideális kezelési lehetőség éretlen nekrotikus fog esetén a pépszerű szövet regenerációja, amely képes a normál gyökérfejlődés folytatását elősegíteni. A vérlemezke-koncentrátumok ilyen célú alkalmazása klinikailag releváns, minimálisan invazív megközelítés, amely ígéretes potenciállal csökkenti a gyógyulási időt. Ezek közül a leggyakrabban alkalmazott vérlemezkékben gazdag plazma, amely nem teljesen természetes. Ez magában foglalja a nem autológ antikoagulánsok, például a szarvasmarha-trombin használatát a folyadék konzisztenciájának megőrzése érdekében, ami megakadályozza a vérrögképződést, és ezáltal rontja a sebgyógyulást, befolyásolja a véralvadási folyamatot, és immunreakciót is kiválthat, ezáltal elnyomva a regenerációt.

A PRP a legtöbb növekedési faktor rövid távú felszabadulását biztosítja, ellentétben a vérlemezkékben gazdag fibrinnel, amely lehetővé teszi a tartósabb felszabadulást. A PRF nem igényel biokémiai vérkezelést és könnyen beszerezhető, de a gélszerű konzisztencia miatt a gyökércsatornán belüli alkalmazkodóképessége megköveteli a gyökérdentin túlzott eltávolítását.

Ezen túlmenően a rekombináns növekedési faktorok gyökércsatornán belüli alkalmazása magas költségekkel jár, ami gátolja annak alkalmazhatóságát az általános klinikai gyakorlatban.

Ezért olyan új regenerációs technikára van szükség, amely egyesíti a PRP és a PRF előnyeit, miközben kiküszöböli azok hátrányait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek szuvasodás vagy trauma miatt nekrotikus maxilláris elülső foga/fogai vannak
  • Radiográfiai kritériumok: preoperatív röntgenfelvétel, amely nem teljes gyökérképződést mutat, széles apikális foramennel.
  • A beteg/gondviselő pozitív együttműködése a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő beteg
  • A páciens nem elkötelezett a kezelési terv és a követési időszak iránt
  • Érett elhalt elülső fogak fogszuvasodás vagy trauma következtében
  • Vitalis maxilláris elülső fogak nyitott csúcsokkal
  • Nem helyreállítható fogak
  • Erősen szuvas vagy törött fogak, amelyek végső pótlásként utólag és magot igényelnek
  • Parodontális zsebek jelenléte
  • Radiográfiailag: külső vagy belső gyökérreszorpció, törésvonalak vagy repedések jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin
A páciens saját véréből vérlemezke-koncentrátumot készítenek sima műanyag csövekben, antikoagulánsok használata nélkül, és közvetlenül a gyökércsatornába helyezik a véralvadás előtt.
Eljárás: Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin
Vérmintát vesznek a páciensből, 700 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 3 percig, majd a felső sárga folyadékot műanyag fecskendővel összegyűjtik, elkerülve az alatta lévő vörösvértestek beépülését, és bevezetik a gyökércsatornába.
Aktív összehasonlító: Vérlemezkékben gazdag plazma
A páciens saját véréből vérlemezke-koncentrátumot készítenek a véralvadásgátlókat tartalmazó csövekben a folyadék konzisztenciájának megőrzése érdekében, és a gyökércsatornába helyezik.
Eljárás: Vérlemezkékben gazdag plazma
A pácienstől vérmintát vesznek, 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig centrifugálják, majd a felső sárga folyadékot műanyag fecskendővel összegyűjtik, elkerülve az alatta lévő vörösvértestek beépülését, és bevezetik a gyökércsatornába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökér hosszának növekedése
Időkeret: egy éves követés
a preoperatív és posztoperatív röntgenfelvételeken megmérjük a gyökérhosszt, és kiszámítjuk a hossz százalékos növekedését
egy éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogérzékenység helyreállítása
Időkeret: egy év
az érzékenységet elektromos cellulóztesztelővel mérjük
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jealane El-Shafei, PhD, Professor Doctor of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Tanulmányi igazgató: Samia Shouman, PhD, Professor Doctor of Medical Biochemistry, National Cancer Institute, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Nehal Nabil, PhD, Lecturer of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11888

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel