Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af den regenerative kapacitet af to blodpladekoncentrater

24. oktober 2018 opdateret af: Maha Mohamed Abou-Heikal, Cairo University

Evaluering af effektiviteten af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin versus blodpladerigt plasma ved regenerering af nekrotiske umodne fortænder. (Et randomiseret klinisk forsøg)

Injicerbart blodpladerigt fibrin (I-PRF) er et flydende blodkoncentrat, der er helt naturligt og giver let adgang og flow i rodkanalen. Det blev først udviklet i 2014 ved at ændre centrifugeringsparametrene. I-PRF har et stort potentiale inden for endodonti. På nuværende tidspunkt er den stadig i sin vorden og skal udforskes med hensyn til dens regenerative effekt.

Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første til klinisk og sammenlignende at undersøge blodpladerigt plasma (PRP) og I-PRF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ideel behandlingsmulighed for en umoden nekrotisk tand er regenerering af pulpa-lignende væv, der er i stand til at booste fortsættelsen af ​​normal rodudvikling. Brugen af ​​blodpladekoncentrater til dette formål er en klinisk relevant, minimalt invasiv tilgang, som har et lovende potentiale for at reducere helingsperioden. Blandt disse er det mest almindeligt anvendte blodpladerige plasma, der ikke er helt naturligt. Det involverer brugen af ​​ikke-autologe antikoagulantia såsom bovint trombin for at opretholde væskekonsistensen, som forhindrer koageldannelse og dermed hæmmer sårheling, påvirker koagulationsprocessen og kan også udløse en immunreaktion og derved undertrykke regenerering.

PRP tilbyder en kortvarig frigivelse af de fleste af vækstfaktorerne i modsætning til det blodpladerige fibrin, som giver mulighed for en mere vedvarende frigivelse. PRF kræver ikke nogen biokemisk håndtering af blod og er let at fremskaffe, men på grund af den gel-lignende konsistens kræver dets tilpasningsevne i rodkanalen overdreven fjernelse af roddentin.

Derudover er anvendelsen af ​​rekombinante vækstfaktorer i rodkanalen forbundet med høje omkostninger, hvilket hindrer dets anvendelighed i den almindelige kliniske praksis.

Derfor kræves en ny regenerativ teknik, der kombinerer fordelene ved både PRP og PRF, samtidig med at deres ulemper overvindes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nekrotisk maxillar fortand/tænder på grund af caries eller traumer
  • Radiografiske kriterier: præoperativ røntgenbillede, der viser ufuldstændig roddannelse med et bredt apikalt foramen.
  • Positiv patient/værge compliance for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillig patient
  • Manglende patientengagement i behandlingsplanen og opfølgningsperioden
  • Modne nekrotiske fortænder på grund af caries eller traumer
  • Vitale maxillære fortænder med åbne spidser
  • Ikke-genoprettelige tænder
  • Groft forfaldne eller brækkede tænder, der kræver stolpe og kerne som endelige restaureringer
  • Tilstedeværelse af parodontale lommer
  • Radiografisk: tilstedeværelse af ekstern eller intern rodresorption, brudlinjer eller revner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injicerbart blodpladerigt fibrin
Et trombocytkoncentrat vil blive tilberedt af patientens eget blod i almindelige plastikrør, uden brug af antikoagulantia, og påført umiddelbart i rodkanalen før koagulation.
Procedure: Injicerbart blodpladerigt fibrin
En blodprøve vil blive udtaget fra patienten, centrifugeret ved 700 rpm i 3 minutter, og den øverste gule væske vil blive opsamlet med en plastiksprøjte, der undgår inklusion af de røde blodlegemer nedenunder, og vil blive introduceret i rodkanalen.
Aktiv komparator: Blodpladerigt plasma
Et trombocytkoncentrat vil blive tilberedt fra patientens eget blod i rør indeholdende antikoagulantia for at opretholde væskekonsistensen og påføres i rodkanalen.
Procedure: Blodpladerigt plasma
En blodprøve vil blive udtaget fra patienten, centrifugeret ved 3000 rpm i 10 minutter, og den øvre gule væske vil blive opsamlet med en plastiksprøjte, der undgår inklusion af de røde blodlegemer nedenunder, og vil blive introduceret i rodkanalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af rodlængde
Tidsramme: et års opfølgning
rodlængden vil blive målt på de præoperative og postoperative røntgenbilleder, og den procentvise stigning i længden vil blive beregnet
et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoprettelse af tandfølsomhed
Tidsramme: et år
følsomhed vil blive målt af en elektrisk pulp tester
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Jealane El-Shafei, PhD, Professor Doctor of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Studieleder: Samia Shouman, PhD, Professor Doctor of Medical Biochemistry, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studieleder: Nehal Nabil, PhD, Lecturer of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med Injicerbart blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner