Desempeño clínico de un restaurador híbrido de vidrio en NCCL de pacientes con bruxismo
Rendimiento de 24 meses de un restaurador híbrido de vidrio en lesiones cervicales no cariosas de pacientes con bruxismo: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de un restaurador híbrido de vidrio en comparación con una resina compuesta de nanocerámica en lesiones cervicales no cariosas (NCCL) de pacientes con bruxismo.
Para este propósito, veinticinco pacientes con NCCL y bruxismo se inscribieron en el presente estudio. Antes del tratamiento, las dimensiones de los NCCL se midieron en profundidad, altura gingival-incisal y ancho mesio-distal utilizando una sonda CPI. También se registran el grado de desgaste dental (TWI) y las condiciones gingivales (GI). Se restauraron aleatoriamente un total de 148 NCCL con un sistema de restauración híbrido de vidrio (Equia Forte Fil, GC, Tokio, Japón) o una resina compuesta de nanocerámica (Ceram.X One Universal, Dentsply, DeTrey, Konstanz, Alemania) y restauraciones fueron evaluados al inicio y después de 6, 12 y 24 meses de acuerdo con los criterios USPHS modificados. Los datos se analizaron con las pruebas Chi-Cuadrado, Prueba Exacta de Fisher, U de Mann Whitney y Q de Cochran (p < 0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos no hospitalizados que buscaban tratamiento dental
- dientes en contacto oclusal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos intensivos
- Periodontitis crónica,
- alta actividad de caries,
- higiene bucal extremadamente pobre,
- dientes con restauraciones,
- Movilidad por enfermedad periodontal.
- en contacto con construcción protésica removible fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: "resina compuesta", "Ceram-x One Universal"
restauración dental con resina compuesta nanocerámica "Ceram-x one Universal"
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restauración de lesiones cervicales no cariosas con dos materiales de restauración diferentes
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Comparador activo: "cemento de ionómero de vidrio", "Equia Forte"
Restauración dental con cemento de ionómero de vidrio (Glass hybrid restaurative system) "Equia Forte"
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restauración de lesiones cervicales no cariosas con dos materiales de restauración diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención Alpha para al menos el 90% de las restauraciones
Periodo de tiempo: 24 meses
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El factor principal para determinar el rendimiento clínico de un material de restauración es la tasa de retención.
Representa las tasas de supervivencia de las restauraciones después de un período de tiempo.
De acuerdo con las pautas de la ADA, un material de restauración debe mostrar al menos una tasa de retención alfa del 90 % después de 18 meses para que se considere clínicamente aceptable.
La retención se evalúa como alfa (restauración retentiva) o charlie (restauración fallida).
Se realiza una evaluación clínica para examinar si la restauración está en su lugar o se ha caído.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de adaptación marginal alfa
Periodo de tiempo: 24 meses
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Representa la integridad marginal de las restauraciones.
Se califica como alfa (adaptación marginal perfecta), bravo (discrepancia marginal detectable, clínicamente aceptable) o charlie (grieta marginal, clínicamente inaceptable).
El examen de adaptación marginal se realiza mediante examen clínico de la restauración con sonda.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-16020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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