Desempenho Clínico de um Restaurador Híbrido de Vidro em LCNC's de Pacientes com Bruxismo
Desempenho de 24 meses de um restaurador híbrido de vidro em lesões cervicais não cariosas de pacientes com bruxismo: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de um vidro-híbrido-restaurador em comparação com uma resina composta nanocerâmica em lesões cervicais não cariosas (NCCLs) de pacientes com bruxismo.
Para este propósito, vinte e cinco pacientes com LCNCs e bruxismo foram incluídos no presente estudo. Antes do tratamento, as dimensões dos LCNCs foram medidas em profundidade, altura gengival-incisal e largura mesio-distal usando uma sonda CPI. O grau de desgaste dentário (TWI) e as condições gengivais (GI) também são registrados. Um total de 148 NCCLs foram restaurados aleatoriamente com um sistema restaurador híbrido de vidro (Equia Forte Fil, GC, Tóquio, Japão) ou uma resina composta nanocerâmica (Ceram.X One Universal, Dentsply, DeTrey, Konstanz, Alemanha) e restaurações foram avaliados no início e após 6,12 e 24 meses de acordo com os critérios modificados do USPHS. Os dados foram analisados com os testes Qui-Quadrado, Teste Exato de Fisher, Mann Whitney-U e Q de Cochran (p < 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis não hospitalizados que procuravam tratamento odontológico
- dentes em contato oclusal
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico intensivo
- periodontite crônica,
- alta atividade de cárie,
- higiene oral extremamente precária,
- dentes com restaurações,
- mobilidade devido a doença periodontal
- em contato com construção protética removível foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: "resina composta", "Ceram-x One Universal"
restauração dentária com resina composta nanocerâmica "Ceram-x one Universal"
|
restauração de lesões cervicais não cariosas com dois materiais restauradores diferentes
|
|
Comparador Ativo: "cimento de ionômero de vidro", "Equia Forte"
Restauração dentária com cimento de ionômero de vidro (Sistema restaurador híbrido de vidro) "Equia Forte"
|
restauração de lesões cervicais não cariosas com dois materiais restauradores diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção Alpha para pelo menos 90% das restaurações
Prazo: 24 meses
|
O fator primário para determinar o desempenho clínico de um material restaurador é a taxa de retenção.
Representa as taxas de sobrevivência das restaurações após um período de tempo.
De acordo com as diretrizes da ADA, um material restaurador deve apresentar pelo menos 90% de taxa de retenção alfa após 18 meses para ser considerado clinicamente aceitável.
A retenção é avaliada como alfa (restauração retentiva) ou charlie (restauração com falha).
A avaliação clínica é realizada para examinar se a restauração está no lugar ou caiu.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de adaptação marginal alfa
Prazo: 24 meses
|
Representa a integridade marginal das restaurações.
É classificado como alfa (adaptação marginal perfeita), bravo (discrepância marginal detectável, clinicamente aceitável) ou charlie (fenda marginal, clinicamente inaceitável).
O exame da adaptação marginal é realizado pelo exame clínico da restauração com sonda.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-16020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .