Клиническая эффективность стеклянного гибридного реставрационного материала при некариозных цервикальных люфтах у пациентов с бруксизмом
24-месячная эффективность стеклянного гибридного реставрационного материала при некариозных поражениях шейки матки у пациентов с бруксизмом: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить клиническую эффективность стеклогибридного реставрационного материала по сравнению с нанокерамическим композитом при некариозных поражениях шейки матки (NCCL) у пациентов с бруксизмом.
С этой целью в настоящее исследование было включено двадцать пять пациентов с некариозными лимфоидными поражениями и бруксизмом. Перед лечением размеры NCCL измеряли по глубине, деснево-резцовой высоте и мезио-дистальной ширине с помощью зонда CPI. Также регистрируют степень износа зубов (TWI) и состояние десен (GI). В общей сложности 148 НКЛ были случайным образом восстановлены с помощью системы стеклогибридной реставрации (Equia Forte Fil, GC, Токио, Япония) или нанокерамического композита (Ceram.X One Universal, Dentsply, DeTrey, Констанц, Германия) и реставраций. оценивались исходно и через 6, 12 и 24 месяца в соответствии с модифицированными критериями USPHS. Данные анализировали с помощью критерия хи-квадрат, точного критерия Фишера, критерия Манна-Уитни-U и критерия Q Кохрана (p < 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не госпитализированные, здоровые пациенты, которые обращались за стоматологической помощью
- окклюзионно соприкасающиеся зубы
Критерий исключения:
- Пациенты с интенсивным анамнезом
- Хронический пародонтит,
- высокая активность кариеса,
- крайне плохая гигиена полости рта,
- зубы с реставрациями,
- подвижность из-за заболеваний пародонта
- в контакте со съемной протезной конструкцией из исследования исключались
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: "композитная смола", "Ceram-x One Universal"
реставрация зубов нанокерамическим композитом "Ceram-x one Universal"
|
восстановление некариозных поражений шейки матки двумя разными реставрационными материалами
|
|
Активный компаратор: «Стеклоиономерный цемент», «Экиа Форте»
Реставрация зуба стеклоиономерным цементом (Гласс гибридная реставрационная система) «Экиа Форте»
|
восстановление некариозных поражений шейки матки двумя разными реставрационными материалами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Retention Alpha не менее чем для 90% реставраций
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основным фактором, определяющим клиническую эффективность реставрационного материала, является показатель ретенции.
Он представляет собой показатели приживаемости реставраций через определенный период времени.
В соответствии с рекомендациями ADA реставрационный материал должен демонстрировать не менее 90% коэффициента удержания альфа-канала через 18 месяцев, чтобы считаться клинически приемлемым.
Ретенция оценивается как альфа (ретенционное восстановление) или Чарли (неудачное восстановление).
Клиническая оценка проводится для проверки того, находится ли реставрация на месте или упала.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предельная адаптационная оценка альфа
Временное ограничение: 24 месяца
|
Он представляет собой краевую целостность реставраций.
Он оценивается как альфа (идеальная краевая адаптация), браво (выявляемое краевое несоответствие, клинически приемлемое) или Чарли (краевая щель, клинически неприемлемое).
Проверка краевой адаптации осуществляется путем клинического осмотра реставрации с помощью зонда.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-16020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .