Prestazioni cliniche di un restauro ibrido di vetro in NCCL di pazienti con bruxismo
Prestazioni a 24 mesi di un restauro ibrido di vetro nelle lesioni cervicali non cariose di pazienti con bruxismo: uno studio clinico split-mouth, randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare le prestazioni cliniche di un restauro ibrido di vetro rispetto a una resina composita nanoceramica nelle lesioni cervicali non cariose (NCCL) di pazienti con bruxismo.
A tale scopo, venticinque pazienti affetti da NCCL e bruxismo sono stati arruolati nel presente studio. Prima del trattamento, le dimensioni delle NCCL sono state misurate in profondità, altezza gengivale-incisale e larghezza mesio-distale utilizzando una sonda CPI. Vengono registrati anche il grado di usura dei denti (TWI) e le condizioni gengivali (GI). Un totale di 148 NCCL è stato restaurato in modo casuale con un sistema di restauro ibrido vetroso (Equia Forte Fil, GC, Tokyo, Giappone) o una resina composita nanoceramica (Ceram.X One Universal, Dentsply, DeTrey, Costanza, Germania) e restauri sono stati valutati al basale e dopo 6, 12 e 24 mesi secondo i criteri USPHS modificati. I dati sono stati analizzati con i test Chi-quadro, Fisher's Exact Test, Mann Whitney-U e Cochran's Q (p < 0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani non ospedalizzati che cercavano cure odontoiatriche
- denti a contatto occlusale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi medica intensiva
- Parodontite cronica,
- alta attività di carie,
- igiene orale estremamente scarsa,
- denti con restauri,
- mobilità a causa della malattia parodontale
- in contatto con la costruzione di protesi rimovibile sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: "resina composita", "Ceram-x One Universal"
restauro del dente con resina composita nanoceramica "Ceram-x one Universal"
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restauro di lesioni cervicali non cariose con due diversi materiali da restauro
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Comparatore attivo: "cemento vetroionomerico", "Equia Forte"
Restauro del dente con cemento vetroionomerico (sistema di restauro ibrido di vetro) "Equia Forte"
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restauro di lesioni cervicali non cariose con due diversi materiali da restauro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Retention Alpha per almeno il 90% dei restauri
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il fattore principale per determinare le prestazioni cliniche di un materiale da restauro è il tasso di ritenzione.
Rappresenta i tassi di sopravvivenza dei restauri dopo un periodo di tempo.
Secondo le linee guida ADA, un materiale da restauro dovrebbe mostrare almeno il 90% di ritenzione alfa dopo 18 mesi per essere considerato clinicamente accettabile.
La ritenzione è valutata come alfa (restauro ritentivo) o charlie (restauro fallito).
Viene eseguita una valutazione clinica per esaminare se il restauro è a posto o è caduto.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di adattamento marginale alfa
Lasso di tempo: 24 mesi
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Rappresenta l'integrità marginale dei restauri.
È valutato come alfa (perfetto adattamento marginale), bravo (discrepanza marginale rilevabile, clinicamente accettabile) o charlie (fessura marginale, clinicamente inaccettabile).
L'esame dell'adattamento marginale viene eseguito mediante esame clinico del restauro con sonda.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-16020
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