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El ensayo PATH Home: un estudio de eficacia comparativa del trastorno por consumo de opiáceos periparto en las zonas rurales de Kentucky (PATH)

14 de abril de 2025 actualizado por: Wendy F Hansen
El trastorno por uso de opioides perinatales (OUD, por sus siglas en inglés) es un problema de salud importante en los EE. UU. con un impacto significativo en las madres, los bebés y las comunidades. Investigadores de la Universidad de Kentucky/UK HealthCare (Reino Unido) han desarrollado un modelo de atención clínica integral para OUD perinatal (conocido como UK-PATHways) que ha demostrado éxito en los resultados maternos y neonatales. Los objetivos generales del proyecto propuesto son: 1) ampliar el alcance de este exitoso programa clínico, 2) reducir el impacto del OUD perinatal en áreas rurales desatendidas de nuestro estado, y 3) comparar la efectividad relativa de los métodos de parto activo. elementos del programa PATHways para la implementación rural (apoyo de grupo local versus telemedicina de enfermera/consejera del Reino Unido)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los éxitos preliminares del programa UK-PATHways durante los primeros tres años son claros: las madres inscritas (n> 200) tienen menos recaídas, mayor cumplimiento del tratamiento y mejores resultados neonatales en comparación con las madres OUD no inscritas. Sin embargo, en este momento, UK-PATHways solo está disponible en nuestro campus principal de atención médica en Lexington, KY. Muchos pacientes elegibles residen a grandes distancias de nuestro hogar clínico y algunos pacientes actuales viajan horas para acceder a este valioso recurso. Si bien la terapia asistida por medicamentos (MAT) está cada vez más disponible en nuestra región, muchos de los componentes del programa UK-PATHways no son fácilmente accesibles en las zonas rurales del centro y el este de Kentucky y la calidad de la programación con el tratamiento MAT no está estandarizada en estos lugares. Además, los pacientes rurales continúan enfrentando desafíos relacionados con el estigma de su OUD y las dificultades de transporte si desean servicios más completos. El estudio propuesto evaluará la introducción de los componentes esenciales del programa UK-PATHways en las comunidades rurales e identificará las estrategias de intervención óptimas para la expansión de los servicios y para mejorar el tratamiento de OUD para pacientes rurales. Los objetivos específicos incluyen lo siguiente: Objetivo 1) Llevar a cabo un ensayo de grupo aleatorizado utilizando un diseño de estudio de "centro y radio", comparando dos modos de entrega (atención GRUPAL local versus TELEMEDICINA) para la entrega de un plan de estudios de educación del paciente basado en PATHways en los sitios regionales rurales participantes . Cada sitio regional se asignará al azar para apoyar uno de los dos brazos del estudio: 1) atención prenatal en grupo dirigida por una enfermera facilitadora perinatal y un especialista en apoyo de pares (brazo GRUPO); o, 2) consulta de telemedicina con consejeros de abuso de sustancias, educadores de enfermería perinatal y/o especialistas en salud de pares basados ​​en el sitio 'hub' (brazo de TELEMEDICINA); y Objetivo 2) Evaluar la efectividad relativa de cada brazo del estudio en los resultados maternos y neonatales primarios y secundarios en comparación con el programa PATHways establecido (UK-PATHways: Hub) en la Universidad de Kentucky.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

269

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
        • Karen's Place Maternity Center
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • The Medical Center
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Grace Health Women's Care
      • Georgetown, Kentucky, Estados Unidos, 40324
        • University of Kentucky Women's Health OB-GYN
      • Georgetown, Kentucky, Estados Unidos, 40324
        • BrightView
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • OB/GYN & Women's Health University of Louisville
      • Middlesboro, Kentucky, Estados Unidos, 40965
        • ARH Women's and Family Health Center - Middlesboro
      • Morehead, Kentucky, Estados Unidos, 40351
        • University of Kentucky Morehead Women's Healthcare
      • Prestonsburg, Kentucky, Estados Unidos, 41465
        • Frontier Behavioral Health Centers
      • S. Williamson, Kentucky, Estados Unidos, 41514
        • ARH Women's and Family Health Center - Tug Valley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 6 a 32 semanas de edad gestacional
  • Antecedentes de trastorno por uso de opioides
  • Recibir terapia asistida por medicamentos (productos de buprenorfina o metadona)
  • Obtener atención prenatal en uno de los once sitios de estudio ubicados en todo el centro y este de Kentucky

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación en telemedicina
Este es un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad por grupos estratificados con aleatorización de los grupos participantes en un brazo de "telemedicina" o "atención grupal". Los sitios se estratificarán en "alto volumen" (>500 entregas por año) y "bajo volumen" (<500 entregas por año). La aleatorización será dentro de cada estrato. El personal de investigación reclutará a los pacientes que asistan a sitios asignados al azar a la telemedicina.
Conductual: Telemedicina
Los pacientes inscritos en sitios asignados al azar a la telemedicina recibirán un plan de estudios de educación para pacientes rotativo y estandarizado a través de consultas con un consejero sobre uso de sustancias o una enfermera facilitadora perinatal. Las consultas se realizarán dos veces al mes hasta las 8 semanas posparto y luego continuarán mensualmente hasta los 6 meses posparto. Los temas rotativos incluyen: 1) Opciones de tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, 2) Dejar de fumar, 3) Educación para la prevención de recaídas, 4) Educación para la reducción del NAS, 5) Educación/apoyo para la lactancia materna, 6) Educación sobre la violencia doméstica, 7) Depresión posparto y 8) Control de natalidad/planificación familiar.
Comparador activo: Educación sobre cuidados grupales
Este es un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad por grupos estratificados con aleatorización de los grupos participantes en un brazo de "telemedicina" o "atención grupal". Los sitios se estratificarán en "alto volumen" (>500 entregas por año) y "bajo volumen" (<500 entregas por año). La aleatorización será dentro de cada estrato. El personal de investigación reclutará a los pacientes que asistan a sitios asignados al azar a atención grupal.
Conductual: Atención grupal
Los pacientes inscritos en sitios asignados al azar a atención grupal recibirán un plan de estudios de educación para pacientes rotativo y estandarizado impartido en grupos pequeños dirigido por una enfermera perinatal facilitadora o un consejero en uso de sustancias, con un especialista en apoyo de pares. Las reuniones de atención en grupos pequeños se realizarán dos veces al mes hasta las 8 semanas después del parto y luego continuarán mensualmente hasta los 6 meses después del parto. Los temas rotativos incluyen: 1) Opciones de tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, 2) Dejar de fumar, 3) Educación para la prevención de recaídas, 4) Educación para la reducción del NAS, 5) Educación/apoyo para la lactancia materna, 6) Educación sobre la violencia doméstica, 7) Depresión posparto y 8) Control de natalidad/planificación familiar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de bebés diagnosticados con síndrome de abstinencia neonatal (NAS) que requiere tratamiento de medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 10 días después del parto
Los registros médicos serán revisados ​​después del parto para recibir tratamiento para NAS. El diagnóstico de NAS se realizará dentro de los 10 días posteriores al nacimiento y el tratamiento comenzó en función del estándar de atención. Los datos se presentarán como el porcentaje de bebés nacidos que requieren terapia en cada grupo.
hasta 10 días después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pantallas de drogas maternas inapropiadas en el parto
Periodo de tiempo: Hasta 10 días después del parto
La pantalla de drogas de orina materna (UDS) se recolectará al momento del ingreso hospitalario para el parto para cada participante. Una pantalla de drogas de orina se considera inapropiada cuando se detecta la presencia de un medicamento ilícito que no se prescribe para el participante o no se detecta el medicamento prescrito para el trastorno por uso de opioides. Se calculará el número real de pantallas de drogas maternas inapropiadas. Los resultados se compararán entre los brazos: telemedicina y grupo
Hasta 10 días después del parto
Participación prenatal con el porcentaje de sesiones de educación del programa asistió
Periodo de tiempo: Hasta la entrega, un promedio de 19 semanas
El compromiso con Pathhome se mide por el número de sesiones de asesoramiento/educación (grupos o telemedicina) a la que cada participante asistió. Los resultados se compararán entre los brazos y se expresarán como porcentaje de intervenciones a las que asisten los participantes.
Hasta la entrega, un promedio de 19 semanas
Compromiso prenatal con el proveedor de MAT
Periodo de tiempo: Hasta la entrega, un promedio de 19 semanas
La participación con el proveedor de MAT se mide por el número promedio de visitas a las que asistió cada participante con su proveedor de MAT.
Hasta la entrega, un promedio de 19 semanas
Compromiso prenatal en cuidado prenatal
Periodo de tiempo: Hasta la entrega, un promedio de 19 semanas
El compromiso con el cuidado prenatal es considerado por la edad de entrada gestacional. El número de visitas prenatales se expresa como un porcentaje de visitas prenatales asistidas con un denominador de visitas prenatales programadas. Los datos son proporcionados por el informe del paciente y se confirma mediante revisión de registros médicos cuando sea posible. Los resultados se compararán entre los brazos. Las categorías reportadas no son visitas prenatales, 5-50%, 51-100%.
Hasta la entrega, un promedio de 19 semanas
Participantes con dependencia de cigarrillos con el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 60 semanas
Los participantes completarán la prueba de Fagerstrom para la dependencia del cigarrillo 4 veces durante el curso del estudio: ingesta, 28-32 semanas, 3 meses después del parto y 6 meses después del parto (el tiempo total combinado de observación es de hasta 60 semanas). Esta es una encuesta de 7 preguntas con cada pregunta obtenida en una escala de cero a 3 y totalizó. Las puntuaciones superiores a 8 se consideran alta dependencia, las puntuaciones de 5-7 se consideran moderadamente dependientes, las puntuaciones de 3-4 son dependencia baja a moderada y las puntuaciones de 1-2 son baja dependencia. Los datos se presentarán como el número de participantes con dependencia de cigarrillos con el tiempo en comparación entre los grupos.
Hasta 60 semanas
Participantes con ansiedad materna con el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 60 semanas
Los participantes completarán la encuesta generalizada de trastorno de ansiedad en su visita de admisión, a las 28-32 semanas, 3 meses después del parto y 6 meses después del parto (el tiempo total combinado de observación es de hasta 60 semanas). La encuesta consta de 7 preguntas que investigan la carga de la ansiedad de los participantes. Cada pregunta se califica de 0 a 3, con 3 que representan el estado más severo. Una puntuación total de 1-4 indica una ansiedad mínima, 5-14 indica ansiedad moderada y 15-21 indica ansiedad severa. Los datos se presentarán como el número de participantes con ansiedad con el tiempo en comparación entre los grupos.
Hasta 60 semanas
Participantes con depresión materna a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 60 semanas
Los participantes completarán la escala de depresión de Edimburgo a 4 veces durante el estudio: la visita de admisión, a las 28-32 semanas, 3 meses después del parto y 6 meses después del parto (el tiempo total combinado de observación es de hasta 60 semanas). La encuesta consta de 10 preguntas. Cada pregunta se califica entre 0-3. Una respuesta de 3 representa un estado más severo. Un puntaje total de 1-8 cae dentro de un rango normal, una puntuación es de 9-10 está en riesgo de depresión y una puntuación de 11 o más indica depresión. En general, cuanto mayor sea la puntuación, más severa es la depresión. Los datos se presentarán como el número de participantes con depresión a lo largo del tiempo en comparación entre los grupos.
Hasta 60 semanas
Calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: 28-32 semanas de gestación
Who-Quality of Life Survey (WHOQOL) se administrará a pacientes a las 28-32 semanas de gestación. Whoqol es una encuesta auto administrada de 26 preguntas. Cada pregunta cae dentro de 1 de 4 "dominios": salud física, salud psicológica, relaciones sociales, entorno. Para los fines de informar, estamos utilizando la primera pregunta, "¿Cómo calificaría su calidad de vida?" En una escala de 1-5, siendo 1 de muy mala calidad, 2 mala calidad, 3 ni pobre ni buena, 4 buena calidad, 5 muy buena calidad.
28-32 semanas de gestación
Gravedad del trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: Visita de admisión (entre 6 y 32 semanas de gestación)
Los participantes completarán un manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5-TR, Escala de gravedad de adicción para evaluar su dependencia de opioides en la visita de admisión (entre 6-32 semanas). La encuesta hace 11 preguntas. Cada pregunta se pregunta sobre los síntomas relacionados con el trastorno por uso de opioides y se responden en un formato sí/no. Un trastorno de uso de sustancias leve se diagnostica con 2-3 síntomas, moderado con 4-5 síntomas y severo es 6 o más síntomas. Los datos se presentarán como el número de participantes en cada categoría.
Visita de admisión (entre 6 y 32 semanas de gestación)
Incidencia de hospitalización para problemas relacionados con los opioides durante el período de estudio
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas
Las hospitalizaciones para problemas relacionados con los opioides se determinaron por dos métodos principales. Los participantes fueron evaluados para hospitalización en cada visita a la intervención. Las intervenciones ocurrieron cada dos semanas hasta 8 semanas después del parto, luego mensualmente hasta 6 meses. En segundo lugar, las hospitalizaciones se determinaron y confirmaron mediante la revisión de registros médicos cuando sea posible. Los datos se presentarán como número de hospitalizaciones en cada brazo.
hasta 60 semanas
Cambio en la condición física de la entrega posterior a los bebés por puntaje APGAR
Periodo de tiempo: Hasta cinco minutos
La condición física infantil al nacer se evaluará utilizando el puntaje de Apgar a 1 minuto y 5 minutos después del nacimiento. La puntuación APGAR consiste en 5 criterios: apariencia (color de la piel), pulso, mueca (irritabilidad refleja), actividad (tono muscular), respiración. Cada criterio se califica 0-2. Los puntajes se suman para evaluar la salud de los recién nacidos. Un puntaje de 8-10 se considera normal. Un puntaje inferior a 8 requiere apoyo médico. Cuanto más bajo es el puntaje, más severamente afectado al recién nacido. Los datos se presentarán como el cambio en la puntuación APGAR con el tiempo en comparación entre los grupos.
Hasta cinco minutos
Incidencia de visitas de sala de emergencias pediátricas (ER)
Periodo de tiempo: Nacimiento en seis meses
Las visitas a la sala de emergencias pediátricas serán determinadas por tanto en persona que informa durante una intervención posparto como por revisión de registros médicos. El lapso de tiempo comienza en el alta del hospital (después del nacimiento) a 6 meses después del parto. Los datos se presentarán como el número total de visitas pediarrices en comparación entre los grupos
Nacimiento en seis meses
Adhesión a un horario de vacuna
Periodo de tiempo: Bebé 3 meses y 6 meses de edad
La adhesión a un horario de vacuna será determinado por tanto en persona que informa durante una intervención posparto como por revisión de registros médicos cuando sea posible. Se les preguntará a los participantes en su visita posparto de 3 y 6 meses; "¿Está su bebé actualizado sobre vacunas?". Los datos se presentarán como el número total de bebés que cumple con sus vacunas y se comparan entre grupos.
Bebé 3 meses y 6 meses de edad
Compromiso con el cuidado pediátrico
Periodo de tiempo: Infantil 3 meses y 6 meses de vida
El compromiso con la atención pediátrica será determinado por la presentación de informes en persona durante una intervención posparto y por revisión de registros médicos cuando sea posible. Se les preguntará a los participantes en su visita posparto de 3 y 6 meses; "¿Su bebé ve regularmente a un pediatra?". Los datos se presentarán como el número total de bebés involucrados en la atención pediátrica y comparados entre grupos.
Infantil 3 meses y 6 meses de vida
Desarrollo motor bruto infantil
Periodo de tiempo: Bebé a los 3 meses de edad
El participante completó el cuestionarios de edad y etapas, tercera edición (ASQ®-3) en la intervención posparto de 3 meses. La encuesta recopila hitos infantiles en cinco dominios: comunicación, motor bruto, motor fino, resolución de problemas y personal/social. El instrumento de desarrollo es 38 ítems y anotado por el personal de investigación. Para fines de informes, estamos utilizando solo la puntuación de la subsección del dominio del motor bruto. Este dominio incluye 6 preguntas. Los puntajes se calculan en 0, 5 o 10 por pregunta. El puntaje más alto es 60- El puntaje más bajo sería 0. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor. Para un puntaje superior a 41, se considera que el desarrollo está programado. Si el puntaje cae entre 38-41, se recomienda las actividades de aprendizaje dirigidas y el monitoreo. Si el puntaje cae por debajo de 38, se recomienda la preocupación por retrasar el desarrollo del motor infantil y la evaluación adicional con un profesional. Los puntajes se presentarán como el error estándar medio +/- comparado entre el grupo
Bebé a los 3 meses de edad
Desarrollo motor bruto infantil
Periodo de tiempo: Infante a los 6 meses de edad
El participante completó el cuestionarios de edad y etapas, tercera edición (ASQ®-3) en la intervención posparto de 6 meses. La encuesta recopila hitos infantiles en cinco dominios: comunicación, motor bruto, motor fino, resolución de problemas y personal/social. Las edades y las etapas del instrumento de encuesta de 6 meses son 38 ítems y puntuados por el personal de investigación. Para fines de informes, estamos utilizando solo la puntuación del dominio del motor bruto. Este dominio incluye 6 preguntas, los puntajes se calculan en 0, 5 o 10 por pregunta y se preocupa un puntaje por debajo de 22 para el desarrollo del motor infantil. Los puntajes se presentarán como el error estándar medio +/- comparado entre los grupos.
Infante a los 6 meses de edad
Incidencia de recaída
Periodo de tiempo: Hasta 60 semanas
La recaída se definió como el uso de cualquier sustancia ilícita o mal uso de medicamentos recetados, incluidos los medicamentos para el trastorno por uso de opioides. La incidencia de recaída se determinó por dos métodos principales. Los participantes fueron evaluados para recaída en cada visita a la intervención. Las intervenciones ocurrieron cada dos semanas hasta 8 semanas después del parto, luego mensualmente hasta 6 meses. En segundo lugar, se determinaron y confirmaron recaídas mediante una revisión de registros médicos, incluidas las pantallas de drogas de orina inapropiadas, cuando es posible. Los datos se presentarán en 2 categorías: recaída con opioides y recaída con otras sustancias. El número de recaídas no es igual al número de participantes, ya que un solo participante puede tener más de una recaída o recaída de Polysubstance. Los datos se presentarán como el número total de recaídas y se compararán entre grupos.
Hasta 60 semanas
Incidencia de sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 60 semanas
La incidencia de sobredosis de opioides se determinó por dos métodos principales. Los participantes fueron evaluados por sobredosis en cada visita de intervención. Las intervenciones ocurrieron cada dos semanas hasta 8 semanas después del parto, luego mensualmente hasta 6 meses. En segundo lugar, las sobredosis se determinaron y confirmaron mediante la revisión de registros médicos cuando es posible. Los datos se presentarán como número de sobredosis en cada brazo.
Hasta 60 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado laboral
Periodo de tiempo: Hasta 60 semanas
Se les preguntará a los participantes sobre el estado laboral durante su visita de admisión, a las 28 semanas de edad gestacional, 3 meses después del parto y 6 meses después del parto (el tiempo total combinado de observación es de hasta 60 semanas). Los participantes responderán "sí" o "no" con respecto a su estado laboral. Los datos se presentarán como el cambio en el estado laboral entre los grupos.
Hasta 60 semanas
Cambio en el tamaño del hogar
Periodo de tiempo: hasta 38 semanas
Se les pedirá a los participantes que indiquen el número total de personas que comparten su espacio vital durante la visita de admisión, y 6 meses después del parto (el tiempo total combinado de observación es de hasta 38 semanas). Los datos se presentarán como el cambio en la ocupación de la vivienda a lo largo del tiempo en comparación entre los grupos.
hasta 38 semanas
Aceptación de la anticoncepción a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del parto
A los participantes se les ofrecerá una anticoncepción reversible de acción prolongada. Los datos se presentarán como el número de participantes por grupo que aceptan anticoncepción a largo plazo.
Hasta 6 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wendy F Hansen

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy Hansen, MD, University of Kentucky, Department of OB-GYN, Division of Maternal Fetal Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 44929
  • MAT-2017C2-7842 (Otro identificador: Patients Centered Outcomes Research Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir IPD en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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