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Aplicación TECH Intervención de uso de marihuana para adolescentes involucrados en la corte (TECH)

7 de agosto de 2023 actualizado por: Sarah Helseth, Northwestern University

Desarrollo y prueba preliminar de una aplicación complementaria para teléfonos inteligentes para reducir el consumo de marihuana en adolescentes no encarcelados involucrados en tribunales

El estudio trata de ayudar a los adolescentes que están involucrados en el sistema judicial a reducir o dejar de consumir marihuana. Se les puede pedir a los adolescentes que prueben una aplicación experimental para teléfonos inteligentes, llamada TECH, que solo usarán los adolescentes en este estudio. Esta aplicación es una comunidad privada en línea donde los adolescentes pueden trabajar para cambiar su consumo de sustancias y otros comportamientos con la ayuda de otros adolescentes anónimos. Usaremos esta información para saber cómo la aplicación puede ayudar a los adolescentes a hacer un cambio y mejorar la aplicación TECH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio multifase establecerá la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes que aprovecha los mecanismos intrapersonales e interpersonales para promover el cambio de comportamiento relacionado con el cannabis entre los jóvenes CINI de 14 a 17 años. La aplicación, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), se evaluará como complemento del tratamiento habitual (TAU) en el tribunal de familia local. La Fase 1 (completada en otoño de 2021) incluyó una serie de entrevistas semiestructuradas con personas clave, para informar cómo los objetivos clínicos (p. ej., reducir el consumo de cannabis) se correlacionarán con los objetivos de uso (p. ej., establecimiento de objetivos, redes de pares), características (p. ej. , foro moderado por expertos, notificaciones) y flujo de trabajo. Luego, la Fase 2 (completada en el otoño de 2022) probó y refinó iterativamente el prototipo TECH con 10 jóvenes no encarcelados (CINI) involucrados en la corte. En la fase actual del trabajo, la Fase 3, realizaremos un ensayo piloto de control aleatorio (ECA) con 60 jóvenes CINI para probar la aplicación TECH (TAU+TECH) en relación con TAU-solo.

Los objetivos específicos son:

Objetivo 1. Aplicar el modelo de Teoría de Intervención del Comportamiento para desarrollar una herramienta impulsada por el usuario (es decir, TECNOLOGÍA) que aproveche cómo, por qué y cuándo los jóvenes de CINI preferirían interactuar con una aplicación de teléfono inteligente para reducir el consumo de cannabis.

~El objetivo 1 se logró en las entrevistas cualitativas de la Fase 1 con jóvenes de CINI, sus padres y desarrolladores de aplicaciones de salud conductual.

Objetivo 2. Examinar la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación de teléfono inteligente impulsada por el usuario de TECH.

~La hipótesis 1 es que TECH será factible y aceptable para los jóvenes de CINI, según lo medido a través de las tasas de inscripción y retiro, los datos de uso de la aplicación y las entrevistas de salida. El objetivo 2 se logrará a través de la prueba beta de la Fase 2 (n = 10) y el ECA piloto de la Fase 3 (n = 60) con jóvenes de CINI.

Objetivo 3. Probar la eficacia preliminar de la aplicación TECH para teléfonos inteligentes como complemento de TAU (TECH + TAU vs. TAU solo) en el consumo de cannabis (resultado principal).

~La hipótesis 2 es que, en relación con los jóvenes CINI que reciben solo TAU, el grupo TAU+TECH demostrará mayores reducciones en el consumo de cannabis. El objetivo 3 se logrará a través del ECA piloto de la Fase 3 (n = 60 jóvenes CINI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Activo, no reclutando
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Activo, no reclutando
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Reclutamiento
        • Brown University
        • Contacto:
          • Sarah Helseth, PhD
          • Número de teléfono: 401-863-6881
          • Correo electrónico: techstudy@brown.edu
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Family Court
        • Contacto:
          • Kathleen Kemp, PhD
          • Número de teléfono: 401-793-8269
          • Correo electrónico: techstudy@brown.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14 años a 18 años
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • Tener acceso a un teléfono inteligente
  • Autoinforme de consumo de cannabis en el último año
  • Si es menor de edad, capaz de proporcionar el consentimiento de los padres y el asentimiento del niño

Los criterios de exclusión para todos los participantes se limitan a condiciones que impedirían la participación activa en un estudio de intervención de una aplicación móvil (p. ej., psicosis, deterioro cognitivo, discapacidad visual).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo TAU
Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual en el tribunal de familia local, que incluye una breve intervención informatizada de mejora de la motivación. Todos los jóvenes CINI recibirán TAU, independientemente de su condición.
Experimental: TAU + TECNOLOGÍA
Tratamiento como de costumbre, más la aplicación TECH
Tratamiento habitual en el tribunal de familia local, que incluye una breve intervención informatizada de mejora de la motivación. Todos los jóvenes CINI recibirán TAU, independientemente de su condición.
Una aplicación de teléfono inteligente adjunta (es decir, TECH) desarrollada para admitir TAU. Todos los participantes asignados aleatoriamente a TAU+TECH recibirán la aplicación TECH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los días de consumo de cannabis (Eficacia Preliminar)
Periodo de tiempo: Últimos 90 días al inicio y 1, 3 y 6 meses
Autoinforme del total de días de consumo de cannabis, a través de la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo
Últimos 90 días al inicio y 1, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SP0078326
  • K23DA048062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento como de costumbre

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