La influencia del tratamiento biológico en las complicaciones a corto plazo de la cirugía en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
El uso preoperatorio de terapia con factor de necrosis antitumoral en pacientes con colitis ulcerosa que se sometieron a anastomosis de bolsa anal ileal (IPAA) no se asocia con fibrosis histológica
ANTECEDENTES: Los estudios previos de los resultados quirúrgicos a corto plazo después de la exposición preoperatoria a la terapia anti-TNF en pacientes con colitis ulcerosa (CU) que se han sometido a IPAA han sido contradictorios. Intentamos determinar si la exposición preoperatoria a la terapia anti-TNF afecta las medidas histológicas de fibrosis en el colon y recto, lo que puede ser un factor potencial en las complicaciones adversas de la anastomosis después de la cirugía IPAA.
MÉTODOS: Se seleccionaron individuos que recibieron infliximab como terapia de mantenimiento y que recibieron su última dosis dentro de los 180 días posteriores a la primera etapa de IPAA. El grupo de control comprendió pacientes con CU que no estuvieron expuestos a la terapia anti-TNF, emparejados por edad, sexo, IMC, duración de la enfermedad, niveles de albúmina y resultado de la fuga posoperatoria. Se evaluaron portaobjetos teñidos con hematoxilina y eosina (H&E) y tricrómico de la sección de colorrectal más distal, bien orientada y de espesor completo de la muestra de colectomía total de cada paciente. La evaluación ciega del grado de fibrosis en la lámina propia, la submucosa, la submucosa inmediatamente adyacente a la muscularis propria y la subserosa fue realizada por un solo observador utilizando una escala pictórica semicuantitativa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se revisaron todas las personas con EII que se sometieron a IPAA desde enero de 2002 hasta junio de 2013.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EC
- Pacientes sin registros clínicos adecuados que documenten los resultados clínicos postoperatorios a los 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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anti-TNF
Pacientes con CU tratados con terapia anti-TNF de mantenimiento que se sometieron a cirugía IPAA
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GRUPO DE CONTROL
Pacientes con CU que no estuvieron expuestos a la terapia anti-TNF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar si la exposición preoperatoria a la terapia anti-TNF afecta las medidas histológicas de fibrosis en el recto, ya que el aumento de la fibrosis rectal puede ser un factor potencial en las complicaciones adversas de la anastomosis después de la cirugía IPAA
Periodo de tiempo: se revisaron todas las personas con EII que se sometieron a IPAA desde enero de 2002 hasta junio de 2013
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La evaluación del grado de fibrosis en la lámina propia, la submucosa, la submucosa inmediatamente adyacente a la muscularis propria y la subserosa fue realizada por un solo observador utilizando una escala pictórica semicuantitativa.
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se revisaron todas las personas con EII que se sometieron a IPAA desde enero de 2002 hasta junio de 2013
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0218-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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