Влияние биологической терапии на краткосрочные осложнения операций у больных с воспалительными заболеваниями кишечника.
Предоперационное использование терапии АНТИ-фактором некроза опухоли у пациентов с язвенным колитом, перенесшим подвздошно-анальный анастомоз (IPAA), не связанный с гистологическим фиброзом
ПРЕДПОСЫЛКИ: Предыдущие исследования краткосрочных хирургических результатов после предоперационного воздействия анти-ФНО терапии у пациентов с язвенным колитом (ЯК), перенесших IPAA, противоречивы. Мы стремились определить, влияет ли предоперационное воздействие анти-ФНО терапии на гистологические показатели фиброза в колоректальной кишке, что может быть потенциальным фактором неблагоприятных осложнений анастомоза после операции ИПАА.
Методы. Были отобраны лица, получавшие инфликсимаб в качестве поддерживающей терапии и получившие последнюю дозу в течение 180 дней после первого этапа IPAA. В контрольную группу вошли пациенты с ЯК, не получавшие анти-ФНО-терапию, сопоставимые по возрасту, полу, ИМТ, длительности заболевания, уровню альбумина и исходу послеоперационной несостоятельности. Оценивали окрашенные гематоксилином и эозином (H&E) и трихромом слайды из наиболее дистальных, хорошо ориентированных, полнослойных срезов толстой кишки из образцов тотальной колэктомии каждого пациента. Слепая оценка степени фиброза в собственной пластинке, подслизистой оболочке, подслизистой оболочке, непосредственно прилегающей к собственной мышечной оболочке, и подсерозной оболочке проводилась одним наблюдателем с использованием полуколичественной графической шкалы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- были рассмотрены все лица с ВЗК, перенесшие IPAA с января 2002 г. по июнь 2013 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с болезнью Крона
- Пациенты без адекватных клинических записей, документирующих 30-дневные послеоперационные клинические результаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
анти-ФНО
Пациенты с ЯК, получавшие поддерживающую терапию анти-ФНО, перенесшие операцию на ИПАА
|
|
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Пациенты с ЯК, не получавшие анти-ФНО-терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить, влияет ли предоперационное воздействие анти-ФНО терапии на гистологические показатели фиброза в прямой кишке, поскольку повышенный ректальный фиброз может быть потенциальным фактором неблагоприятных осложнений анастомоза после операции ИПАА
Временное ограничение: были рассмотрены все лица с ВЗК, перенесшие IPAA с января 2002 г. по июнь 2013 г.
|
Оценка степени фиброза в собственной пластинке, подслизистой оболочке, подслизистой оболочке, непосредственно прилегающей к собственной мышечной оболочке, и подсерозной оболочке проводилась одним наблюдателем с использованием полуколичественной графической шкалы.
|
были рассмотрены все лица с ВЗК, перенесшие IPAA с января 2002 г. по июнь 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0218-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .