A influência do tratamento biológico nas complicações a curto prazo da cirurgia em pacientes com doença inflamatória intestinal.
O uso pré-operatório de terapia com fator de necrose tumoral antitumoral em pacientes com colite ulcerativa submetidos a anastomose bolsa-anal ileal (IPAA) não está associado à fibrose histológica
JUSTIFICATIVA: Estudos anteriores de resultados cirúrgicos de curto prazo após a exposição pré-operatória à terapia anti-TNF em pacientes com colite ulcerativa (UC) submetidos a IPAA têm sido conflitantes. Procuramos determinar se a exposição pré-operatória à terapia anti-TNF afeta as medidas histológicas de fibrose no colorretal, o que pode ser um fator potencial nas complicações adversas da anastomose após a cirurgia de IPAA.
MÉTODOS: Foram selecionados indivíduos que receberam infliximabe como terapia de manutenção e que receberam a última dose em até 180 dias após a primeira fase do IPAA. O grupo de controle incluiu pacientes com UC que não foram expostos à terapia anti-TNF, pareados por idade, sexo, IMC, duração da doença, níveis de albumina e resultado de vazamento pós-operatório. Foram avaliadas as lâminas coradas com hematoxilina e eosina (H&E) e tricrômico da seção mais distal, bem orientada e de espessura total do colorretal da amostra de colectomia total de cada paciente. A avaliação cega do grau de fibrose na lâmina própria, na submucosa, na submucosa imediatamente adjacente à muscular própria e na subserosa foi realizada por um único observador usando uma escala pictórica semiquantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os indivíduos com DII submetidos a IPAA de janeiro de 2002 a junho de 2013 foram revisados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com DC
- Pacientes sem registros clínicos adequados documentando os resultados clínicos pós-operatórios de 30 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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anti-TNF
Pacientes com CU tratados com terapia anti-TNF de manutenção submetidos à cirurgia de IPAA
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GRUPO DE CONTROLE
Pacientes com CU que não foram expostos à terapia anti-TNF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar se a exposição pré-operatória à terapia anti-TNF afeta as medidas histológicas da fibrose no reto, uma vez que o aumento da fibrose retal pode ser um fator potencial nas complicações adversas da anastomose após a cirurgia de IPAA
Prazo: todos os indivíduos com DII submetidos a IPAA de janeiro de 2002 a junho de 2013 foram revisados
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A avaliação do grau de fibrose na lâmina própria, na submucosa, na submucosa imediatamente adjacente à muscular própria e na subserosa foi realizada por um único observador, utilizando uma escala pictórica semiquantitativa.
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todos os indivíduos com DII submetidos a IPAA de janeiro de 2002 a junho de 2013 foram revisados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0218-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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