Posicionamiento óptimo del cable del ventrículo izquierdo durante la terapia de resincronización cardíaca; Comparación de dos métodos de focalización
La terapia de resincronización cardíaca (TRC) es un tratamiento bien conocido para pacientes con insuficiencia cardíaca. Es un marcapasos especial que consta de tres cables de marcapasos, que se implantan en las cavidades superior e inferior derechas del corazón ya través de una vena en la superficie de la cámara de bombeo principal (cámara inferior izquierda). La CRT ayuda al mejorar la coordinación entre las cavidades superior e inferior del corazón. Al estimular el corazón desde las cámaras inferiores izquierda y derecha, se puede restaurar la coordinación y mejorar la función cardíaca y los síntomas. Se sabe que hasta un 30-40% de los pacientes a los que se les implanta un marcapasos con TRC no obtienen ningún beneficio. Dados los riesgos y costos inherentes a la implantación y el mantenimiento de marcapasos, una meta importante es la reducción de la tasa de "no respondedores" a la TRC.
Se ha sugerido que la presencia de tejido cicatricial en el corazón y la colocación subóptima del cable del marcapasos en la parte superior de la cámara de bombeo principal pueden explicar esta mala respuesta. El mejor lugar para colocar el cable del marcapasos en la superficie de la cámara de bombeo principal es el área que se contrae en último lugar y se puede identificar mediante una ecografía del corazón.
Desafortunadamente, el ultrasonido no siempre es posible para ayudar a identificar la mejor área y solo una minoría de hospitales puede usar este método. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar formas alternativas de colocar el cable de marcapasos en la mejor zona posible de la cámara cardíaca de bombeo principal. Los investigadores proponen medir las señales eléctricas como una forma alternativa y más efectiva de colocar el cable en el área más efectiva. El objetivo de los investigadores es observar la relación entre la mejor área identificada por ecografía y por señales eléctricas y también usar señales eléctricas para evitar áreas de cicatriz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de resincronización cardíaca (TRC) reduce tanto la morbilidad como la mortalidad en pacientes seleccionados con disfunción ventricular izquierda y retraso en la conducción intraventricular que siguen sintomáticos a pesar de la terapia médica óptima.
Se sabe que hasta un 30% de los pacientes de pacientes sometidos a implante de TRC no obtienen beneficio sintomático. Dados los riesgos y costes inherentes a la implantación y el mantenimiento de dispositivos, una meta importante es la reducción de la tasa de pacientes que no responden a la TRC.
Los factores asociados con un mal resultado incluyen la presencia de una cicatriz miocárdica y una colocación subóptima del cable del ventrículo izquierdo (VI).
La estimulación del LV en la región del LV más retrasada promueve la sincronía contráctil, lo que da como resultado una eyección más eficaz y energéticamente eficiente, una remodelación geométrica con un volumen sistólico final del LV reducido y una función cardíaca mejorada.
Los estudios que utilizaron parámetros ecocardiográficos transtorácicos (ETT) para orientar el posicionamiento del cable del VI demostraron que una posición óptima del cable del VI en el sitio de la última activación mecánica, evitando una amplitud de tensión baja (cicatriz), se asoció con una respuesta superior a la TRC y una mejor supervivencia que persistió. durante el seguimiento.
No está claro si el sitio de la última activación mecánica está relacionado con el sitio de la última activación eléctrica, ni si las señales eléctricas detectadas corresponden a sitios de cicatriz. El sitio de la última activación eléctrica se evalúa durante el implante de TRC midiendo la activación eléctrica (retardo eléctrico del VI) del VI en diferentes sitios en relación con la primera desviación del complejo QRS del electrocardiograma (ECG) de superficie.
Un estudio reciente evaluó la relación entre el retraso eléctrico del VI y los resultados/respuesta de la TRC y concluyó que la asincronía eléctrica se asoció fuerte e independientemente con la remodelación inversa y condujo a una mejora en la calidad de vida con la TRC.
A pesar de que la ETT es una forma eficaz de evaluar el posicionamiento óptimo del cable del VI para identificar la activación mecánica, es costosa, las imágenes pueden ser subóptimas y, por lo general, requiere una visita adicional antes de la implantación, por lo que podría ser beneficiosa una forma intraprocedimiento de identificar las áreas óptimas.
No se sabe si la posición del cable como objetivo de los métodos de imagen de activación mecánica corresponde al sitio de la última activación eléctrica, ni si las señales eléctricas detectadas corresponden a los sitios de cicatriz. Los investigadores planean investigar la relación entre el sitio de la última activación mecánica utilizando TTE y el sitio de la última activación eléctrica del LV; y entre la cicatriz y las señales eléctricas detectadas.
Si el área de la última activación mecánica está relacionada con el área de la última activación eléctrica, esta puede ser una forma alternativa, más conveniente y rentable de evaluar el posicionamiento óptimo del cable VI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracción de eyección del VI ≤ 35 %
- Clase I-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York
- QRS ≥130ms
- Bloque de rama izquierda
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Fibrilación Auricular
- No se puede dar el consentimiento
- QRS≤120ms
- Bloque de rama derecha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Orientación ecocardiográfica
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Orientación de electrograma
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Medición de la señal eléctrica en el corazón durante la implantación de la TRC, colocando el cable en diferentes lugares del corazón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Q-LV (activación eléctrica del ventrículo izquierdo) en diferentes sitios del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 día
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El tiempo desde el inicio de la despolarización (onda Q) hasta el electrograma detectado en el ventrículo izquierdo ("LV") se medirá en varios sitios sobre el epicardio del ventrículo izquierdo para construir un mapa de activación eléctrica del miocardio.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación mecánica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía
Periodo de tiempo: 1 día
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El patrón de activación mecánica del ventrículo izquierdo se determinará mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 227862
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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