Prevención del SIDA
26 de febrero de 2024 actualizado por: DatAids
Prevención del VIH en Francia : "Dat'AIDS Prevention"
La prevención de DatAIDS es un estudio de cohorte de la prevención del VIH en más de 23 sitios de VIH en Francia, incluido el extranjero, con el objetivo de describir la prevención del VIH en todos los aspectos, incluida la detección del VIH, la detección de ITS y hepatitis, la profilaxis posterior a la exposición y la profilaxis previa a la exposición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal Pugliese, MD
- Número de teléfono: 0033492035802
- Correo electrónico: pugliese.p@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Solène SECHER
- Correo electrónico: dpo@dataids.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belfort, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Nord Franche Comte
-
Contacto:
- Vincent GENDRIN
-
Investigador principal:
- Vincent GENDRIN
-
Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Contacto:
- Catherine CHIROUZE
-
Investigador principal:
- Catherine CHIROUZE
-
Brest, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Brest
-
Investigador principal:
- Sylvain JAFFUEL
-
Contacto:
- Sylvain JAFFUEL
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
Investigador principal:
- Christine JACOMET
-
Contacto:
- Christine JACOMET
-
La Roche-sur-Yon, Francia
- Reclutamiento
- CHD Vendee
-
Contacto:
- Dominique MERRIEN
-
Investigador principal:
- Dominique MERRIEN
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Bicêtre - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Investigador principal:
- Antoine CHERET
-
Contacto:
- Antoine CHERET
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Laurent COTTE
-
Investigador principal:
- Laurent COTTE
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital de la Conception - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- Isabelle RAVAUX
-
Investigador principal:
- Isabelle RAVAUX
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Sainte Marguerite - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- Sylvie BREGIGEON-RONOT
-
Investigador principal:
- Sylvie BREGIGEON-RONOT
-
Metz, Francia
- Reclutamiento
- CHR Metz-Thionville
-
Contacto:
- Céline ROBERT
-
Investigador principal:
- Céline ROBERT
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Gui de Chauliac
-
Contacto:
- Alain MAKINSON
-
Investigador principal:
- Alain MAKINSON
-
Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Contacto:
- Benjamin LEFEVRE
-
Investigador principal:
- Benjamin LEFEVRE
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nantes - Hôtel-Dieu
-
Contacto:
- François RAFFI
-
Investigador principal:
- François RAFFI
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nice - Hôpital l'Archet
-
Investigador principal:
- Pascal PUGLIESE
-
Contacto:
- Pascal PUGLIESE
-
Niort, Francia
- Reclutamiento
- CH Niort
-
Investigador principal:
- Simon SUNDER
-
Contacto:
- Simon SUNDER
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contacto:
- Christine KATLAMA
-
Investigador principal:
- Christine KATLAMA
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Bichat - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contacto:
- Yazdan YAZDANPANAH
-
Investigador principal:
- Yazdan YAZDANPANAH
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Necker-Pasteur - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Investigador principal:
- Claudine Duvivier
-
Contacto:
- Claudine DUVIVIER
-
Quimper, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Contacto:
- Nolwenn HALL
-
Investigador principal:
- Nolwenn HALL
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Contacto:
- Firouze BANISADR
-
Investigador principal:
- Firouze BANISADR
-
Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Pierre TATTEVIN
-
Contacto:
- Pierre TATTEVIN
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- CHU Rouen
-
Contacto:
- Manuel ETIENNE
-
Investigador principal:
- Manuel ETIENNE
-
Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- CHU St Etienne - Hôpital Nord
-
Contacto:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON
-
Investigador principal:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
Investigador principal:
- David REY
-
Contacto:
- David REY
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU Toulouse - Hôpital Purpan
-
Contacto:
- Pierre DELOBEL
-
Investigador principal:
- Pierre DELOBEL
-
Tourcoing, Francia
- Reclutamiento
- CHU Tourcoing - Hôpital Guy Chatiliez
-
Contacto:
- Olivier ROBINEAU
-
Investigador principal:
- Olivier ROBINEAU
-
Troyes, Francia
- Reclutamiento
- CH Troyes
-
Contacto:
- Simona PAVEL
-
Investigador principal:
- Simona PAVEL
-
Vannes, Francia
- Reclutamiento
- CH Bretagne-Atlantique
-
Contacto:
- Grégory CORVAISIER
-
Investigador principal:
- Grégory CORVAISIER
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadalupe
- Reclutamiento
- CHU de Guadeloupe
-
Investigador principal:
- Isabelle LAMAURY
-
Contacto:
- Isabelle LAMAURY
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinica
- Reclutamiento
- CHU de Martinique
-
Contacto:
- André CABIE
-
Investigador principal:
- André CABIE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas que asisten para la prevención del VIH y buscan atención en 23 centros que usan NADIS se incluyen en la cohorte de Prevención de Dataids después de recibir información oral y dar su consentimiento por escrito. NADIS es un registro médico electrónico (EMR) para la infección por el VIH (y el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), las ITS) y la prevención del VIH en los hospitales públicos franceses.
El estudio Dataids Prevention recluta personas con VIH y mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años,
- VIH negativo
- Asistiendo para:
- detección del VIH
- Detección de hepatitis
- Detección/tratamiento de ITS
- Sangre, fluidos corporales o exposición sexual
- La profilaxis posterior a la exposición
- Profilaxis previa a la exposición
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- infección por VIH
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes inscritos para la prevención del VIH en la cohorte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Datos demográficos, factores de riesgo, características clínicas y biológicas, tratamiento de los pacientes inscritos para la prevención del VIH en la cohorte
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de personas inscritas para la profilaxis previa a la exposición en la cohorte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Datos demográficos, factores de riesgo, características clínicas y biológicas, tratamiento de los pacientes que asisten a profilaxis previa a la exposición en la cohorte
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Proporción de personas inscritas para la profilaxis posterior a la exposición en la cohorte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Datos demográficos, factores de riesgo, características clínicas y biológicas, tratamiento de los pacientes que asisten a profilaxis postexposición en la cohorte
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Proporción de personas inscritas para la detección de hepatitis en la cohorte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Datos demográficos, factores de riesgo, características clínicas y biológicas, tratamiento de los pacientes que asisten a la prueba de detección de hepatitis en la cohorte
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Proporción de personas inscritas para la profilaxis previa a la exposición en la cohorte según las directrices nacionales francesas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Adecuación entre prácticas de prevención y guías
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Proporción de personas inscritas para la profilaxis posterior a la exposición en la cohorte según las directrices nacionales francesas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Adecuación entre prácticas de prevención y guías
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Incidencia de ITS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
|
Incidencia de hepatitis
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Desde la fecha de inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Investigador principal: André CABIE, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DAT_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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