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Dat'Aids Prevenzione

26 febbraio 2024 aggiornato da: DatAids

Prevenzione dell'HIV in Francia: "Dat'AIDS Prevention"

La prevenzione dell'AIDS è uno studio di coorte sulla prevenzione dell'HIV in oltre 23 siti HIV in Francia, anche all'estero, con l'obiettivo di descrivere la prevenzione dell'HIV in ogni suo aspetto, compreso lo screening dell'HIV, lo screening delle IST e dell'epatite, la profilassi post-esposizione e la profilassi pre-esposizione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Belfort, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Nord Franche Comte
        • Contatto:
          • Vincent GENDRIN
        • Investigatore principale:
          • Vincent GENDRIN
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Contatto:
          • Catherine CHIROUZE
        • Investigatore principale:
          • Catherine CHIROUZE
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Brest
        • Investigatore principale:
          • Sylvain JAFFUEL
        • Contatto:
          • Sylvain JAFFUEL
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
        • Investigatore principale:
          • Christine JACOMET
        • Contatto:
          • Christine JACOMET
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamento
        • CHD Vendee
        • Contatto:
          • Dominique MERRIEN
        • Investigatore principale:
          • Dominique MERRIEN
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Investigatore principale:
          • Antoine CHERET
        • Contatto:
          • Antoine CHERET
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
          • Laurent COTTE
        • Investigatore principale:
          • Laurent COTTE
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Conception - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:
          • Isabelle RAVAUX
        • Investigatore principale:
          • Isabelle RAVAUX
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Sainte Marguerite - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:
          • Sylvie BREGIGEON-RONOT
        • Investigatore principale:
          • Sylvie BREGIGEON-RONOT
      • Metz, Francia
        • Reclutamento
        • CHR Metz-Thionville
        • Contatto:
          • Céline ROBERT
        • Investigatore principale:
          • Céline ROBERT
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Gui de Chauliac
        • Contatto:
          • Alain MAKINSON
        • Investigatore principale:
          • Alain MAKINSON
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
        • Contatto:
          • Benjamin LEFEVRE
        • Investigatore principale:
          • Benjamin LEFEVRE
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nantes - Hôtel-Dieu
        • Contatto:
          • François RAFFI
        • Investigatore principale:
          • François RAFFI
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nice - Hôpital l'Archet
        • Investigatore principale:
          • Pascal PUGLIESE
        • Contatto:
          • Pascal PUGLIESE
      • Niort, Francia
        • Reclutamento
        • CH Niort
        • Investigatore principale:
          • Simon SUNDER
        • Contatto:
          • Simon SUNDER
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contatto:
          • Christine KATLAMA
        • Investigatore principale:
          • Christine KATLAMA
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Bichat - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contatto:
          • Yazdan YAZDANPANAH
        • Investigatore principale:
          • Yazdan YAZDANPANAH
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker-Pasteur - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Investigatore principale:
          • Claudine Duvivier
        • Contatto:
          • Claudine DUVIVIER
      • Quimper, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
        • Contatto:
          • Nolwenn HALL
        • Investigatore principale:
          • Nolwenn HALL
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
        • Contatto:
          • Firouze BANISADR
        • Investigatore principale:
          • Firouze BANISADR
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Investigatore principale:
          • Pierre TATTEVIN
        • Contatto:
          • Pierre TATTEVIN
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rouen
        • Contatto:
          • Manuel ETIENNE
        • Investigatore principale:
          • Manuel ETIENNE
      • Saint-Étienne, Francia
        • Reclutamento
        • CHU St Etienne - Hôpital Nord
        • Contatto:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON
        • Investigatore principale:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil
        • Investigatore principale:
          • David REY
        • Contatto:
          • David REY
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
        • Contatto:
          • Pierre DELOBEL
        • Investigatore principale:
          • Pierre DELOBEL
      • Tourcoing, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Tourcoing - Hôpital Guy Chatiliez
        • Contatto:
          • Olivier ROBINEAU
        • Investigatore principale:
          • Olivier ROBINEAU
      • Troyes, Francia
        • Reclutamento
        • CH Troyes
        • Contatto:
          • Simona PAVEL
        • Investigatore principale:
          • Simona PAVEL
      • Vannes, Francia
        • Reclutamento
        • CH Bretagne-Atlantique
        • Contatto:
          • Grégory CORVAISIER
        • Investigatore principale:
          • Grégory CORVAISIER
  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa
        • Reclutamento
        • CHU de Guadeloupe
        • Investigatore principale:
          • Isabelle LAMAURY
        • Contatto:
          • Isabelle LAMAURY
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica
        • Reclutamento
        • CHU de Martinique
        • Contatto:
          • André CABIE
        • Investigatore principale:
          • André CABIE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone che frequentano per la prevenzione dell'HIV e cercano assistenza presso 23 centri che utilizzano NADIS sono incluse nella coorte di prevenzione dell'AIDS dopo aver ricevuto informazioni orali e dato il consenso scritto. NADIS è una cartella clinica elettronica (EMR) per l'infezione da HIV (e virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), STI) e prevenzione dell'HIV negli ospedali pubblici francesi.

Lo studio Dataids Prevention recluta persone sieropositive e di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni,
  • HIV negativo
  • Frequentare per:
  • Screening dell'HIV
  • Screening dell'epatite
  • Screening / trattamento STI
  • Sangue, fluidi corporei o esposizione sessuale
  • Profilassi post-esposizione
  • Profilassi pre-esposizione
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti arruolati per la prevenzione dell'HIV nella coorte
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dati demografici, caratteristiche cliniche e biologiche dei fattori di rischio, trattamento dei pazienti arruolati per la prevenzione dell'HIV nella coorte
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di persone arruolate per la profilassi pre-esposizione nella coorte
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dati demografici, caratteristiche cliniche e biologiche dei fattori di rischio, trattamento dei pazienti sottoposti a profilassi pre-esposizione nella coorte
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Proporzione di persone arruolate per la profilassi post-esposizione nella coorte
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dati demografici, caratteristiche cliniche e biologiche dei fattori di rischio, trattamento dei pazienti sottoposti a profilassi post-esposizione nella coorte
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Percentuale di persone arruolate per lo screening dell'epatite nella coorte
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dati demografici, caratteristiche cliniche e biologiche dei fattori di rischio, trattamento dei pazienti sottoposti a screening dell'epatite nella coorte
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Percentuale di persone arruolate per la profilassi pre-esposizione nella coorte secondo le linee guida nazionali francesi
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Adeguamento tra pratiche di prevenzione e linee guida
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Proporzione di persone arruolate per la profilassi post-esposizione nella coorte secondo le linee guida nazionali francesi
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Adeguamento tra pratiche di prevenzione e linee guida
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Incidenza delle IST
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Incidenza di epatite
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dalla data di immatricolazione, fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DatAids

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Investigatore principale: André CABIE, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAT_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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