Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dat'Aids Forebyggelse

26. februar 2024 opdateret af: DatAids

HIV-forebyggelse i Frankrig: "Dat'AIDS-forebyggelse"

DataAIDS-forebyggelse er en kohorteundersøgelse af HIV-forebyggelse på over 23 HIV-steder i Frankrig, inklusive i udlandet, med det formål at beskrive HIV-forebyggelse i alle aspekter, herunder HIV-screening, STI- og hepatitisscreening, post-eksponeringsprofylakse og præ-eksponeringsprofylakse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Belfort, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Kontakt:
          • Vincent GENDRIN
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent GENDRIN
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Catherine CHIROUZE
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine CHIROUZE
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvain JAFFUEL
        • Kontakt:
          • Sylvain JAFFUEL
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
        • Ledende efterforsker:
          • Christine JACOMET
        • Kontakt:
          • Christine JACOMET
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHD Vendee
        • Kontakt:
          • Dominique MERRIEN
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique MERRIEN
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine CHERET
        • Kontakt:
          • Antoine CHERET
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Laurent COTTE
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent COTTE
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Conception - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Isabelle RAVAUX
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle RAVAUX
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Sainte Marguerite - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Sylvie BREGIGEON-RONOT
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvie BREGIGEON-RONOT
      • Metz, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHR Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Céline ROBERT
        • Ledende efterforsker:
          • Céline ROBERT
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Gui de Chauliac
        • Kontakt:
          • Alain MAKINSON
        • Ledende efterforsker:
          • Alain MAKINSON
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
        • Kontakt:
          • Benjamin LEFEVRE
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin LEFEVRE
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nantes - Hôtel-Dieu
        • Kontakt:
          • François RAFFI
        • Ledende efterforsker:
          • François RAFFI
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nice - Hôpital l'Archet
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal PUGLIESE
        • Kontakt:
          • Pascal PUGLIESE
      • Niort, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Niort
        • Ledende efterforsker:
          • Simon SUNDER
        • Kontakt:
          • Simon SUNDER
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
          • Christine KATLAMA
        • Ledende efterforsker:
          • Christine KATLAMA
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
          • Yazdan YAZDANPANAH
        • Ledende efterforsker:
          • Yazdan YAZDANPANAH
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Pasteur - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Ledende efterforsker:
          • Claudine Duvivier
        • Kontakt:
          • Claudine DUVIVIER
      • Quimper, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
        • Kontakt:
          • Nolwenn HALL
        • Ledende efterforsker:
          • Nolwenn HALL
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
          • Firouze BANISADR
        • Ledende efterforsker:
          • Firouze BANISADR
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Rennes - Hopital Pontchaillou
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre TATTEVIN
        • Kontakt:
          • Pierre TATTEVIN
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Manuel ETIENNE
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel ETIENNE
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU ST Etienne - Hôpital Nord
        • Kontakt:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON
        • Ledende efterforsker:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil
        • Ledende efterforsker:
          • David REY
        • Kontakt:
          • David REY
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
        • Kontakt:
          • Pierre DELOBEL
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre DELOBEL
      • Tourcoing, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Tourcoing - Hôpital Guy Chatiliez
        • Kontakt:
          • Olivier ROBINEAU
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier ROBINEAU
      • Troyes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Troyes
        • Kontakt:
          • Simona PAVEL
        • Ledende efterforsker:
          • Simona PAVEL
      • Vannes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Bretagne-Atlantique
        • Kontakt:
          • Grégory CORVAISIER
        • Ledende efterforsker:
          • Grégory CORVAISIER
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
        • Rekruttering
        • CHU de Guadeloupe
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle LAMAURY
        • Kontakt:
          • Isabelle LAMAURY
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Rekruttering
        • CHU de Martinique
        • Kontakt:
          • André CABIE
        • Ledende efterforsker:
          • André CABIE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der går til HIV-forebyggelse og søger pleje på 23 centre, der bruger NADIS, indgår i Dataids Prevention-kohorten efter at have modtaget mundtlig information og givet skriftligt samtykke. NADIS er en elektronisk journal (EMR) for HIV-infektion (og Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV), STI) og HIV-forebyggelse på franske offentlige hospitaler.

Dataids Prevention-undersøgelsen rekrutterer personer med hiv og over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde over 18 år,
  • HIV negativ
  • Deltager for:
  • HIV-screening
  • Hepatitis screening
  • STI screening/behandling
  • Blod, kropsvæske eller seksuel eksponering
  • Post-eksponeringsprofylakse
  • Præ-eksponeringsprofylakse
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infektion
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter indskrevet til HIV-forebyggelse i kohorten
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografi, risikofaktorer kliniske og biologiske karakteristika, behandling af patienter indskrevet til HIV-forebyggelse i kohorten
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af personer indskrevet til præ-eksponeringsprofylakse i kohorten
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografi, risikofaktorer, kliniske og biologiske karakteristika, behandling af patienter, der går til præ-eksponeringsprofylakse i kohorten
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af personer indskrevet til post-eksponeringsprofylakse i kohorten
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografi, risikofaktorer, kliniske og biologiske karakteristika, behandling af patienter, der går til post-eksponeringsprofylakse i kohorten
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af personer indskrevet til hepatitisscreening i kohorten
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografi, risikofaktorer kliniske og biologiske karakteristika, behandling af patienter, der går til hepatitisscreening i kohorten
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af personer indskrevet til præ-eksponeringsprofylakse i kohorten i henhold til nationale franske retningslinjer
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Overensstemmelse mellem forebyggelsespraksis og retningslinjer
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af personer indskrevet til post-eksponeringsprofylakse i kohorten i henhold til nationale franske retningslinjer
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Overensstemmelse mellem forebyggelsespraksis og retningslinjer
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomst af STI'er
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomst af hepatitis
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DatAids

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Ledende efterforsker: André CABIE, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAT_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner